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108219 Tris(hydroxyméthyl)-aminométhane chlorhydrate

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Tableau de caractéristiques principal

CAS #Numéro CEFormule de HillFormule chimiqueMasse molaire
1185-53-1214-684-5C₄H₁₁NO₃˙ ClHC₄H₁₁NO₃*ClH157.60 g/mol

Prix & Disponibilité

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                      Seau plastique 12 kg
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                      1082199050
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                          Description
                          Référence108219
                          SynonymesTrometamol, Aminomethylidine trimethanol, 2-Amino-2-hydroxymethyl-1.3-propanediol, TRIS-buffer
                          DescriptionTris(hydroxymethyl)aminomethane hydrochloride
                          Références bibliographiques
                          Informations produit
                          Numéro CAS1185-53-1
                          Numéro CE214-684-5
                          Formule de HillC₄H₁₁NO₃˙ ClH
                          Formule chimiqueC₄H₁₁NO₃*ClH
                          Molar Mass157.60 g/mol
                          Code SH2922 19 99
                          Image de la formule structuraleImage de la formule structurale
                          Quality LevelMQ500
                          Applications
                          Informations biologiques
                          Informations physico-chimiques
                          Densité1.28 g/cm3 (20.2 °C)
                          Point de fusion150.7 °C
                          Valeur de pH4.2 (100 g/l, H₂O, 20 °C)
                          Pression de vapeur<0.1 hPa (50 °C)
                          Solubilité561 g/l soluble
                          Dimensions
                          Informations sur les matériaux
                          Informations toxicologiques
                          Informations de sécurité selon le SGH
                          Classe de stockage10 - 13 Autres liquides ou matières solides
                          WGKWGK 1 pollue faiblement l'eau
                          Élimination3
                          Les réactifs organiques liquides relativement stables du point de vue chimique sont rassemblés dans le récipient A. S'ils contiennent des halogènes, les mettre dans le récipient B. Résidus solides: récipient C.
                          Informations sur la sécurité
                          Notifications sur l'utilisation du produit
                          Informations relatives au stockage et à l'expédition
                          StockageConserver de +15°C à +25°C.
                          Informations sur l'emballage
                          Informations sur le transport
                          Information complémentaire
                          Caractéristiques
                          Appearancewhite to almost white, crystalline powder
                          Assay (alkalimetric, calculated on dried substance)≥ 99.0 %
                          Identity (IR-spectrum)conforms
                          pH-value (0.5 mol/l, water)3.5 - 5.0
                          Melting point147 - 153 °C
                          UV-Absorption (230 nm; 10 %; 1 cm; water)≤ 0.1
                          UV-Absorption (260 nm; 10 %, 1 cm; water)≤ 0.06
                          UV-Absorption (280 nm; 10 %; 1 cm; water)≤ 0.06
                          UV-Absorption (300 nm; 10 %; 1 cm; water)≤ 0.02
                          UV-Absorption (400 nm; 10 %; 1 cm; water)≤ 0.01
                          Residual solvents (ICHQ3C) of class 2 (Methanol)≤ 3000 ppm
                          Residual solvents (ICHQ3C) of class 2 (Nitromethane)≤ 50 ppm
                          Residual solvents (ICHQ3C) of class 3 (Ethanol)≤ 5000 ppm
                          Residual solvents (ICHQ3C) of class 3 (Ethylmethylketon)≤ 5000 ppm
                          Other residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
                          Sulfated ash≤ 0.03
                          Loss on Drying (105°C)≤ 0.5
                          Endotoxins< 2.5
                          Total aerobic microbial count≤ 10²
                          Total yeast and mould count
                          ≤ 10²
                          Salmonella spp.
                          absent in 10 g
                          E.coli
                          absent in 1 g
                          Staphylococcus aureus
                          absent in 1 g
                          Pseudomonas aeruginosa
                          absent in 1 g
                          Candida albicans
                          absent in 1 g
                          Bile tolerante gram negative bacteria
                          absent in 1 g
                          DNases (Exo- and endonucleases)
                          not detected
                          Proteases
                          not detected
                          RNases
                          not detected
                          Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
                          Total yeast and mould count
                          ≤ 10²
                          Salmonella spp.
                          absent in 10 g
                          E.coli
                          absent in 1 g
                          Staphylococcus aureus
                          absent in 1 g
                          Pseudomonas aeruginosa
                          absent in 1 g
                          Candida albicans
                          absent in 1 g
                          Bile tolerante gram negative bacteria
                          absent in 1 g
                          DNases (Exo- and endonucleases)
                          not detected
                          Proteases
                          not detected
                          RNases
                          not detected
                          Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
                          Global Trade Item Number
                          Référence GTIN
                          1082190003 04027269296049
                          1082191003 04027269196462
                          1082195000 04022536532899
                          1082199010 04022536702742
                          1082199012 04027269285586
                          1082199050 04054839392443

                          Documentation

                          Material Qualification Dossier

                          TitreVersion
                          6.0

                          Quality Management Dossier (Open Access)

                          Title

                          Operational Excellence Dossier

                          Title

                          Required Licenses

                          Title
                          PRODUCTO REGULADO POR LA SECRETARÍA DE SALUD

                          Tris(hydroxyméthyl)-aminométhane chlorhydrate FDS

                          Titre

                          Fiche de données de sécurité des matériaux (FDS) 

                          Tris(hydroxyméthyl)-aminométhane chlorhydrate Certificats d'analyse

                          Référence ConditionnementSpécificationNuméro de lot
                          1082190003 Boîte cartonDocument de spécification PDF
                          1082191003 Flacon plastiqueDocument de spécification PDF
                          1082195000 Flacon plastiqueDocument de spécification PDF
                          1082199010 Tambour plast.Document de spécification PDF
                          1082199012 Seau plastiqueDocument de spécification PDF
                          1082199050 Tambour plast.Document de spécification PDF

                          Certificats

                          Titre

                          Manuels d'utilisation

                          Titre
                          Raw Materials for Biopharmaceutical Manufacturing