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KVVLA10TT1 Capsule Opticap XL10 con membrana Durapore da 0,1 µm, flange san 1-1/2"

Capsule Opticap XL10 con membrana Durapore da 0,1 µm, flange san 1-1/2": MSDS (material safety data sheet) o SDS, certificato d’analisi (CoA) e certificato di qualità (CoQ), dossier, brochure e altri documenti disponibili.
KVVLA10TT1
1  Doppio sacchetto ad apertura facilitata
Purchase on Sigma-Aldrich

Panoramica

Replacement Information
Descrizione
Numero di catalogoKVVLA10TT1
ReplacesKVVL01TC1
Nome commerciale
  • Opticap®
DescrizioneCapsule Opticap XL10 con membrana Durapore da 0,1 µm, flange san 1-1/2
Riferimenti bibliografici
Informazioni sul prodotto
Device ConfigurationUnità filtranti
Connessioni (ingresso/uscita)Flangia sanitaria da 1-1/2
Connessioni (sfiato/drenaggio)1/4 in. Hose Barb with double O-ring Seal
ContenitorePolipropilene
Pressione differenziale massima [bar (psid)]Forward: 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.0 bar (15 psid) @ 80 °C. Reverse: 3.5 bar (50 psid) @ 25 °C, intermittent
Pressione massima in ingresso [bar (psi)]5.5 bar (80 psi) @ 23 °C; 2.8 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C
Direttiva europea sulle attrezzature a pressioneEMD Millipore Corporation® certifica che questo prodotto è conforme alla Direttiva europea 97/23/CE del 29 maggio 1997 sulle attrezzature a pressione. Esso rientra nella classificazione dell’articolo 3 § 3 della Direttiva sui recipienti a pressione. Per garantirne l’impiego in sicurezza, è stato progettato e prodotto in conformità con precise norme d’ingegneria. In conformità con l’articolo 3 § 3 della suddetta Direttiva sulle attrezzature a pressione, questo prodotto non reca il marchio CE.
Pratiche di Buona FabbricazioneQuesti prodotti sono fabbricati in uno stabilimento che applica le Pratiche di Buona Fabbricazione FDA.
Quality LevelMQ400
Applicazioni
Informazioni biologiche
Endotossine battericheL'estratto acquoso contiene ≤0,5 EU/mL determinate mediante LAL test
Terreno di colturaDurapore®
SterilitàOther
Sterilizzazione3 cicli in autoclave di 60 min @ 126 °C; non sterilizzabili a vapore in linea
Ritenzione battericaRitenzione quantitativa di campioni contenenti Brevundimonas diminuta ad una concentrazione challenge di almeno 1 x 10⁷ UFC/cm², seguendo la metodologia ASTM® F838.
BagnabilitàIdrofilo
Informazioni chimico-fisiche
Dimensioni dei pori0.1 µm
Raccordo in ingressoFlangia sanitaria
Raccordo in uscitaFlangia sanitaria
Diffusione d’aria a 23 °C≤20 mL/min @ 3,9 bar (56 psig) in acqua
Punto di bolla a 23 °C≥4830 mbar (70 psig), aria con acqua
Estraibili (gravimetria) (%)The extractables level was equal to or less than 25 mg per capsule after 24 hours in water at controlled room temperature.
Additivo Alimentare IndirettoTutti i materiali di fabbricazione soddisfano i requisiti FDA degli additivi alimentari indiretti definiti nel CFR 21 177–182.
Pressione massima in ingresso (psig)80 psig
Temperatura massima in ingresso25 °C
Non-rilascio di fibreThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
Dimensioni
Lunghezza nominale della cartuccia10 in. (25 cm)
Lunghezza33.5 cm (13.2 in.)
Diametro14.5 cm (5.7 in.)
Superficie filtrante0.69 m²
Distanza ingresso/uscita33.5 cm (13.2 in.)
Dimensioni del dispositivo10 in.
Diametro del raccordo in ingresso1-1/2 in.
Diametro del raccordo in uscita1-1/2 in.
Informazioni sui materiali
Chimica
  • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
Materiali del dispositivo
  • Polipropilene
Materiali della guarnizioneSilicone
Materiali del supportoPolipropilene
Materiali del tappo dello sfiatoPolipropilene
Informazioni tossicologiche
Informazioni sulla sicurezza secondo il GHS
Informazioni per la sicurezza
Indicazioni sull'impiego del prodotto
Informazioni per lo stoccaggio e la spedizione
Informazioni sul confezionamento
Quantità1
ConfezionamentoDoppio sacchetto ad apertura facilitata
Informazioni per il trasporto
Informazioni supplementari
Specifiche
Sostanze ossidabiliConformi ai requisiti USP per le sostanze ossidabili dopo flussaggio con ≥1 L d'acqua
Global Trade Item Number
Numero di catalogo GTIN
KVVLA10TT1 04053252650932

Documentation

Operational Excellence Dossier

Title

Certificati di Qualità

Titolo
Opticap XL 10 Capsule Durapore Membrane C1HB08007Z
Opticap XL 10 Capsule Durapore Membrane C7CA86695
Opticap XL 10 Capsule Durapore Membrane C7NA80262
Opticap XL 10 Capsule Durapore Membrane C8DA60150
Opticap XL 10 Capsule Durapore Membrane C0DB56005
Opticap XL 10 Capsule Durapore Membrane C0KB07465
Opticap XL 10 Capsule Durapore Membrane C1MB70266Z
Opticap XL 10 Capsule Durapore Membrane C1MB70269Z
Opticap XL 10 Capsule Durapore Membrane C2DB48848Z
Opticap XL 10 Capsule Durapore Membrane C7HA24862
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Informazioni tecniche

Titolo
Autoclaving Guidelines for Opticap® XL and XLT Disposable Capsule Filters
Establishing Product Specific Bubble Point Specifications For Sterilizing-Grade Filters
Simplified, efficient sizing of sterilizing-grade normal flow filters for buffer solutions

Scheda tecnica

Titolo
Durapore® Family Guide

Manuali d'uso

Titolo
Opticap® XL Capsules and Opticap® XLT Capsules

Prodotti e applicazioni correlate

Linee di prodotti

Capsule monouso Opticap XL e XLT con membrana Durapore idrofila da 0,1 µm o 0,22 µm

Sterilizing-grade 0.1 µm and 0.22 µm hydrophilic polyvinylidene fluoride (PVDF) membranes are low protein binding and provide sterility assurance, high flow rates and throughputs.
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Durapore® 0.1 µm and 0.22 µm Capsule Filters

0.1 µm and 0.22 µm hydrophilic polyvinylidene fluoride (PVDF) membranes for sterile liquid filtration
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Categorie

Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Sterile Filtration > Sterile Liquid > Durapore