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MPGL20CF3 Unità Millipak 200 da 0,22 µm sterilizzabili a raggi gamma; flange sanitarie 3/4"

Unità Millipak 200 da 0,22 µm sterilizzabili a raggi gamma; flange sanitarie 3/4": MSDS (material safety data sheet) o SDS, certificato d’analisi (CoA) e certificato di qualità (CoQ), dossier, brochure e altri documenti disponibili.
MPGL20CF3
3  Doppio sacchetto ad apertura facilitata
Purchase on Sigma-Aldrich

Panoramica

Replacement Information
Descrizione
Numero di catalogoMPGL20CF3
Nome commerciale
  • Millipak®
DescrizioneUnità Millipak 200 da 0,22 µm sterilizzabili a raggi gamma; flange sanitarie 3/4
Riferimenti bibliografici
Informazioni sul prodotto
Device ConfigurationUnità filtranti
Connessioni (ingresso/uscita)Flangia sanitaria da 3/4
Pressione differenziale massima [bar (psid)]Forward: 4.1 bar (60 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 123 °C; Reverse: 0.7 bar (10 psid) @ 25 °C
Pressione massima in ingresso [bar (psi)]5.2 bar (75 psi) @ 25 °C
Pratiche di Buona FabbricazioneQuesti prodotti sono fabbricati in uno stabilimento che applica le Pratiche di Buona Fabbricazione FDA.
Quality LevelMQ400
Applicazioni
Informazioni biologiche
Endotossine battericheL'estratto acquoso contiene ≤0,5 EU/mL determinate mediante LAL test
Terreno di colturaDurapore®
SterilitàOther
Sterilizzazione3 cicli in autoclave di 90 min @ 123 °C; resistono all’esposizione a dosi di 45 kilogray (4,5 Megarad) di raggi gamma, Non sterilizzabili a vapore in linea
Ritenzione battericaRitenzione quantitativa di campioni contenenti Brevundimonas diminuta ad una concentrazione challenge di almeno 1 x 10⁷ UFC/cm², seguendo la metodologia ASTM® F838.
BagnabilitàIdrofilo
Informazioni chimico-fisiche
Dimensioni dei pori0.22 µm
Raccordo in ingressoFlangia sanitaria
Raccordo in uscitaFlangia sanitaria
Punto di bolla a 23 °C≥3450 mbar (50 psig), aria con acqua
Portata19 L/min @ 3.2 bar ΔP
Estraibili (gravimetria) (%)The extractables level was equal to or less than 5 mg per device after 24 hours in water at controlled room temperature.
Non-rilascio di fibreThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
Dimensioni
Lunghezza13.0 cm (5.1 in.)
Diametro7.6 cm (3.0 in.)
Superficie filtrante1000 cm²
Volume trattabile100 L
Diametro del raccordo in ingresso3/4 in.
Diametro del raccordo in uscita3/4 in.
Informazioni sui materiali
Chimica
  • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
Materiali del dispositivo
  • Policarbonato
Materiali del supportoPolicarbonato
Materiali del tappo dello sfiatoPVDF
Informazioni tossicologiche
Informazioni sulla sicurezza secondo il GHS
Informazioni per la sicurezza
Indicazioni sull'impiego del prodotto
Informazioni per lo stoccaggio e la spedizione
Informazioni sul confezionamento
Quantità3
ConfezionamentoDoppio sacchetto ad apertura facilitata
Informazioni per il trasporto
Informazioni supplementari
Specifiche
Sostanze ossidabiliConformi ai requisiti USP per le sostanze ossidabili dopo flussaggio con ≥200 mL d'acqua
Global Trade Item Number
Numero di catalogo GTIN
MPGL20CF3 04053252456183

Documentation

Operational Excellence Dossier

Title

Certificati di Qualità

Titolo
Millipak 200 Capsule Durapor Membrane C1BB08108Z
Millipak 200 Capsule Durapore Membrane C0AB87104
Millipak 200 Capsule Durapore Membrane C0EB74426
Millipak 200 Capsule Durapore Membrane C0KB03167
Millipak 200 Capsule Durapore Membrane C0NB33018
Millipak 200 Capsule Durapore Membrane C0PB46619
Millipak 200 Capsule Durapore Membrane C1EB04444Z
Millipak 200 Capsule Durapore Membrane C1EB85738Z
Millipak 200 Capsule Durapore Membrane C2JB28490Z
Millipak 200 Capsule Durapore Membrane C2PB36915Z
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Informazioni tecniche

Titolo
Best Practices for Managing Reverse Pressure Filter Impact
Establishing Product Specific Bubble Point Specifications For Sterilizing-Grade Filters
Integrity Test Troubleshooting - Beyond Rewet and Retest
Simplified, efficient sizing of sterilizing-grade normal flow filters for buffer solutions

Scheda tecnica

Titolo
Durapore® Family Guide

Manuali d'uso

Titolo
Wetting Instructions for Filter Units with Durapore Membrane