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500859 Vitamine E poudre sèche(50 g all-rac-α-tocophérol acétate dans 100 g de substance)

EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,BP,USP

FDS (Fiches de données de sécurité), certificats d’analyse (CoA) et de qualité (CoQ), dossiers, brochures et autres documents disponibles.
Grade: Ph Eur,BP,USP
500859
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Tableau de caractéristiques principal

Grade
Ph Eur,BP,USP

Prix & Disponibilité

Référence DisponibilitéConditionnement Qté Prix Quantité
5008592500
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      		 Flacon plastique 2.5 kg
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      5008599029
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          		 Double sac en PE 25 kg
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          Description
          Référence500859
          Références bibliographiques
          Informations produit
          GradePh Eur,BP,USP
          Code SH2106 90 90
          Quality LevelMQ500
          Applications
          Informations biologiques
          Informations physico-chimiques
          Valeur de pH7 (50 g/l, H₂O, 20 °C) (dépôt)
          Densité360 kg/m3
          Dimensions
          Informations sur les matériaux
          Informations toxicologiques
          Informations de sécurité selon le SGH
          Classe de stockage10 - 13 Autres liquides ou matières solides
          WGKWGK 1 pollue faiblement l'eau
          Élimination3
          Les réactifs organiques liquides relativement stables du point de vue chimique sont rassemblés dans le récipient A. S'ils contiennent des halogènes, les mettre dans le récipient B. Résidus solides: récipient C.
          Informations sur la sécurité
          Notifications sur l'utilisation du produit
          Informations relatives au stockage et à l'expédition
          StockageConserver de +2°C à +25°C.
          Informations sur l'emballage
          Informations sur le transport
          Information complémentaire
          Caractéristiques
          all-rac-α-Tocopheryl acetate content (GC, Ph Eur)50.0 - 57.5 %
          all-rac-α-Tocopheryl acetate content (GC, USP)49.0 - 57.5 %
          Identity (TLC)conforms
          Identity (GC)passes test
          Identity (wet chemistry)passes test
          Identity (optical rotation)passes test
          Optical rotation α 25/D (all-rac-α-Tocopheryl acetate)-0.01 - 0.01 °
          Heptane (HS-GC)≤ 5000 ppm
          Methanol (HS-GC)≤ 3000 ppm
          Other residual solvents (ICH Q3C)excluded by production process
          Loss on drying (130 °C, vacuum, 4 h)≤ 5.0 %
          Total aerobic microbial count (TAMC)≤ 100 CFU/g
          Total combined yeasts/moulds count (TYMC)≤ 100 CFU/g
          Bile-tolerant gram-negative bacteria (absent in 1 g)passes test
          Candida albicans (absent in 1 g)passes test
          Escherichia coli (absent in 1 g)passes test
          Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 g)passes test
          Salmonella (absent in 10 g)passes test
          Staphylococcus aureus (absent in 1 g)passes test
          Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
          Corresponds to Ph Eur, BP, USP.
          1 g of Vitamin E dry powder = 227,5 mg of α-Tocopherol equivalent (USP)
          Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
          corresponds to Ph Eur, BP, USP
          Global Trade Item Number
          Référence GTIN
          5008592500 04022536257037
          5008599029 04022536938844

          Documentation

          Material Qualification Dossier

          TitreVersion
          5.0

          Quality Management Dossier (Open Access)

          Title

          Operational Excellence Dossier

          Title

          Required Licenses

          Title
          PRODUCTO REGULADO POR LA SECRETARÍA DE SALUD

          Vitamine E poudre sèche(50 g all-rac-α-tocophérol acétate dans 100 g de substance) FDS

          Titre

          Fiche de données de sécurité des matériaux (FDS) 

          Vitamine E poudre sèche(50 g all-rac-α-tocophérol acétate dans 100 g de substance) Certificats d'analyse

          Référence ConditionnementSpécificationNuméro de lot
          5008592500 Flacon plastiqueDocument de spécification PDF
          5008599029 Double sac en PEDocument de spécification PDF

          Certificats

          Titre