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101565 L-Asparagina monoidrato

EMPROVE® EXPERT Ph Eur,ChP,NF

L-Asparagina monoidrato: MSDS (material safety data sheet) o SDS, certificato d’analisi (CoA) e certificato di qualità (CoQ), dossier, brochure e altri documenti disponibili.

Sinonimi: Asparaginic acid semiamide, Asn

# CAS: 5794-13-8 Numero CE: 200-735-9 Massa molare: 150.14 g/mol Formula di Hill: C₄H₈N₂O₃ * H₂O Grado: Ph Eur,ChP,NF
101565
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Panoramica

Replacement Information

Tabella delle specifiche principali

CAS #Numero CEFormula di HillMassa molareGradi
5794-13-8200-735-9C₄H₈N₂O₃ * H₂O150.14 g/molPh Eur,ChP,NF

Products

Numero di catalogoConfezionamento Qtà/conf
1015651000 Bottiglia di plastica 1 kg
1015655000 Fusto in plastica 5 kg
1015659010 Fusto in plastica 10 kg
Descrizione
Numero di catalogo101565
SinonimiAsparaginic acid semiamide, Asn
Riferimenti bibliografici
Informazioni sul prodotto
Numero CAS 5794-13-8
Numero CE200-735-9
GradoPh Eur,ChP,NF
Formula di HillC₄H₈N₂O₃ * H₂O
Molar Mass150.14 g/mol
Codice HS2924 19 00
Immagine della formula di strutturaImmagine della formula di struttura
Quality LevelMQ500
Applicazioni
Informazioni biologiche
Informazioni chimico-fisiche
Punto di fusione215 - 217 °C decomposizione
Valore del pH4.0 - 5.5 (20 g/l, H₂O, 20 °C)
Densità bulk530 kg/m3
Solubilità22 g/l
Dimensioni
Informazioni sui materiali
Informazioni tossicologiche
Informazioni sulla sicurezza secondo il GHS
Classe di stoccaggio10 - 13 Altri liquidi e solidi
WGKWGK 1 contaminante lieve dell'acqua
Smaltimento3
I reattivi organici liquidi relativamente poco reattivi devono essere raccolti nel container A. Se contengono alogeni, vanno collocati nel container B. Per i residui solidi va utilizzato il container C.
Informazioni per la sicurezza
Indicazioni sull'impiego del prodotto
Informazioni per lo stoccaggio e la spedizione
StoccaggioConservare tra +2°C e +30°C.
Informazioni sul confezionamento
Informazioni per il trasporto
Informazioni supplementari
Specifiche
Assay (perchloric acid titration, calculated on dried substance)99.0 - 101.0 %
Assay (HPLC, calculated on dried substance)95.5 - 102.0 %
Identity (IR-spectrum)passes test
Identity (specific rotation)passes test
Identity (HPLC)passes test
Identity (loss on drying)passes test
Identity (wet chemistry)passes test
Identity (TLC)passes test
Appearancewhite to almost white crystalline powder or colorless crystals
Appearance of solution (20 g/l, CO₂-free water)clear and not more intense in color than reference solution B₉
Transmittance of solution (20 g/l, water)≥ 98.0 %
pH (20 g/l, CO₂-free water)4.0 - 6.0
Spec. rotation (α 20/D, 100 g/l, hydrochloric acid 3 mol/l, calc. on dried substance)+33.7 to +36.0
Spec. rotation (α 20/D, 20 g/l, hydrochloric acid 3 mol/l,calc. on dried substance)+31.0 to +35.0
Spec. rotation (α 20/D, 10 g/l, hydrochloric acid 6 mol/l, calc. on dried substance)+33.0 to +36.5
Chloride (Cl)≤ 50 ppm
Sulfate (SO₄)≤ 50 ppm
Heavy metals (as Pb)≤ 10 ppm
As (Arsenic)≤ 1 ppm
Fe (Iron)≤ 10 ppm
Pb (Lead)≤ 5 ppm
NH₄ (Ammonium)≤ 0.1 %
Other amino acids (TLC)≤ 0.5 %
Related substances (HPLC) (impurity A)≤ 0.5 %
Related substances (HPLC) (impurity C)≤ 0.1 %
Related substances (HPLC) (any unspecified impurity)≤ 0.05 %
Related substances (HPLC) (total impurities)≤ 0.8 %
Organic Impurities (HPLC) (Asparagine related compound A (2,2’-(3,6-Dioxopiperazine-2,5-diyl)diacetamide))≤ 1.0 %
Organic Impurities (HPLC) (Aspartic acid)≤ 1.0 %
Organic Impurities (HPLC) (any unspecified impurity)≤ 0.5 %
Organic Impurities (HPLC) (total impurities)≤ 3.0 %
Ethanol (HS-GC)≤ 5000 ppm
Other residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
Sulfated ash (600 °C)≤ 0.1 %
Loss on drying (105 °C; 3 h)11.5 - 12.5 %
Loss on drying (130 °C, 3 h)11.5 - 12.5 %
Bacterial endotoxins≤ 3.0 I.U./g
Microbiological test (total aerobic microbial count (TAMC))≤ 10²
Microbiological test (total yeast and mould count (TYMC))≤ 10²
Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
Corresponds to Ph. Eur., ChP, NF
Global Trade Item Number
Numero di catalogo GTIN
1015651000 04022536022819
1015655000 04022536732602
1015659010 04022536732619

Documentation

Material Qualification Dossier

TitoloVersione
10.0

Quality Management Dossier (Open Access)

Title

Operational Excellence Dossier

Title

L-Asparagina monoidrato MSDS

Titolo

Scheda di sicurezza (MSDS) 

L-Asparagina monoidrato Certificati d'Analisi

N° Catalogo ConfezionamentoSpecificaNumero di lotto
1015651000 Bottiglia di plasticaSpecifiche (pdf)
1015655000 Fusto in plasticaSpecifiche (pdf)
1015659010 Fusto in plasticaSpecifiche (pdf)

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Titolo

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