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817002 Polyethylenglycol 300 EMPROVE® EXPERT

Aperçu

Replacement Information

Tableau de caractéristiques principal

CAS #Numéro CEFormule de HillFormule chimique
25322-68-3500-038-2HO(C₂H₄O)⁷nHHO(C₂H₄O)⁷nH

Prix & Disponibilité

Référence DisponibilitéConditionnement Qté Prix Quantité
8170025000
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      8170029025
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          Description
          Référence817002
          SynonymesPolyglycol, Polyethylene oxide, Polyoxy ethylene, PEG 300
          Références bibliographiques
          Informations produit
          Numéro CAS25322-68-3
          Numéro CE500-038-2
          Formule de HillHO(C₂H₄O)⁷nH
          Formule chimiqueHO(C₂H₄O)⁷nH
          Code SH3907 20 31
          Quality LevelMQ500
          Applications
          Informations biologiques
          Informations physico-chimiques
          Point d'ébullition>220 °C (1013 hPa) décomposition
          Densité1.13 g/cm3 (20 °C)
          Point d'éclair138.6 °C
          Température d'inflammation370 °C
          Point de fusion57.5 °C
          Valeur de pH4 - 7 (100 g/l, H₂O, 20 °C)
          Pression de vapeur<0.1 hPa (20 °C)
          Dimensions
          Informations sur les matériaux
          Informations toxicologiques
          DL 50 oraleDL50 Rat 28000 mg/kg
          DL 50 cutanéeDL50 Lapin > 20000 mg/kg
          Informations de sécurité selon le SGH
          RTECSTQ3630000
          Classe de stockage10 - 13 Autres liquides ou matières solides
          WGKWGK 1 pollue faiblement l'eau
          Élimination3
          Les réactifs organiques liquides relativement stables du point de vue chimique sont rassemblés dans le récipient A. S'ils contiennent des halogènes, les mettre dans le récipient B. Résidus solides: récipient C.
          Informations sur la sécurité
          Notifications sur l'utilisation du produit
          Informations relatives au stockage et à l'expédition
          StockageConserver de +2°C à +25°C.
          Informations sur l'emballage
          Informations sur le transport
          Déclaration RID & ADR (rail et route)Kein Gefahrgut
          Déclaration IATA-DGR (transport aérien)No Dangerous Good
          Déclaration Code IMDG (transport maritime)No Dangerous Good
          Information complémentaire
          Caractéristiques
          Appearanceclear, viscous, colourless or almost colourless hygroscopic liquid
          Appearance of solutionpasses test
          Identitypasses test
          Acidity,Alkalinitypasses test
          Reducing substancespasses test
          pH-value (5 %; water, 25 °C)4.5 - 7.5
          Density (d 20/20)about 1.120
          Viscosity (20 °C)78.6 - 85.7 mm²/s
          Viskosity (20 °C)88.0 - 96.0 mPa∙s
          Viscosity 98.9°C (USP-NF)5.4 - 6.4 mm²/s
          Ethylene glycol and diethylene glycol≤ 0.4 %
          Ethylene glycol (acc. to ICH-guideline class 2)≤ 620 ppm
          Ethylene glycol and diethylene glycol (USP-NF)1≤ 0.25 %
          Ethylene oxide (GC)≤ 1 ppm
          Dioxane (GC)≤ 10 ppm
          Ethylene oxide (GC) (USP-NF)1≤ 10 µg/g
          Dioxane (GC) (USP-NF)1≤ 10 µg/g
          Hydroxyl value340 - 394
          Average molecular mass285 - 315
          Formaldehyde≤ 30 ppm
          Sulfated ash≤ 0.1 %
          Water (K. F.)≤ 2.0 %
          Endotoxins (Gel-clot-test)≤ 10 I.U./ml
          Microbiological test (total aerobic microbial count (TAMC))≤ 100 CFU/ml
          Microbiological test (total yeast and mould count (TYMC))≤ 10 CFU/ml
          Key organismspasses test
          Other residual solvents acc. to ICH-guideline are excluded by the manufacturing process.
          Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not
          likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
          ¹ measured value from external service laboratory
          Corresponds to Ph Eur, USP-NF
          Global Trade Item Number
          Référence GTIN
          8170025000 04022536424118
          8170029025 04022536987149

          Documentation

          Material Qualification Dossier

          TitreVersion
          1.0

          Quality Management Dossier (Open Access)

          Title

          Operational Excellence Dossier

          Title

          Polyethylenglycol 300 EMPROVE® EXPERT FDS

          Titre

          Fiche de données de sécurité des matériaux (FDS) 

          Polyethylenglycol 300 EMPROVE® EXPERT Certificats d'analyse

          Référence ConditionnementSpécificationNuméro de lot
          8170025000 Bidon plastiqueDocument de spécification PDF
          8170029025 Bidon plastiqueDocument de spécification PDF

          Certificats

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          Brochure

          Titre
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          Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Thickeners
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