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KGEPG03TB3 Capsule Opticap XL03 sterilizzabili a raggi gamma con membrana Millipore Express SHF 0,2 µm, flangia san 1-1/2"/portagomma 25 mm

Capsule Opticap XL03 sterilizzabili a raggi gamma con membrana Millipore Express SHF 0,2 µm, flangia san 1-1/2"/portagomma 25 mm: MSDS (material safety data sheet) o SDS, certificato d’analisi (CoA) e certificato di qualità (CoQ), dossier, brochure e altri documenti disponibili.
KGEPG03TB3
3  Doppio sacchetto ad apertura facilitata
Purchase on Sigma-Aldrich

Panoramica

Replacement Information
Descrizione
Numero di catalogoKGEPG03TB3
Nome commerciale
  • Millipore Express®
DescrizioneCapsule Opticap XL03 sterilizzabili a raggi gamma con membrana Millipore Express SHF 0,2 µm, flangia san 1-1/2"/portagomma 25 mm
Riferimenti bibliografici
Informazioni sul prodotto
Device ConfigurationUnità filtranti
Connessioni (ingresso/uscita)Flangia sanitaria da 1-1/2"/Portagomma da 25 mm
Connessioni (sfiato/drenaggio)1/4 in. Hose Barb with double O-ring seal
ContenitorePolipropilene
Pressione differenziale massima [bar (psid)]Forward: 6.9 bar (100 psid) intermittent @ 25 °C; 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.0 bar (15 psid) @ 80 °C. Reverse: 2.1 bar (30 psid) @ 25 °C, intermittent
Pressione massima in ingresso [bar (psi)]6.9 bar (100 psi) intermittent @ 25 °C; 5.5 bar (80 psi) @ 25 °C; 2.75 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C
Direttiva europea sulle attrezzature a pressioneEMD Millipore Corporation® certifica che questo prodotto è conforme alla Direttiva europea 97/23/CE del 29 maggio 1997 sulle attrezzature a pressione. Esso rientra nella classificazione dell’articolo 3 § 3 della Direttiva sui recipienti a pressione. Per garantirne l’impiego in sicurezza, è stato progettato e prodotto in conformità con precise norme d’ingegneria. In conformità con l’articolo 3 § 3 della suddetta Direttiva sulle attrezzature a pressione, questo prodotto non reca il marchio CE.
Pratiche di Buona FabbricazioneQuesti prodotti sono fabbricati in uno stabilimento che applica le Pratiche di Buona Fabbricazione FDA.
Quality LevelMQ400
Applicazioni
Informazioni biologiche
Endotossine battericheL'estratto acquoso contiene ≤0,25 EU/mL determinate mediante LAL test
Terreno di colturaMillipore Express® SHF
SterilitàGamma
SterilizzazioneStabili ai raggi gamma, fino a dosi di 45 kGy; 3 cicli in autoclave di 60 min @ 123 °C; non sterilizzabili a vapore in linea
Ritenzione battericaRitenzione quantitativa di campioni contenenti Brevundimonas diminuta ad una concentrazione challenge di almeno 1 x 10⁷ UFC/cm², seguendo la metodologia ASTM® F838.
BagnabilitàIdrofilo
Informazioni chimico-fisiche
Dimensioni dei pori0.2 µm
Raccordo in ingressoFlangia sanitaria
Raccordo in uscitaHose Barb
Diffusione d’aria a 23 °C≤9,5 mL/min @ 2,75 bar (40 psig) in acqua
Punto di bolla a 23 °C≥4000 mbar (58 psig), aria con acqua
Additivo Alimentare IndirettoTutti i materiali di fabbricazione soddisfano i requisiti FDA degli additivi alimentari indiretti definiti nel CFR 21 177–182.
Pressione massima in ingresso (psig)80 psig
Maximum Differential Pressure80 psi (5.5 bar) continuous
100 psi (6.9 bar) intermittent
Temperatura massima in ingresso25 °C
Non-rilascio di fibreThis product was manufactured with a Millipore Express® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
TOC/ConducibilitàAfter sterilization and a controlled water flush of 3.5 L, samples exhibited less than 500 ppb TOC per USP <643> and less than 1.3 µS/cm per USP <645> at 25 °C.
USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.25 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
Dimensioni
Lunghezza nominale della cartuccia3 in. (7.5 cm)
Lunghezza17.3 cm (6.8 in.)
Diametro10.7 cm (4.2 in.)
Superficie filtrante0.17 m²
Distanza ingresso/uscita17.3 cm (6.8 in.)
Dimensioni del dispositivo3 in.
Diametro del raccordo in ingresso1-1/2 in.
Diametro del raccordo in uscita1 in.
Informazioni sui materiali
Chimica
  • Polyethersulfone (PES)
Materiali del dispositivo
  • Gamma stable polypropylene/Polysulfone
Materiali della guarnizioneSilicone
Materiali del supportoPoliestere
Materiali del tappo dello sfiatoPolipropilene
Informazioni tossicologiche
Informazioni sulla sicurezza secondo il GHS
Informazioni per la sicurezza
Indicazioni sull'impiego del prodotto
Informazioni per lo stoccaggio e la spedizione
Informazioni sul confezionamento
Quantità3
ConfezionamentoDoppio sacchetto ad apertura facilitata
Informazioni per il trasporto
Informazioni supplementari
Specifiche
Sostanze ossidabiliConformi ai requisiti USP per le sostanze ossidabili dopo flussaggio con ≥1 L d'acqua
Global Trade Item Number
Numero di catalogo GTIN
KGEPG03TB3 04053252309014

Documentation

Material Qualification Dossier

TitoloVersione
1.0

Quality Management Dossier (Open Access)

Title

Operational Excellence Dossier

Title

Certificati di Qualità

Titolo
Opticap XL 3 Capsule Millipore Express SHF Membrane C0NB19589
Opticap XL 3 Capsule Millipore Express SHF Membrane C1SB46981
Opticap XL 3 Capsule Millipore Express SHF Membrane C4DB36396
Opticap XL 3 Capsule Millipore Express SHF Membrane - C8DA49919
Opticap XL 3 Capsule Millipore Express SHF Membrane C2PB47256
Opticap XL 3 Capsule Millipore Express SHF Membrane C3CB85025
Opticap XL 3 Capsule Millipore Express SHF Membrane C4DB09821
Opticap XL 3 Capsule Millipore Express SHF Membrane C9BA75042