Software Common Control Platform (CCP)-v6

Il software Common Control Platform (CCP®) è ideale per il settore biofarmaceutico in cui affidabilità, versatilità e la possibilità di connettere diversi sistemi di biopurificazione sono requisiti fondamentali. Il programma consente di controllare tutti i processi di purificazione tramite un unico sistema di automazione, acquisizione dati e generazione dei rapporti sui lotti. Il software CCP migliora sensibilmente l'affidabilità e riduce i costi operativi facilitando la formazione del personale e riducendo gli sforzi di validazione. Le applicazioni sviluppate in laboratorio possono essere applicate a volumi maggiori, fino alla scala produttiva, rapidamente, facilmente, senza spese onerose ed affrontando sforzi minori per lo sviluppo del processo.

Caratteristiche d'avanguardia del software CCP

• Il software CCP presenta molte caratteristiche d'avanguardia che gli consentono di soddisfare le necessità degli utenti e del processo.
  
• Le schermate intuitive permettono all'operatore di concentrarsi sul processo, non sul computer
  
• Un'ampia scelta di lingue dell'interfaccia agevolano l'impiego del sistema, qualunque sia la lingua dell'operatore
  
• Potenti capacità di generazione dei rapporti sui lotti ed una sicura funzione di acquisizione dei dati assicurano la conformità con i requisiti normativi
  
• Il sistema per la formazione dei gradienti è più semplice da configurare e capace di un migliore controllo delle separazioni che sfruttano il principio dell'adsorbimento
  
• Lo stato del processo è visualizzato in tempo reale
  
• Un sistema di gestione dei metodi semplice da usare consente di mettere a punto i protocolli operativi velocemente

Piena conformità ai requisiti del CFR 21 Part 11 assicurata da una piattaforma semplice da usare

L'impiego della tecnologia SCADA®, ben affermata nell'industria, assicura alla piattaforma di controllo la conformità con gli standard più severi per quanto riguarda capacità di connessione, affidabilità e facilità d'impiego. Millipore integra sulla piattaforma SCADA un'esauriente pacchetto applicativo, espressamente configurato per soddisfare le esigenze dei tecnici di cromatografia e di separazioni del processo. Nasce così un sistema di controllo del processo, di gestione dati e di generazione di rapporti potente e di semplice impiego. Il programma CCP, nella versione 6 o superiore, che opera in ambiente Microsoft® Windows® XP è stato sviluppato in accordo con le linee guida GAMP ed è conforme alle norme FDA del CFR 21 Part 11 per i dati e le firme elettroniche.

Le potenti capacità di connessione in rete dei pacchetti SCADA

• Le potenti capacità di connessione in rete del software di controllo SCADA consentono al programma CCP di connettere insieme sistemi biocromatografici e TFF e di sfruttare i benefici di una robusta architettura di rete:
  
• Maggiori sinergie di processo
  
• Controllo congiunto delle diverse fasi operative
  
• Archivio delle informazioni con possibilità di backup
  
• Monitoraggio e controllo del processo a distanza
  
• Condivisione delle risorse di rete
  
  Un PC remoto può essere configurato per visualizzare in tempo reale i dati del processo o per accedere ai dati storici da un qualunque numero di sistemi biocromatografici e TFF.
  
  Lo standard di trasmissione di rete ad alta velocità tra PC e PLC assicura una eccellente acquisizione dei dati ed una immediata risposta del sistema. La connessione ethernet esterna consente anche di trasmettere i dati sui lotti ad un computer remoto per l'archiviazione definitiva. Grazie all'uso degli standard industriali OPC (OLE per il controllo del processo), il software CCP semplifica la connessione alla rete dell'impianto, consentendo il monitoraggio ed il controllo a distanza. Se si desidera, per consentire l'accesso remoto, il sistema può essere connesso ad Internet tramite il World Wide Web.

Acquisizione dati e rapporti sui lotti sofisticati e sicuri

Il software CCP comprende un potente programma di acquisizione dati e di generazione dei rapporti sui lotti. Tale programma monitorizza il processo, acquisisce e custodisce i dati fornendone una completa tracciabilità per la generazione di rapporti sul processo e la conformità con i requisiti normativi. I dati vengono registrati in formato elettronico non appena il programma viene abilitato.

In accordo con standard industriali ampiamente riconosciuti, utilità del programma consentono la raccolta delle informazioni sul processo e la generazione di rapporti. L'operatore può avviare la generazione di rapporti individuali in base al numero di indentificazione di un lotto o entro un intervallo di date. Queste utilità consentono all'utente di effettuare ricerche tra i dati del processo memorizzati all'interno di un database relazionale. L'acquisizione dati è automatica e tutti i dati conservati in formato elettronico sono inalterabili e possono essere esportati in numerosi formati, anche ad altri strumenti di revisione e di confronto dati.

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