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MPGL20CL3 Unità Millipak 200 da 0,22 µm sterilizzabili a raggi gamma; flange sanitarie 1-1/2"

Unità Millipak 200 da 0,22 µm sterilizzabili a raggi gamma; flange sanitarie 1-1/2": MSDS (material safety data sheet) o SDS, certificato d’analisi (CoA) e certificato di qualità (CoQ), dossier, brochure e altri documenti disponibili.
MPGL20CL3
3  Doppio sacchetto ad apertura facilitata
Purchase on Sigma-Aldrich

Panoramica

Replacement Information
Descrizione
Numero di catalogoMPGL20CL3
Nome commerciale
  • Millipak®
DescrizioneUnità Millipak 200 da 0,22 µm sterilizzabili a raggi gamma; flange sanitarie 1-1/2
Riferimenti bibliografici
Informazioni sul prodotto
Codice HS8421 29 90
Device ConfigurationUnità filtranti
Connessioni (ingresso/uscita)Flangia sanitaria da 1-1/2
Pressione differenziale massima [bar (psid)]Forward: 4.1 bar (60 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 123 °C; Reverse: 0.7 bar (10 psid) @ 25 °C
Pressione massima in ingresso [bar (psi)]5.2 bar (75 psi) @ 25 °C
Pratiche di Buona FabbricazioneQuesti prodotti sono fabbricati in uno stabilimento che applica le Pratiche di Buona Fabbricazione FDA.
Quality LevelMQ400
Applicazioni
Informazioni biologiche
Endotossine battericheL'estratto acquoso contiene ≤0,5 EU/mL determinate mediante LAL test
Terreno di colturaDurapore®
SterilitàOther
Sterilizzazione3 cicli in autoclave di 90 min @ 123 °C; resistono all’esposizione a dosi di 45 kilogray (4,5 Megarad) di raggi gamma, Non sterilizzabili a vapore in linea
Ritenzione battericaRitenzione quantitativa di campioni contenenti Brevundimonas diminuta ad una concentrazione challenge di almeno 1 x 10⁷ UFC/cm², seguendo la metodologia ASTM® F838.
BagnabilitàIdrofilo
Informazioni chimico-fisiche
Dimensioni dei pori0.22 µm
Raccordo in ingressoFlangia sanitaria
Raccordo in uscitaFlangia sanitaria
Punto di bolla a 23 °C≥3450 mbar (50 psig), aria con acqua
Portata19 L/min @ 2.5 bar ΔP
Estraibili (gravimetria) (%)The extractables level was equal to or less than 5 mg per device after 24 hours in water at controlled room temperature.
Non-rilascio di fibreThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
Dimensioni
Lunghezza13.0 cm (5.1 in.)
Diametro7.6 cm (3.0 in.)
Superficie filtrante1000 cm²
Volume trattabile100 L
Diametro del raccordo in ingresso1-1/2 in.
Diametro del raccordo in uscita1-1/2 in.
Informazioni sui materiali
Chimica
  • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
Materiali del dispositivo
  • Policarbonato
Materiali del supportoPolicarbonato
Materiali del tappo dello sfiatoPVDF
Informazioni tossicologiche
Informazioni sulla sicurezza secondo il GHS
Informazioni per la sicurezza
Indicazioni sull'impiego del prodotto
Informazioni per lo stoccaggio e la spedizione
Informazioni sul confezionamento
Quantità3
ConfezionamentoDoppio sacchetto ad apertura facilitata
Informazioni per il trasporto
Informazioni supplementari
Specifiche
Sostanze ossidabiliConformi ai requisiti USP per le sostanze ossidabili dopo flussaggio con ≥200 mL d'acqua
Global Trade Item Number
Numero di catalogo GTIN
MPGL20CL3 04053252310171

Documentation

Operational Excellence Dossier

Title

Certificati di Qualità

Titolo
MIllipak 200 Capsule Durapore Membrane - C7PA84562
Miilipak 200 Capsule Durapore Membrane- C7CA81048
Milliak 200 Capsule Durapore Membrane C1EB03506Z
Millidisk 200 Capsule Durapore Membrane C3EB03496
Millipak 100 Capsule Durapore Membrane C3HB26326
Millipak 200 Capsule Durapore C1BB47732Z
Millipak 200 Capsule Durapore Membane - C7PA85808
Millipak 200 Capsule Durapore Membrane C0CB26275
Millipak 200 Capsule Durapore Membrane C0EB65006
Millipak 200 Capsule Durapore Membrane C0JB82113
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Informazioni tecniche

Titolo
Best Practices for Managing Reverse Pressure Filter Impact
Establishing Product Specific Bubble Point Specifications For Sterilizing-Grade Filters
Integrity Test Troubleshooting - Beyond Rewet and Retest
Simplified, efficient sizing of sterilizing-grade normal flow filters for buffer solutions

Scheda tecnica

Titolo
Durapore® Family Guide

Manuali d'uso

Titolo
Wetting Instructions for Filter Units with Durapore Membrane