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108195 Lattosio monoidrato

(zucchero del latte) qualità speciale per compresse, adatto a essere utilizzato come eccipiente EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,BP,ChP,JP,NF

Lattosio monoidrato: MSDS (material safety data sheet) o SDS, certificato d’analisi (CoA) e certificato di qualità (CoQ), dossier, brochure e altri documenti disponibili.

Sinonimi: Milk sugar, Lactobiose

# CAS: 10039-26-6 Numero CE: 200-559-2 Massa molare: 360.32 g/mol Formula di Hill: C₁₂H₂₂O₁₁ * H₂O Grado: Ph Eur,BP,ChP,JP,NF
108195
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Panoramica

Replacement Information

Tabella delle specifiche principali

CAS #Numero CEFormula di HillMassa molareGradi
10039-26-6200-559-2C₁₂H₂₂O₁₁ * H₂O360.32 g/molPh Eur,BP,ChP,JP,NF

Products

Numero di catalogoConfezionamento Qtà/conf
1081959029 Doppio involucro PE 25 kg
1081959525 Doppio involucro PE 21 x 25 kg
Descrizione
Numero di catalogo108195
SinonimiMilk sugar, Lactobiose
Riferimenti bibliografici
Informazioni sul prodotto
Numero CAS 10039-26-6
Numero CE200-559-2
GradoPh Eur,BP,ChP,JP,NF
Formula di HillC₁₂H₂₂O₁₁ * H₂O
Molar Mass360.32 g/mol
Codice HS1702 11 00
Immagine della formula di strutturaImmagine della formula di struttura
Quality LevelMQ500
Applicazioni
Informazioni biologiche
Informazioni chimico-fisiche
Temperatura di accensione390 °C
Punto di fusione202 °C
Valore del pH4.0 - 6.5 (100 g/l, H₂O, 20 °C)
Densità bulk500 kg/m3
Solubilità161 g/l
Dimensioni
Informazioni sui materiali
Informazioni tossicologiche
DL50, oraleDL50 Ratto > 10000 mg/kg
Informazioni sulla sicurezza secondo il GHS
RTECSOD9625000
Classe di stoccaggio10 - 13 Altri liquidi e solidi
WGKWGK 2 contaminante dell'acqua
Smaltimento3
I reattivi organici liquidi relativamente poco reattivi devono essere raccolti nel container A. Se contengono alogeni, vanno collocati nel container B. Per i residui solidi va utilizzato il container C.
Informazioni per la sicurezza
Indicazioni sull'impiego del prodotto
Informazioni per lo stoccaggio e la spedizione
StoccaggioConservare tra +15°C e +25°C.
Informazioni sul confezionamento
Informazioni per il trasporto
Dichiarazione (trasporto ferroviario e stradale) ADR, RIDKein Gefahrgut
Dichiarazione (trasporto aereo) IATA-DGRNo Dangerous Good
Codice IMDG (trasporto marittimo)No Dangerous Good
Informazioni supplementari
Specifiche
Assay (HPLC) (calc. on anhydrous substance)98.0 - 102.0 %
Identity (IR)passes test
Identity (TLC)passes test
Identity (HPLC)passes test
Identity (water)passes test
Appearance of solution (10 %; water)passes test
Clarity and color of solutionpasses test
Acidity or alkalinitypasses test
Spec. rotation (α 20/D; 10 %; water; calc. on anhydrous substance)+54.4 - +55.9 °
Heavy metals (as Pb)≤ 5 ppm
As (Arsenic)≤ 0.0002 %
Related substances (sum of all impurities) (HPLC)≤ 0.5 %
Residual solvents (ICH Q3C)excluded by the production process
Proteins and UV-absorbing impuritiespasses test
Sulfated ash≤ 0.1 %
Sulfated ash (ChP)≤ 0.1 %
Loss on drying (80 °C, 2 h)≤ 0.5 %
Water4.5 - 5.5 %
Particle size (< 100 µm)≤ 50 %
Particle size (> 250 µm)≤ 2 %
Microbiological purity (Total aerobic microbial count (TAMC))≤ 100 CFU/g
Microbiological purity (Total yeast and mould count (TYMC))≤ 50 CFU/g
Bile tolerant Gram negative Bacteria (absent in 1 g)passes test
Escherichia coli (absent in 1 g)passes test
Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 g)passes test
Staphylococcus aureus (absent in 1 g)passes test
Candida albicans (absent in 1 g)passes test
Salmonella ssp (absent in 10 g)passes test
Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
Corresponds to Ph Eur, BP, ChP, JP, NF
Global Trade Item Number
Numero di catalogo GTIN
1081959029 04022536947884
1081959525 04022536947891

Documentation

Material Qualification Dossier

TitoloVersione
9.0

Quality Management Dossier (Open Access)

Title

Operational Excellence Dossier

Title

Lattosio monoidrato MSDS

Titolo

Scheda di sicurezza (MSDS) 

Lattosio monoidrato Certificati d'Analisi

N° Catalogo ConfezionamentoSpecificaNumero di lotto
1081959029 Doppio involucro PESpecifiche (pdf)
1081959525 Doppio involucro PESpecifiche (pdf)

Certificati

Titolo