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100895 Sucralose en granules

EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,ChP,JPE,NF

Sucralose en granules : FDS (Fiches de données de sécurité), certificats d’analyse (CoA) et de qualité (CoQ), dossiers, brochures et autres documents disponibles.
Nº CAS: 56038-13-2 Numéro CE: 259-952-2 Masse molaire: 397.63 g/mol Formule de Hill: C₁₂H₁₉Cl₃O₈ Grade: Ph Eur,ChP,JPE,NF
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100895
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Replacement Information

Tableau de caractéristiques principal

CAS #Numéro CEFormule de HillMasse molaireGrade
56038-13-2259-952-2C₁₂H₁₉Cl₃O₈397.63 g/molPh Eur,ChP,JPE,NF

Prix & Disponibilité

Référence DisponibilitéConditionnement Qté Prix Quantité
1008950010
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      		 Flacon en verre 10 g
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          		 Boîte carton 1 kg
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              		 Carton ondulé 10 kg
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              Description
              Référence100895
              Références bibliographiques
              Informations produit
              Numéro CAS56038-13-2
              Numéro CE259-952-2
              GradePh Eur,ChP,JPE,NF
              Formule de HillC₁₂H₁₉Cl₃O₈
              Molar Mass397.63 g/mol
              Code SH2932 14 00
              Image de la formule structuraleImage de la formule structurale
              Quality LevelMQ500
              Applications
              Informations biologiques
              Informations physico-chimiques
              Densité1.62 g/cm3 (20 °C) Non applicable
              Point de fusion114.5 °C (décomposition)
              Valeur de pH6 - 8 (100 g/l, H₂O, 20 °C)
              Solubilité300 g/l
              Dimensions
              Informations sur les matériaux
              Informations toxicologiques
              DL 50 oraleDL50 Rat > 10000 mg/kg
              Informations de sécurité selon le SGH
              RTECSLW5440140
              Classe de stockage10 - 13 Autres liquides ou matières solides
              WGKWGK 2 Mise en danger significative de l'eau
              Élimination3
              Les réactifs organiques liquides relativement stables du point de vue chimique sont rassemblés dans le récipient A. S'ils contiennent des halogènes, les mettre dans le récipient B. Résidus solides: récipient C.
              Informations sur la sécurité
              Notifications sur l'utilisation du produit
              Informations relatives au stockage et à l'expédition
              StockageConserver de +15°C à +25°C.
              Informations sur l'emballage
              Informations sur le transport
              Déclaration RID & ADR (rail et route)Kein Gefahrgut
              Déclaration IATA-DGR (transport aérien)UN 1845 , 9,
              Déclaration Code IMDG (transport maritime)UN 1845 , 9,
              Information complémentaire
              Caractéristiques
              Assay (HPLC, calc. on anhydrous substance)98.0 - 102.0 %
              Assay (HPLC, calc. on anhydrous substance) (ChP)98.0 - 102.0 %
              Assay (calc. on anhydrous substance) (JPE)98.0 - 102.0 %
              Appearance of substance (description)granular powder
              Appearance of substance (color)almost white
              Identity (HPLC)conforms
              Identity (TLC)conforms
              Identity (IR)conforms
              Identity (Spec. rotation (Ph Eur))conforms
              Spec. Rotation [α²0/D (calc. on anhydrous substance) (Ph Eur/JPE)+84.0 - +87.5 °
              Spec. Rotation [α²0/D (calc. on anhydrous substance) (NF/ChP)+84.0 - +87.5 °
              Appearance of solution (10 %, water)conforms
              pH-TestDecrease of 1 pH unit max.
              Heavy metals (as Pb)≤ 0.0010 %
              Methanol≤ 0.1 %
              Methanol (ChP)≤ 0.1 %
              Cyclohexane≤ 3880 ppm
              N,N-Dimethylformamide≤ 880 ppm
              Acetic acid≤ 5000 ppm
              Ethyl acetate≤ 5000 ppm
              Other residual solvents (ICH Q3C)excluded by production process
              Hydrolysis products≤ 0.1 %
              Impurities H and I≤ 0.1 %
              Monosaccharide-Chloride (as Fructose)≤ 0.16 %
              Related substances (Ph Eur/ChP)≤ 0.5 %
              Related substances (NF)≤ 0.5 %
              Other Disaccharide-Chlorides≤ 0.5 %
              Triphenylphosphine oxide≤ 150 ppm
              Residue on ignition≤ 0.7 %
              Water (according to Karl Fischer)≤ 2.0 %
              Particle Size (d90)≥ 80 µm
              Microbiological purity (Total aerobic microbial count (TAMC))≤ 1E+03 CFU/g
              Microbiological purity (Total yeast and mould count (TYMC))≤ 1E+02 CFU/g
              Bile tolerant Gram negative Bacteria (absent in 1 g)conforms
              Escherichia coli (absent in 1 g)conforms
              Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 g)conforms
              Staphylococcus aureus (absent in 1 g)conforms
              Candida albicans (absent in 1 g)conforms
              Salmonella ssp (absent in 10 g)conforms
              Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
              Corresponds to Ph Eur, ChP, JPE, NF
              Global Trade Item Number
              Référence GTIN
              1008950010 04027269161392
              1008951000 04027269161415
              1008959010 04027269161439

              Documentation

              Material Qualification Dossier

              TitreVersion
              9.0

              Quality Management Dossier (Open Access)

              Title

              Operational Excellence Dossier

              Title

              Sucralose en granules FDS

              Titre

              Fiche de données de sécurité des matériaux (FDS) 

              Sucralose en granules Certificats d'analyse

              Référence ConditionnementSpécificationNuméro de lot
              1008950010 Flacon en verreDocument de spécification PDF
              1008951000 Boîte cartonDocument de spécification PDF
              1008959010 Carton onduléDocument de spécification PDF

              Certificats

              Titre

              Informations techniques

              Titre
              Taste Optimization in Solid Dose: A Human Sensory Panel Study

              Produits & Applications associés

              Produits associés classés par : Application Facete

              Taste Modifiers

              Produits associés classés par : Brand Facete

              EMPROVE®

              Catégories

              Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Semisolid Dosage Form > Ingredients - Semi Solid
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              Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Taste Modifiers
              Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Taste Modifiers
              Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Solid Dosage Form > Taste Modifiers