Documentazione della qualità e risparmio del tempo

Ogni kit dei test Spectroquant® è corredato dal proprio certificato del lotto. Questo importante documento contiene tutti gli indicatori di qualità per lo specifico lotto, come il numero dell'articolo, il numero del lotto, l'intervallo di misurazione e i dati sulla qualità specifici per il lotto.
Questi dati possono essere scaricati da ogni pagina del prodotto oppure qui.

I dati sulla qualità specifici per il lotto sono:

• pendenza
• segmento dell’ordinata
• bianco reagente
• intervallo di confidenza con una probabilità del 95 percento
• deviazione standard del metodo
• coefficiente di variazione del metodo

Per ulteriori informazioni sulla definizione dei termini della qualità, vedere le opzioni di navigazione a sinistra.

Risultati confrontabili

È evidente che nel creare il certificato del lotto Merck ha definito le tolleranze per tutti i valori misurati pertinenti. La compliance è dimostrata dalla revisione dei dati sulla qualità prodotti dal laboratorio di controllo. Ogni certificato del lotto mostra il valore standard definito e il valore ottenuto nell'analisi della qualità con il lotto specifico. Ciò consente agli utenti di confrontare i risultati.

Massima accuratezza e affidabilità

Merck aderisce rigorosamente ai requisiti della ISO 8466-1. Nonostante sia possibile utilizzare un metodo di calibrazione standard in 5 punti, Merck impiega un sistema di calibrazione più rigoroso, in 10 punti, che garantisce all'utente il raggiungimento della massima accuratezza e affidabilità.

Nella seconda pagina aggiunta al certificato del lotto, oltre all'importante confronto tra valore effettivo e valore nominale per i kit dei test Spectroquant® il cliente dispone anche dei valori di riferimento utilizzati per la calibrazione del fotometro. Queste informazioni, come la pendenza, rivestono una particolare importanza per i laboratori che hanno la necessità di creare una revisione periodica dei risultati e dell'analisi dei dati pertinenti sulla qualità del laboratorio.

Documento accettato per la verifica ispettiva

Almeno una volta all'anno, questi laboratori devono verificare la qualità di dati quali l'accuratezza della calibrazione, il limite inferiore di rilevazione e il limite di rilevazione del metodo per il laboratorio. Confrontando i dati forniti da Merck con i propri dati sulla qualità, per il laboratorio è semplice fornire all'addetto alla verifica risultati che dimostrino la propria compliance con gli standard normativi: per l'utente dei nostri kit dei test è sufficiente fornire al verificatore i rispettivi certificati dei lotti di Merck, dal momento che Merck è un fornitore certificato di kit di test e mantiene un sistema di gestione della qualità documentato ISO 9001. Non è necessario che gli utenti effettuino un controllo in entrata, come richiesto dalla ISO 9001, dal momento che Merck fornisce già le prove della qualità in uscita dei suoi kit di test attraverso i certificati dei lotti. Questo consente agli utenti dei kit dei test Spectroquant® di Merck di risparmiare tempo e denaro continuando a fornire la massima sicurezza.

In conclusione, con i certificati dei lotti forniti insieme ai kit dei test Spectroquant® di Merck è sufficiente che il cliente si concentri sulla revisione delle proprie prestazioni utilizzando soluzioni standard, nell'ambito della propria assicurazione di qualità. Di tanto in tanto è utile controllare anche la qualità dei dati in campioni decisivi. A tal fine, Merck fornisce i prodotti Spectroquant® CombiCheck per molti dei kit di test.