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KVGLA04TH3 Capsule Opticap XL4 con membrana Durapore 0,22 µm, flangia san/portagomma

Capsule Opticap XL4 con membrana Durapore 0,22 µm, flangia san/portagomma: MSDS (material safety data sheet) o SDS, certificato d’analisi (CoA) e certificato di qualità (CoQ), dossier, brochure e altri documenti disponibili.
KVGLA04TH3
3  Doppio sacchetto ad apertura facilitata
Purchase on Sigma-Aldrich

Panoramica

Replacement Information
Descrizione
Numero di catalogoKVGLA04TH3
Nome commerciale
  • Opticap®
DescrizioneCapsule Opticap XL4 con membrana Durapore 0,22 µm, flangia san/portagomma
Riferimenti bibliografici
Informazioni sul prodotto
Codice HS8421 29 90
Device ConfigurationUnità filtranti
Connessioni (ingresso/uscita)Flangia sanitaria da 1-1/2"/Portagomma da 14 mm
Connessioni (sfiato/drenaggio)1/4 in. Hose Barb with double O-ring Seal
ContenitorePolipropilene
Pressione differenziale massima [bar (psid)]Forward: 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.0 bar (15 psid) @ 80 °C. Reverse: 3.4 bar (50 psid) @ 25 °C, intermittent
Pressione massima in ingresso [bar (psi)]5.5 bar (80 psi) @ 23 °C; 2.8 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C
Direttiva europea sulle attrezzature a pressioneEMD Millipore Corporation® certifica che questo prodotto è conforme alla Direttiva europea 97/23/CE del 29 maggio 1997 sulle attrezzature a pressione. Esso rientra nella classificazione dell’articolo 3 § 3 della Direttiva sui recipienti a pressione. Per garantirne l’impiego in sicurezza, è stato progettato e prodotto in conformità con precise norme d’ingegneria. In conformità con l’articolo 3 § 3 della suddetta Direttiva sulle attrezzature a pressione, questo prodotto non reca il marchio CE.
Pratiche di Buona FabbricazioneQuesti prodotti sono fabbricati in uno stabilimento che applica le Pratiche di Buona Fabbricazione FDA.
Quality LevelMQ400
Applicazioni
Informazioni biologiche
Endotossine battericheL'estratto acquoso contiene ≤0,5 EU/mL determinate mediante LAL test
Terreno di colturaDurapore®
SterilitàOther
Sterilizzazione3 cicli in autoclave di 60 min @ 126 °C; non sterilizzabili a vapore in linea
Ritenzione battericaRitenzione quantitativa di campioni contenenti Brevundimonas diminuta ad una concentrazione challenge di almeno 1 x 10⁷ UFC/cm², seguendo la metodologia ASTM® F838.
BagnabilitàIdrofilo
Informazioni chimico-fisiche
Dimensioni dei pori0.22 µm
Raccordo in ingressoFlangia sanitaria
Raccordo in uscitaHose Barb
Diffusione d’aria a 23 °C≤5,5 mL/min @ 2,75 bar (40 psig) in acqua
Punto di bolla a 23 °C≥3450 mbar (50 psig), aria con acqua
Estraibili (gravimetria) (%)The extractables level was equal to or less than 10 mg per capsule after 24 hours in water at controlled room temperature.
Additivo Alimentare IndirettoTutti i materiali di fabbricazione soddisfano i requisiti FDA degli additivi alimentari indiretti definiti nel CFR 21 177–182.
Pressione massima in ingresso (psig)80 psig
Temperatura massima in ingresso25 °C
Non-rilascio di fibreThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
Dimensioni
Lunghezza nominale della cartuccia4 in. (10 cm)
Lunghezza19.3 cm (7.6 in.)
Diametro12.5 cm (4.9 in.)
Superficie filtrante0.19 m²
Distanza ingresso/uscita19.3 cm (7.6 in.)
Dimensioni del dispositivo4 in.
Diametro del raccordo in ingresso1-1/2 in.
Diametro del raccordo in uscita9/16 in.
Informazioni sui materiali
Chimica
  • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
Materiali del dispositivo
  • Polipropilene
Materiali della guarnizioneSilicone
Materiali del supportoPolipropilene
Materiali del tappo dello sfiatoPolipropilene
Informazioni tossicologiche
Informazioni sulla sicurezza secondo il GHS
Informazioni per la sicurezza
Indicazioni sull'impiego del prodotto
Informazioni per lo stoccaggio e la spedizione
Informazioni sul confezionamento
Quantità3
ConfezionamentoDoppio sacchetto ad apertura facilitata
Informazioni per il trasporto
Informazioni supplementari
Specifiche
Sostanze ossidabiliConformi ai requisiti USP per le sostanze ossidabili dopo flussaggio con ≥500 mL d'acqua
Global Trade Item Number
Numero di catalogo GTIN
KVGLA04TH3 04053252458095

Documentation

Material Qualification Dossier

TitoloVersione
1.0

Quality Management Dossier (Open Access)

Title

Operational Excellence Dossier

Title

Certificati di Qualità

Titolo
OPTICAP XL 4 Capsule Durapore Membrane C3KB31442
OPTICAP XL 4 Capsule Durapore Membrane C4NB99083
Opticap XL 4 Capsule Durapore Membrane 200.00
Opticap XL 4 Capsule Durapore Membrane C0EB62361Z
Opticap XL 4 Capsule Durapore Membrane C0EB62362Z
Opticap XL 4 Capsule Durapore Membrane C7CA80399
Opticap XL 4 Capsule Durapore Membrane C7HA23511
Opticap XL 4 Capsule Durapore Membrane C8AA93154
Opticap XL 4 Capsule Durapore Membrane C0JB00240Z
Opticap XL 4 Capsule Durapore Membrane C0SB75257Z
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Informazioni tecniche

Titolo
Autoclaving Guidelines for Opticap® XL and XLT Disposable Capsule Filters
Establishing Product Specific Bubble Point Specifications For Sterilizing-Grade Filters
Simplified, efficient sizing of sterilizing-grade normal flow filters for buffer solutions

Scheda tecnica

Titolo
Durapore® Family Guide

Manuali d'uso

Titolo
Opticap® XL Capsules and Opticap® XLT Capsules

Prodotti e applicazioni correlate

Linee di prodotti

Capsule monouso Opticap XL e XLT con membrana Durapore idrofila da 0,1 µm o 0,22 µm

Sterilizing-grade 0.1 µm and 0.22 µm hydrophilic polyvinylidene fluoride (PVDF) membranes are low protein binding and provide sterility assurance, high flow rates and throughputs.
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Durapore® 0.1 µm and 0.22 µm Capsule Filters

0.1 µm and 0.22 µm hydrophilic polyvinylidene fluoride (PVDF) membranes for sterile liquid filtration
Per saperne di più >>

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Categorie

Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Sterile Filtration > Sterile Liquid > Durapore