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524950 Vitamine B₁₂

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Replacement Information

Tableau de caractéristiques principal

CAS #Numéro CEFormule de HillMasse molaireGrade
68-19-9200-680-0C₆₃H₈₈Co N₁₄O₁₄P1355.37 g/molPh Eur,BP,USP

Prix & Disponibilité

Référence DisponibilitéConditionnement Qté Prix Quantité
5249500010
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          Boîte en métal 100 g
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          Description
          Référence524950
          SynonymesCyanocobalamin
          Références bibliographiques
          Informations produit
          Numéro CAS68-19-9
          Numéro CE200-680-0
          GradePh Eur,BP,USP
          Formule de HillC₆₃H₈₈Co N₁₄O₁₄P
          Molar Mass1355.37 g/mol
          Code SH2936 26 10
          Image de la formule structuraleImage de la formule structurale
          Quality LevelMQ500
          Applications
          Informations biologiques
          Informations physico-chimiques
          Point de fusion>300 °C
          Valeur de pH6 (H₂O)
          Densité450 - 600 kg/m3
          Solubilité12 g/l
          Dimensions
          Informations sur les matériaux
          Informations toxicologiques
          Informations de sécurité selon le SGH
          RTECSGG3750000
          Classe de stockage10 - 13 Autres liquides ou matières solides
          WGKWGK 1 pollue faiblement l'eau
          Informations sur la sécurité
          Notifications sur l'utilisation du produit
          Informations relatives au stockage et à l'expédition
          StockageConserver de +15°C à +25°C.
          Informations sur l'emballage
          Informations sur le transport
          Déclaration RID & ADR (rail et route)Kein Gefahrgut
          Déclaration IATA-DGR (transport aérien)No Dangerous Good
          Déclaration Code IMDG (transport maritime)No Dangerous Good
          Information complémentaire
          Caractéristiques
          Assay (photometric, calculated on dried substance)96.0 - 102.0 %
          Identity (Cobalt)passes test
          Identity (HPLC)passes test
          Appearancedark-red, crystalline powder or dark-red crystals
          Absorption ratio (A 361 nm/278 nm)1.70 - 1.90
          Absorption ratio (A 361 nm/550 nm)3.15 - 3.40
          Al (Aluminium)≤ 1 ppm
          Fe (Iron)≤ 130 ppm
          Mn (Manganese)≤ 25 ppm
          Zn (Zinc)≤ 25 ppm
          Related substances (HPLC, Ph Eur) (Impurity A)≤ 0.7 %
          Related substances (HPLC, Ph Eur) (Impurity B)≤ 0.5 %
          Related substances (HPLC, Ph Eur) (Impurity C)≤ 1.5 %
          Related substances (HPLC, Ph Eur) (Impurity D)≤ 0.5 %
          Related substances (HPLC, Ph Eur) (Impurity E)≤ 0.5 %
          Related substances (HPLC, Ph Eur) (Impurity F)≤ 0.5 %
          Related substances (HPLC, Ph Eur) (Each unspecified impurity)≤ 0.2 %
          Related substances (HPLC, Ph Eur) (Sum of all impurities)≤ 3.0 %
          Related substances (HPLC, USP, 7ß,8ß-Lactocyanocobalamin)≤ 1.0 %
          Related substances (HPLC, USP, 50-Carboxycyanocobalamin)≤ 0.5 %
          Related substances (HPLC, USP, 32-Carboxycyanocobalamin)≤ 2.0 %
          Related substances (HPLC, USP, 34-Methylcyanocobalamin)≤ 1.0 %
          Related substances (HPLC, USP, 8-Epi-cyanocobalamin)≤ 1.0 %
          Related substances (HPLC, USP, Any other unidentified impurity)≤ 0.5 %
          Related substances (HPLC, USP, Total impurities)≤ 3.0 %
          Acetone (HS-GC)≤ 5000 ppm
          Other residual solvents (ICH Q3C)excluded by production process
          Loss on Drying (105 °C)
          ≤ 12.0 %
          Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
          Corresponds to Ph Eur, BP, USP
          ≤ 12.0 %
          Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
          Corresponds to Ph Eur, BP, USP
          Corresponds to Ph Eur, BP, USP
          Global Trade Item Number
          Référence GTIN
          5249500010 04022536261874
          5249500100 04022536261881

          Documentation

          Material Qualification Dossier

          TitreVersion
          10.0

          Quality Management Dossier (Open Access)

          Title

          Operational Excellence Dossier

          Title

          Required Licenses

          Title
          PRODUCTO REGULADO POR LA SECRETARÍA DE SALUD

          Vitamine B₁₂ FDS

          Titre

          Fiche de données de sécurité des matériaux (FDS) 

          Vitamine B₁₂ Certificats d'analyse

          Référence ConditionnementSpécificationNuméro de lot
          5249500010 Flacon en verreDocument de spécification PDF
          5249500100 Boîte en métalDocument de spécification PDF

          Certificats

          Titre

          Produits & Applications associés

          Catégories

          Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Ingredients - Liquid
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