Il documento per una qualità dei prodotti costantemente elevata

Ogni kit di test Spectroquant® è corredato dal certificato di qualità che fornisce all'utente una rapida descrizione di tutti i dati di qualità pertinenti e che può essere scaricato dalla pagina di ogni prodotto.

Alcuni esempi delle informazioni fornite:

• intervallo di misura
• sensibilità
• limite inferiore di rilevazione
• limite di rilevazione del metodo
• intervallo di confidenza con una probabilità del 95 percento
• deviazione standard del metodo
• coefficiente di variazione del metodo
• numero di lotti di produzione utilizzati per creare il certificato di qualità
• accuratezza del test

Per l'elaborazione di ognuna delle statistiche appena elencate, si utilizzano le medie dei dati di diversi lotti. In questo modo l'utente dispone di informazioni chiare circa l'accuratezza nella produzione raggiunta da Merck e può fare affidamento su una qualità a lungo termine. I dati sulla qualità forniscono inoltre un confronto che il verificatore può utilizzare per valutare l'accuratezza dei risultati ottenuti nel laboratorio del cliente impiegando un kit di test Spectroquant®.

Accanto alle caratteristiche create in conformità alla ISO 8466-1, come il livello di confidenza, la deviazione standard e il coefficiente di variazione, rivestono una particolare importanza i valori del limite inferiore di rilevazione e del limite di rilevazione del metodo. Il limite inferiore di rilevazione è uguale alla concentrazione del bianco; il limite di rilevazione del metodo è il valore minimo misurato che sia statisticamente diverso dal valore del bianco e rappresenta il valore minimo misurabile.

Valore del bianco programmato a priori

Grazie alla buona riproducibilità di questi dati, il valore del bianco per ciascun metodo viene programmato direttamente all'interno dei fotometri Spectroquant® NOVA e Pharo di Merck. Ciò significa che l'utente può fare affidamento sul valore programmato a priori senza perdere tempo nella preparazione di un bianco e nella calibrazione manuale dello strumento. Per la calibrazione dei metodi dei kit di test, Merck si conforma sempre agli standard internazionali e tedeschi.