“Per più del 90 per cento dei farmaci in fase di sviluppo vengono rilevati problemi di solubilità da cui consegue una scarsa biodisponibilità, un parametro fondamentale per il successo di un possibile candidato. Parteck® MXP, l'ultimo arrivato nel nostro esauriente portafoglio di eccipienti, permette ai nostri Clienti di affrontare le difficoltà legate alla solubilità che altrimenti potrebbero arrestare l'iter di sviluppo di candidati promettenti e potenzialmente in grado di cambiare la vita.”
— Andrew Bulpin, Direttore di Process Solutions Strategic Marketing & Innovation, Life Science
— Andrew Bulpin, Direttore di Process Solutions Strategic Marketing & Innovation, Life Science
Miscelazione. Fusione. Azione.
Maggiore solubilità degli API.
Carichi farmacologici stabili ed elevati.
Parteck® MXPAttualmente una delle difficoltà più critiche nello sviluppo di nuovi farmaci è la scarsa solubilità dei principi attivi farmaceutici (API). Soluzioni per formulazioni che ne aumentino la solubilità e, quindi, la biodisponibilità possono essere fattori chiave perché un potenziale candidato riesca a giungere sul mercato. Una tecnica particolarmente utile in questi casi è la estrusione con fusione a caldo (HME).
L'HME è una tecnica che, mediante il riscaldamento e la miscelazione e senza l'impiego di alcun solvente, genera una soluzione solida amorfa dell'API in una matrice polimerica. Tale processo distrugge la struttura cristallina dell'API, aumentandone la solubilità. Questo metodo relativamente semplice produce un intermedio estruso dell'API e del polimero che può essere ulteriormente processato per la formulazione finale.
Il nostro nuovo Parteck® MXP è stato appositamente ideato per scopi di HME. Questo eccipiente a base di alcol polivinilico aumenta la solubilità di un'ampia gamma di API poco solubili. Esso consente di raggiungere carichi farmacologici stabili ed elevati, del 30 per cento e oltre, mentre altri eccipienti per HME si limitano al 10 – 15 per cento.
In particolare, i vantaggi per i nostri Clienti comprendono:
- maggiore solubilità degli API
- carichi farmacologici stabili ed elevati in varie condizioni
- elevata termostabilità (oltre i 200 °C) e ampia gamma di API compatibili
- un gran numero di forme farmaceutiche orali con cinetiche di rilascio immediate o controllate utilizzando i medesimi estrusi
- semplicità d'impiego grazie a proprietà fisiche ottimizzate
Per saperne di più:
Brochure
Informazioni tecniche
Comunicato stampa
Esplori e approfondisca con il nostro strumento interattivo per Parteck® MXP
