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MPGL2GCL3 Unité de filtration Millipak 200 Durapore 0,22 µm, raccords sanitaires TC 1-1/2" entrée/sortie, stérile

FDS (Fiches de données de sécurité), certificats d’analyse (CoA) et de qualité (CoQ), dossiers, brochures et autres documents disponibles.
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MPGL2GCL3
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      Aperçu

      Replacement Information
      Description
      RéférenceMPGL2GCL3
      Nom de marque
      • Millipak®
      DescriptionUnité de filtration Millipak 200 Durapore 0,22 µm, raccords sanitaires TC 1-1/2" entrée/sortie, stérile
      Références bibliographiques
      Informations produit
      Device ConfigurationGamma Gold Capsule
      Raccords (Entrée/Sortie)Raccords sanitaires 1-1/2" pour tube 38 mm
      Pression différentielle maximale (bar)Forward: 4.1 bar (60 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 123 °C; Reverse: 0.7 bar (10 psid) @ 25 °C
      Pression d'entrée maximale (bar)5.2 bar (75 psi) @ 25 °C
      Bonnes Pratiques de FabricationCes produits sont fabriqués dans un site de production qui adhère aux Good Manufacturing Practices (ou Bonnes Pratiques de Fabrication) de la FDA.
      Quality LevelMQ400
      Applications
      Informations biologiques
      Endotoxines bactériennesUn extrait aqueux contient ≤ 0,5 EU/ml déterminé selon le Test LAL
      Milieux de cultureDurapore®
      StérilitéStérile
      Stérilisation3 cycles d'autoclave de 90 min à 123 °C ; non stérilisable à la vapeur en ligne
      Rétention bactérienneLes échantillons ont retenu quantitativement un challenge deBrevundimonas diminuta à une concentration minimale de 1 x 10⁷ U.F.C./cm² en utilisant la méthode ASTM® F838.
      MouillabilitéHydrophile
      Informations physico-chimiques
      Dimension de pores0.22 µm
      Raccord d'entréeRaccord sanitaire
      Raccord de sortieRaccord sanitaire
      Point de bulle à 23 °C≥ 3450 mbar d'air, membrane mouillée à l'eau
      Débit19 L/min @ 2.8 bar ΔP
      Extractibles par gravimétrie (%)The extractables level was equal to or less than 5 mg per sterilized device after a 200 mL flush and 24 hours in water at controlled room temperature.
      Absence de relargage de fibresThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Dimensions
      Surface de filtration1000 cm²
      Volume traité100 L
      Diamètre du raccord d'entrée1-1/2 in.
      Diamètre du raccord de sortie1-1/2 in.
      Informations sur les matériaux
      Chimie
      • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
      Matériau du dispositif
      • Polycarbonate
      Matériau du supportPolycarbonate
      Matériau du bouchon de l'éventPVDF
      Informations toxicologiques
      Informations de sécurité selon le SGH
      Informations sur la sécurité
      Notifications sur l'utilisation du produit
      Informations relatives au stockage et à l'expédition
      Informations sur l'emballage
      Quantité3
      ConditionnementBlister
      Informations sur le transport
      Information complémentaire
      Caractéristiques
      Substances oxydablesRépond aux exigences du Test des substances oxydables selon l'USP après un rinçage à l'eau avec ≥ 200 ml
      Global Trade Item Number
      Référence GTIN
      MPGL2GCL3 04053252257520

      Documentation

      Operational Excellence Dossier

      Title

      Certificats de qualité

      Titre
      Miillpak 200 Gamma gold capsule Durapore membrane C3NB64664
      Millipak 200 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C3PB67088
      Millipak 200 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C1EB85240Z
      Millipak 200 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C0BB19708
      Millipak 200 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C0CB26292
      Millipak 200 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C0DB52671
      Millipak 200 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C0KB07790
      Millipak 200 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C1JB85179Z
      Millipak 200 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C3CB00446
      Millipak 200 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C3CB00519
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      Informations techniques

      Titre
      Best Practices for Managing Reverse Pressure Filter Impact
      Integrity Test Troubleshooting - Beyond Rewet and Retest

      Fiche technique

      Titre
      Durapore® Family Guide

      Manuels d'utilisation

      Titre
      Wetting Instructions for Filter Units with Durapore Membrane