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MCGL30S03 Cartucce Millidisk idrofile a 30 dischi sovrapposti da 0,22 µm

Cartucce Millidisk idrofile a 30 dischi sovrapposti da 0,22 µm: MSDS (material safety data sheet) o SDS, certificato d’analisi (CoA) e certificato di qualità (CoQ), dossier, brochure e altri documenti disponibili.
MCGL30S03
3  Doppio sacchetto ad apertura facilitata
Purchase on Sigma-Aldrich

Panoramica

Replacement Information
Descrizione
Numero di catalogoMCGL30S03
Nome commerciale
  • Millidisk®
DescrizioneCartucce Millidisk idrofile a 30 dischi sovrapposti da 0,22 µm
Riferimenti bibliografici
Informazioni sul prodotto
Device ConfigurationFiltri a cartuccia
Pressione differenziale massima [bar (psid)]Forward: 4.1 bar (60 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 123 °C; Reverse: 0.7 bar (10 psid) @ 25 °C
Pressione massima in ingresso [bar (psi)]Forward - 4.1 bar (60 psi) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psi) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psi) @ 123 °C; Reverse - 0.7 bar (10 psi) @ 25 °C
Codice della cartucciaNot Applicable
Pratiche di Buona FabbricazioneQuesti prodotti sono fabbricati in uno stabilimento che applica le Pratiche di Buona Fabbricazione FDA.
Quality LevelMQ400
Applicazioni
Informazioni biologiche
Endotossine battericheL'estratto acquoso contiene ≤0,5 EU/mL determinate mediante LAL test
Terreno di colturaDurapore®
SterilitàOther
Sterilizzazione5 cicli di SIP di 60 min @ 135 °C; 5 cicli in autoclave di 60 min @ 126 °C
Ritenzione battericaRitenzione quantitativa di campioni contenenti Brevundimonas diminuta ad una concentrazione challenge di almeno 1 x 10⁷ UFC/cm², seguendo la metodologia ASTM® F838.
BagnabilitàIdrofilo
Informazioni chimico-fisiche
Dimensioni dei pori0.22 µm
Punto di bolla a 23 °C≥3450 mbar (50 psig), aria con acqua
Portata38 L/min @ 3.15 bar ΔP
Estraibili (gravimetria) (%)The extractables level was equal to or less than 7.5 mg per sterilized device after 24 hours in water at controlled room temperature.
Non-rilascio di fibreThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
Dimensioni
Superficie filtrante1500 cm²
Informazioni sui materiali
Chimica
  • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
Materiali del dispositivo
  • Polisulfone
Materiali della guarnizioneSilicone
Materiali del supportoPolisulfone
Informazioni tossicologiche
Informazioni sulla sicurezza secondo il GHS
Informazioni per la sicurezza
Indicazioni sull'impiego del prodotto
Informazioni per lo stoccaggio e la spedizione
Informazioni sul confezionamento
Quantità3
ConfezionamentoDoppio sacchetto ad apertura facilitata
Informazioni per il trasporto
Informazioni supplementari
Specifiche
Sostanze ossidabiliConformi ai requisiti USP per le sostanze ossidabili dopo flussaggio con ≥200 mL d'acqua
Global Trade Item Number
Numero di catalogo GTIN
MCGL30S03 04053252486852

Documentation

Material Qualification Dossier

TitoloVersione
1.0

Quality Management Dossier (Open Access)

Title

Operational Excellence Dossier

Title

Certificati di Qualità

Titolo
Millidis30 Cartridge Durapore membrane C4KB71641
Millidisk 30 Cartridge Durapore Membrane C1PB43217Z
Millidisk 30 Cartridge Durapore Membrane C6SA52544
Millidisk 30 Cartridge Durapore Membrane C0CB44419
Millidisk 30 Cartridge Durapore Membrane C0HB64979
Millidisk 30 Cartridge Durapore Membrane C1EB85192Z
Millidisk 30 Cartridge Durapore Membrane C1EB85233Z
Millidisk 30 Cartridge Durapore Membrane C3SB69742
Millidisk 30 Cartridge Durapore Membrane C4CB93421
Millidisk 30 Cartridge Durapore Membrane C4NB05145
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Informazioni tecniche

Titolo
Best Practices for Managing Reverse Pressure Filter Impact
Establishing Product Specific Bubble Point Specifications For Sterilizing-Grade Filters
Integrity Test Troubleshooting - Beyond Rewet and Retest

Scheda tecnica

Titolo
Durapore® Family Guide

Manuali d'uso

Titolo
Hydrophilic Durapore® Cartridges and Capsules User Guide
Wetting Instructions for Filter Units with Durapore Membrane