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MPGL10CF3 Unità Millipak 100 da 0,22 µm sterilizzabili a raggi gamma; flange sanitarie 3/4"

Unità Millipak 100 da 0,22 µm sterilizzabili a raggi gamma; flange sanitarie 3/4": MSDS (material safety data sheet) o SDS, certificato d’analisi (CoA) e certificato di qualità (CoQ), dossier, brochure e altri documenti disponibili.
MPGL10CF3
3  Doppio sacchetto ad apertura facilitata
Purchase on Sigma-Aldrich

Panoramica

Replacement Information
Descrizione
Numero di catalogoMPGL10CF3
Nome commerciale
  • Millipak®
DescrizioneUnità Millipak 100 da 0,22 µm sterilizzabili a raggi gamma; flange sanitarie 3/4
Riferimenti bibliografici
Informazioni sul prodotto
Codice HS8421 29 90
Device ConfigurationUnità filtranti
Connessioni (ingresso/uscita)Flangia sanitaria da 3/4
Pressione differenziale massima [bar (psid)]Forward: 4.1 bar (60 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 123 °C; Reverse: 0.7 bar (10 psid) @ 25 °C
Pressione massima in ingresso [bar (psi)]5.2 bar (75 psi) @ 25 °C
Pratiche di Buona FabbricazioneQuesti prodotti sono fabbricati in uno stabilimento che applica le Pratiche di Buona Fabbricazione FDA.
Quality LevelMQ400
Applicazioni
Informazioni biologiche
Endotossine battericheL'estratto acquoso contiene ≤0,5 EU/mL determinate mediante LAL test
Terreno di colturaDurapore®
SterilitàOther
Sterilizzazione3 cicli in autoclave di 90 min @ 123 °C; resistono all’esposizione a dosi di 45 kilogray (4,5 Megarad) di raggi gamma, Non sterilizzabili a vapore in linea
Ritenzione battericaRitenzione quantitativa di campioni contenenti Brevundimonas diminuta ad una concentrazione challenge di almeno 1 x 10⁷ UFC/cm², seguendo la metodologia ASTM® F838.
BagnabilitàIdrofilo
Informazioni chimico-fisiche
Dimensioni dei pori0.22 µm
Raccordo in ingressoFlangia sanitaria
Raccordo in uscitaFlangia sanitaria
Punto di bolla a 23 °C≥3450 mbar (50 psig), aria con acqua
Portata11 L/min @ 2.8 bar ΔP
Estraibili (gravimetria) (%)The extractables level was equal to or less than 2.5 mg per device after 24 hours in water at controlled room temperature.
Non-rilascio di fibreThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
Dimensioni
Lunghezza11 cm (4.3 in.)
Diametro7.6 cm (3.0 in.)
Superficie filtrante500 cm²
Volume trattabile50 L
Diametro del raccordo in ingresso3/4 in.
Diametro del raccordo in uscita3/4 in.
Informazioni sui materiali
Chimica
  • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
Materiali del dispositivo
  • Policarbonato
Materiali del supportoPolicarbonato
Materiali del tappo dello sfiatoPVDF
Informazioni tossicologiche
Informazioni sulla sicurezza secondo il GHS
Informazioni per la sicurezza
Indicazioni sull'impiego del prodotto
Informazioni per lo stoccaggio e la spedizione
Informazioni sul confezionamento
Quantità3
ConfezionamentoDoppio sacchetto ad apertura facilitata
Informazioni per il trasporto
Informazioni supplementari
Specifiche
Sostanze ossidabiliConformi ai requisiti USP per le sostanze ossidabili dopo flussaggio con ≥200 mL d'acqua
Global Trade Item Number
Numero di catalogo GTIN
MPGL10CF3 04053252603440

Documentation

Operational Excellence Dossier

Title

Certificati di Qualità

Titolo
Millipak 100 Capsule Durapore Membrane C1BB03786
Millipak 100 Capsule Durapore Membrane C1NB85622Z
Millipak 100 Capsule Durapore Membrane - C0CB36954
Millipak 100 Capsule Durapore Membrane - C8JA00268
Millipak 100 Capsule Durapore Membrane C0NB33285
Millipak 100 Capsule Durapore Membrane C1HB85510Z
Millipak 100 Capsule Durapore Membrane C2CB51787Z
Millipak 100 Capsule Durapore Membrane C3BB77831
Millipak 100 Capsule Durapore Membrane C3DB07989
Millipak 100 Capsule Durapore Membrane C3NB64731
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Informazioni tecniche

Titolo
Best Practices for Managing Reverse Pressure Filter Impact
Establishing Product Specific Bubble Point Specifications For Sterilizing-Grade Filters
Integrity Test Troubleshooting - Beyond Rewet and Retest
Simplified, efficient sizing of sterilizing-grade normal flow filters for buffer solutions

Scheda tecnica

Titolo
Durapore® Family Guide

Manuali d'uso

Titolo
Wetting Instructions for Filter Units with Durapore Membrane