Filtri a cartuccia Optiseal con membrana idrofoba Aervent
Optiseal filters with Aervent membrane are designed for sterilizing applications, removing particles and microorganisms from gases and solvents.
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Panoramica
Specifiche tecniche
Informazioni per l’ordine
Documentation
FAQ
| Domanda | Risposta |
|---|---|
| Can I mount my tank vent filter horizontally? | Millipore recommends that you mount your vent filter vertically because it will facilitate the draining of any condensate that may collects in the bottom of the housing. If condensate builds up in the housing, it can cause part of the filter to becomes wet which will prevent air from passing through. |
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Categorie
| Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Sterile Filtration > Sterile Gas > Aervent |
Descrizione
I filtri Optiseal™ con membrana Aervent™ sono cartucce idrofobe da 0,2 µm ideate per la filtrazione sterilizzante e la rimozione di particelle e microrganismi da gas e solventi. Costituiti da una membrana in PTFE e da componenti in polipropilene, questi filtri sono compatibili con un gran numero di solventi ed utilizzabili per svariate applicazioni. I filtri Optiseal con membrana Aervent sono ideati per l'impiego con i contenitori Optiseal.
Per la tracciabilità ed una facile identificazione, ogni cartuccia Optiseal è marchiata col numero di lotto e di serie, col grado di filtrazione ed il numero di catalogo abbreviato.
I filtri Optiseal con membrana Aervent sono progettati, sviluppati e prodotti in accordo con un Sistema di Gestione della Qualità conforme all’appropriato standard dei Sistemi di Qualità ISO® 9000 ed approvato da un ente di registrazione accreditato. In produzione, ogni filtro è controllato per il 100% d’integrità.
Applicazioni tipiche
- Le cartucce Optiseal con membrana idrofoba Aervent sono utilizzate per rimuovere particelle e microrganismi da gas e liquidi a basse portate. Nei gas questi filtri sono in grado di rimuovere contaminanti con dimensioni fino a 0,01 µm.
- Ventilazione sterile di serbatoi
- Filtrazione dell'aria in applicazioni di fermentazione
- Filtrazione di gas in entrata ed uscita dai bioreattori
- Autoclavi
- Gas per lavorazioni asettiche
| Materiali di fabbricazione | |
| Membrana filtrante | |
| Componenti strutturali | Polipropilene |
| Supporti del filtro | Polipropilene |
| O-ring | Silicone |
| Dimensioni dei pori | 0.2 µm |
| Superficie di filtrazione | 0.18 m² |
| Pressione differenziale massima, bar | Forward: 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 135 °C. Reverse: 4.1 bar (60 psid) |
| Punto di bolla a 23 °C | ≥1100 mbar (16 psig) con una soluzione IPA/acqua, 70//30 % |
| Diffusione d'azoto a 23 °C | ≤6 mL/min @ 965 mbar (14 psig) in soluzione IPA/acqua, 70//30 % |
| Ritenzione batterica | Ritenzione quantitativa di campioni contenenti Brevundimonas diminuta ad una concentrazione challenge di almeno 1 x 10⁷ UFC/cm², seguendo la metodologia ASTM® F838. |
| Sterilizzazione | 80 cicli di SIP (40 in equicorrente/40 controcorrente) di 30 min @ 135 °C; 80 cicli d'autoclave di 30 min @ 135 °C |
| Norme di Buona Fabbricazione | Questi prodotti sono fabbricati in uno stabilimento che applica le Pratiche di Buona Fabbricazione FDA. |
| Non-rilascio di fibre | I materiali di fabbricazione soddisfano i criteri per i filtri «non rilascianti fibre» definiti nel CFR 21, 210.3 (b) (6). |
| Tossicità dei materiali di fabbricazione | I materiali di fabbricazione soddisfano i criteri del test di Reattività USP <88> per le materie plastiche, secondo la Classe VI. Questi prodotti soddisfano i requisiti del test di Sicurezza <88> USP, eseguito con estrazione in cloruro di sodio allo 0,9%. |
| Certificato di Qualità | Ogni cartuccia è accompagnata da un Certificato di Qualità che riassume i rigorosi standard qualitativi e produttivi Millipore. |
Portata tipica d’aria vs pressione differenziale a 25 °C
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