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KVVLG3TTT1 Capsule Opticap XLT30 sterilizzabili a raggi gamma con membrana Durapore da 0,1 µm, flange san 1-1/2"

KVVLG3TTT1
1  Double Easy-Open bag
Purchase on Sigma-Aldrich

Panoramica

Descrizione
Numero di catalogoKVVLG3TTT1
Nome commerciale
  • Opticap®
DescrizioneCapsule Opticap XLT30 sterilizzabili a raggi gamma con membrana Durapore da 0,1 µm, flange san 1-1/2
Informazioni sul prodotto
Device ConfigurationUnità filtranti
Connessioni (ingresso/uscita)Flangia sanitaria da 1-1/2
Connessioni (sfiato/drenaggio)1/4 in. Hose Barb with double O-ring Seal
ContenitorePolipropilene
Pressione differenziale massima [bar (psid)]Forward: 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C. Reverse: 3.5 bar (50 psid) @ 25 °C, intermittent
Pressione massima in ingresso [bar (psi)]5.5 bar (80 psi) @ 23 °C; 2.8 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C
Pratiche di Buona FabbricazioneQuesti prodotti sono fabbricati in uno stabilimento che applica le Pratiche di Buona Fabbricazione FDA.
T-line/Attacco per il manometroT-line
Quality LevelMQ400
Informazioni biologiche
Endotossine battericheL'estratto acquoso contiene ≤0,5 EU/mL determinate mediante LAL test
Terreno di colturaDurapore®
SterilitàGamma
Sterilizzazione3 cicli in autoclave di 60 min @ 126 °C; resistono all’esposizione a dosi di 45 kilogray (4,5 Megarad) di raggi gamma, Non sterilizzabili a vapore in linea
Ritenzione battericaRitenzione quantitativa di campioni contenenti Brevundimonas diminuta ad una concentrazione challenge di almeno 1 x 10⁷ UFC/cm², seguendo la metodologia ASTM® F838.
BagnabilitàIdrofilo
Informazioni chimico-fisiche
Dimensioni dei pori0.1 µm
Raccordo in ingressoFlangia sanitaria
Raccordo in uscitaFlangia sanitaria
Diffusione d’aria a 23 °C≤63,3 mL/min @ 3,9 bar (56 psig) in acqua
Punto di bolla a 23 °C≥4830 mbar (70 psig), aria con acqua
Estraibili (gravimetria) (%)The extractables level was equal to or less than 75 mg per capsule after 24 hours in water at controlled room temperature.
Additivo Alimentare IndirettoTutti i materiali di fabbricazione soddisfano i requisiti FDA degli additivi alimentari indiretti definiti nel CFR 21 177–182.
Pressione massima in ingresso (psig)80 psig
Temperatura massima in ingresso25 °C
Non-rilascio di fibreThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
Dimensioni
Lunghezza nominale della cartuccia30 in. (75 cm)
Lunghezza87.1 cm (34.3 in.)
Diametro10.7 cm (4.2 in.)
Superficie filtrante2.17 m²
Distanza ingresso/uscita15.2 cm (6.0 in.)
Dimensioni del dispositivo30 in.
Diametro del raccordo in ingresso1-1/2 in.
Diametro del raccordo in uscita1-1/2 in.
Informazioni sui materiali
Chimica
  • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
Materiali del dispositivo
  • Polipropilene resistente ai raggi gamma
Materiali della guarnizioneLead O-ring: Silicone-coated EPDM, Outer O-ring: Silicone
Materiali del supportoPoliestere
Materiali del tappo dello sfiatoPolipropilene
Informazioni sul confezionamento
Quantità1
ConfezionamentoDouble Easy-Open bag
Specifiche
Sostanze ossidabiliConformi ai requisiti USP per le sostanze ossidabili dopo flussaggio con ≥3 L d'acqua
Global Trade Item Number
Numero di catalogo GTIN
KVVLG3TTT1 04053252253126