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100493 Parteck® M 300 (Mannitol)

EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,BP,JP,USP,E 421

100493
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      Description
      Référence100493
      Références bibliographiques
      Informations produit
      Numéro CAS69-65-8
      Numéro CE200-711-8
      GradePh Eur,BP,JP,USP,E 421
      Formule de HillC₆H₁₄O₆
      Molar Mass182.17 g/mol
      Code SH2905 43 00
      Quality LevelMQ500
      Applications
      Informations biologiques
      Informations physico-chimiques
      Point d'ébullition290 - 295 °C (4 hPa)
      Densité1.52 g/cm3 (20 °C)
      Température d'inflammation410 °C
      Point de fusion166 - 168 °C
      Valeur de pH5.0 - 6.5 (182 g/l, H₂O, 25 °C)
      Densité400 - 500 kg/m3
      Solubilité213 g/l
      Dimensions
      Informations sur les matériaux
      Informations toxicologiques
      DL 50 oraleDL50 Rat 13500 mg/kg
      Informations de sécurité selon le SGH
      RTECSOP2060000
      Classe de stockage10 - 13 Autres liquides ou matières solides
      WGKWGK 2 Dangereux pour l'eau
      Élimination3
      Les réactifs organiques liquides relativement stables du point de vue chimique sont rassemblés dans le récipient A. S'ils contiennent des halogènes, les mettre dans le récipient B. Résidus solides: récipient C.
      Informations sur la sécurité
      Notifications sur l'utilisation du produit
      Informations relatives au stockage et à l'expédition
      StockageConserver de +2°C à +25°C.
      Informations sur l'emballage
      Informations sur le transport
      Déclaration RID & ADR (rail et route)Kein Gefahrgut
      Déclaration IATA-DGR (transport aérien)No Dangerous Good
      Déclaration Code IMDG (transport maritime)No Dangerous Good
      Information complémentaire
      Caractéristiques
      Assay (HPLC, calc. on dried substance)98.0 - 101.0 %
      Identity (NIR)passes test
      Appearance of solution (10 %; water)passes test
      pH-value (10 %; water)4.5 - 7.5
      Melting point165 - 169
      Conductivity (25°C) (20 %; water)≤ 20
      Heavy metals (as Pb)≤ 5 ppm
      Ni (Nickel) (#)≤ 1 ppm
      Pb (Lead)≤ 0.5 ppm
      Related substances (HPLC) (Sorbitol (Impurity A))≤ 2.0 %
      Related substances (HPLC) (Sum of Maltitol and Isomalt (Impurities B and C))≤ 2.0
      Related substances (HPLC) (Major unspecified impurity)≤ 0.10 %
      Related substances (HPLC) (Sum of all impurities)≤ 2.0 %
      Reducing sugars (as glucose)≤ 0.05
      Reducing sugars after hydrolysis/total sugar (as glucose)≤ 1
      Sulfated ash≤ 0.1
      Water≤ 0.5 %
      Loss on Drying (105 °C)≤ 0.30 %
      Particle size (< 53 µm)≤ 10 %
      Particle size (> 500 µm)≤ 15 %
      Residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
      Microbiological testpasses test
      Colony count (aerobic bacteria (TAMC))≤ 10³
      Colony count (Yeasts and moulds (TYMC))≤ 10²
      Salmonella spp.in 10g Substance not detectable
      E.coliin 1g Substance not detectable
      Staphylococcus aureusin 1g Substance not detectable
      Pseudomonas aeruginosain 1g Substance not detectable
      Candida albicansIn 1g Substance not detectable
      Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities).
      Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (#).
      Corresponds to Ph. Eur., BP, JP, USP, E421
      Conforms to the purity criteria on food additives according to the current European Commission Regulation.
      Global Trade Item Number
      Référence GTIN
      1004932500 04022536958118

      Documentation

      Parteck® M 300 (Mannitol) FDS

      Titre

      Fiche de données de sécurité des matériaux (FDS) 

      Certificats

      Titre

      Produits & Applications associés