Qualificazione delle prestazioni (QP): monitoraggio del sistema e dell'influenza del campione

La verifica delle funzionalità correlate al prodotto è la fase più specifica e completa del processo di assicurazione di qualità analitica e comporta la misurazione di standard specifici per il metodo e di campioni reali. La qualificazione delle prestazioni (QP) si articola in due parti: il controllo del sistema e il controllo della matrice. Nel sistema Spectroquant® di Merck comprende le modalità AQA 2 e AQA 3 supportate dallo strumento.

Controllo di tutto il sistema

Il controllo del sistema si esegue per verificare l'assetto completo di

• strumento
• kit del test
• standard
• pipetta
• e/o cuvetta
• operatore

Nel concetto di AQA di Spectroquant® di Merck questo equivale alla modalità AQA 2. È un controllo specifico per il metodo che utilizza soluzioni standard.

Spectroquant® CombiCheck

Le soluzioni standard multiparametriche contenute nelle diverse confezioni sono perfettamente idonee al controllo dell’intero sistema, dal singolo kit di test allo strumento di misurazione stesso, fino alle procedure di lavoro individuali. Anche da questi standard si può risalire direttamente agli standard primari del NIST. Ogni confezione di CombiCheck offre una soluzione standard e una soluzione aggiuntiva. 

Soluzioni standard Certipur®

È disponibile anche la nostra gamma di soluzioni standard pronte all'uso. Inoltre: con le soluzioni standard Certipur® è possibile preparare standard per quasi tutti i parametri nella concentrazione desiderata, semplicemente procedendo alla diluizione appropriata. 
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Soluzioni standard (MRC)

Con le soluzioni standard (MRC) di Merck non è più necessario il laborioso processo di diluizione. Le soluzioni sono pronte all'uso, certificate e disponibili in concentrazioni diverse. Inoltre consentono di risalire direttamente ai materiali di riferimento standard (MRS) primari del NIST. Ciò garantisce che gli standard di qualità siano confrontabili a livello internazionale. 
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Spectroquant® PipeCheck

Controllo dell'influenza del campione

Il controllo della matrice si esegue per identificare eventuali errori di misurazione dovuti a possibili interferenze da parte di sostanze estranee all’interno del campione. Nel concetto di AQA di Spectroquant® di Merck questo equivale alla modalità AQA 3.

In determinate circostanze l’entità dell’interferenza all'interno del campione può essere tale da ridurre significativamente al di sotto del 100 percento il recupero del parametro. Per questo motivo sono state esaminate diverse sostanze estranee per definire la concentrazione massima entro la quale possono essere presenti nei campioni senza interferire con la determinazione. Il foglio illustrativo di ogni kit di test Spectroquant® riporta questi limiti. Nel caso di campioni con una composizione molto complessa o addirittura sconosciuta, è possibile analizzare le interferenze in base alle percentuali di recupero e rettificarle per mezzo di contromisure adeguate, come il pretrattamento del campione.

In base alla concentrazione del campione, si può scegliere tra due metodi AQA 3:

1. Un’unica aggiunta (arricchimento) standard con la soluzione aggiuntiva CombiCheck R-2

2. Più diluizioni o aggiunte con soluzioni di arricchimento preparate autonomamente
Per evitare di modificare la matrice del campione, le soluzioni di arricchimento devono essere standard molto concentrati da utilizzare in quantità ridotte rispetto alla quota del campione.
Il portfolio di Merck offre una gamma di prodotti tra i quali scegliere:

Soluzioni standard (MRC)
Soluzioni standard Certipur®