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KW06A10FF1 Capsule Opticap XL10 matrice Milligard 0,5 µm, flange san 3/4"

KW06A10FF1
1  Doppio sacchetto ad apertura facilitata
Purchase on Sigma-Aldrich

Panoramica

Replacement Information
Descrizione
Numero di catalogoKW06A10FF1
Nome commerciale
  • Opticap®
DescrizioneCapsule Opticap XL10 matrice Milligard 0,5 µm, flange san 3/4
Riferimenti bibliografici
Informazioni sul prodotto
FormatoMonostrato
Device ConfigurationUnità filtranti
Connessioni (ingresso/uscita)Flangia sanitaria da 3/4
Grado di filtrazioneStandard Milligard® Media
ContenitorePolipropilene
Pressione differenziale massima [bar (psid)]3.5 bar (50 psid) @ 25 °C
Pressione massima in ingresso [bar (psi)]5.5 bar (80 psi) @ 23 °C; 2.75 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C
Direttiva europea sulle attrezzature a pressioneEMD Millipore Corporation® certifica che questo prodotto è conforme alla Direttiva europea 97/23/CE del 29 maggio 1997 sulle attrezzature a pressione. Esso rientra nella classificazione dell’articolo 3 § 3 della Direttiva sui recipienti a pressione. Per garantirne l’impiego in sicurezza, è stato progettato e prodotto in conformità con precise norme d’ingegneria. In conformità con l’articolo 3 § 3 della suddetta Direttiva sulle attrezzature a pressione, questo prodotto non reca il marchio CE.
Pratiche di Buona FabbricazioneQuesti prodotti sono fabbricati in uno stabilimento che applica le Pratiche di Buona Fabbricazione FDA.
Quality LevelMQ400
Applicazioni
Informazioni biologiche
Endotossine battericheL'estratto acquoso contiene ≤0,5 EU/mL determinate mediante LAL test
Terreno di colturaMilligard®
Sterilizzazione3 cicli in autoclave di 30 min @ 121 °C; non sterilizzabili a vapore in linea
Informazioni chimico-fisiche
Dimensioni dei pori0.5 µm
Raccordo in ingressoFlangia sanitaria
Raccordo in uscitaFlangia sanitaria
Estraibili (gravimetria) (%)The extractables level was equal to or less than 55 mg per capsule after 24 hours in water at controlled room temperature.
Additivo Alimentare IndirettoTutti i materiali di fabbricazione soddisfano i requisiti FDA degli additivi alimentari indiretti definiti nel CFR 21 177–182.
Pressione massima in ingresso (psig)80 psig
Temperatura massima in ingresso25 °C
Non-rilascio di fibreThis product was manufactured with a media combination which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
Dimensioni
Lunghezza nominale della cartuccia10 in. (25 cm)
Lunghezza33.5 cm (13.2 in.)
Diametro14.5 cm (5.7 in.)
Superficie filtrante0.8 m²
Distanza ingresso/uscita33.5 cm (13.2 in.)
Dimensioni del dispositivo10 in.
Diametro del raccordo in ingresso3/4 in.
Grado di filtrazione nominale0.5 µm
Diametro del raccordo in uscita3/4 in.
Informazioni sui materiali
Chimica
  • Esteri misti di cellulosa (MCE)
Materiali del dispositivo
  • Polipropilene
Materiali della guarnizioneSilicone
Materiali del supportoPoliestere
Materiali del tappo dello sfiatoPolipropilene
Informazioni tossicologiche
Informazioni sulla sicurezza secondo il GHS
Informazioni per la sicurezza
Indicazioni sull'impiego del prodotto
Informazioni per lo stoccaggio e la spedizione
Informazioni sul confezionamento
Quantità1
ConfezionamentoDoppio sacchetto ad apertura facilitata
Informazioni per il trasporto
Informazioni supplementari
Specifiche
Sostanze ossidabiliConformi ai requisiti USP per le sostanze ossidabili dopo flussaggio con ≥5 L d'acqua
Global Trade Item Number
Numero di catalogo GTIN
KW06A10FF1 04053252309991

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Categorie

Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Bioburden Reduction/Particulate Control > Membrane based > Milligard