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LAGR04TP6 Cartouche de filtration Optiseal Aervent hydrophobe, 0,2 µm

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LAGR04TP6
6  Double sachet à ouverture facile
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      Aperçu

      Replacement Information
      Description
      RéférenceLAGR04TP6
      Nom de marque
      • Optiseal®
      DescriptionCartouche de filtration Optiseal Aervent hydrophobe, 0,2 µm
      Références bibliographiques
      Informations produit
      Code SH8421 39 90
      Device ConfigurationCartouche de filtration
      Pression différentielle maximale (bar)Forward: 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 135 °C. Reverse: 4.1 bar (60 psid)
      Pression d'entrée maximale (bar)Forward - 5.5 bar (80 psi) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psi) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psi) @ 135 °C; Reverse - 4.1 bar (60 psi)
      Code de la cartoucheNot Applicable
      Bonnes Pratiques de FabricationCes produits sont fabriqués dans un site de production qui adhère aux Good Manufacturing Practices (ou Bonnes Pratiques de Fabrication) de la FDA.
      Quality LevelMQ400
      Applications
      Informations biologiques
      Endotoxines bactériennesUn extrait aqueux contient ≤ 0,5 EU/ml déterminé selon le Test LAL
      Milieux de cultureAervent®
      Stérilisation80 cycles de SEP (40 à co-courant/40 à contre-courant) de 30 min à 135 °C ; 80 cycles d'autoclave de 30 min à 135 °C
      Rétention bactérienneLes échantillons ont retenu quantitativement un challenge deBrevundimonas diminuta à une concentration minimale de 1 x 10⁷ U.F.C./cm² en utilisant la méthode ASTM® F838.
      MouillabilitéHydrophobe
      Informations physico-chimiques
      Dimension de pores0.2 µm
      Point de bulle à 23 °C≥ 1100 mbar d'azote, membrane mouillée avec un mélange IPA/eau (70//30 %)
      Extractibles par gravimétrie (%)The extractables level was equal to or less than 10 mg per 4-inch cartridge after 24 hours in a 70/30% IPA/water mixture at controlled room temperature.
      HydroCorr≤0.20 mL/min with water @ 2.6 bar (38 psig)
      Diffusion d'azote à 23 °C≤ 6 ml/min à 965 mbar dans un mélange IPA/eau (70//30 %)
      Absence de relargage de fibresCe produit a été fabriqué avec une membrane en PTFE qui répond aux critères d'un filtre "ne relarguant pas de fibres", tels qu'ils sont spécifiés dans le Code of Federal Regulations 21 CFR 210.3 (b) (6).
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Dimensions
      Longueur nominale de la cartouche4 in. (10 cm)
      Surface de filtration0.18 m²
      Taille du dispositif4 in.
      Informations sur les matériaux
      Chimie
      • Polytetrafluoroethylene (PTFE)
      Matériau du dispositif
      • Polypropylène
      Matériaux des joints plats/toriquesSilicone
      Matériau du supportPolypropylène
      Informations toxicologiques
      Informations de sécurité selon le SGH
      Informations sur la sécurité
      Notifications sur l'utilisation du produit
      Informations relatives au stockage et à l'expédition
      Informations sur l'emballage
      Quantité6
      ConditionnementDouble sachet à ouverture facile
      Informations sur le transport
      Information complémentaire
      Caractéristiques
      Global Trade Item Number
      Référence GTIN
      LAGR04TP6 04053252344305

      Documentation

      Certificats de qualité

      Titre
      OPTISEAL 4 CARTRIDGE AERVENT MEMBRANE C1CB71709
      Opticap 4 Cartridge Aervent Membrane C8EA61361
      Opticap 4 Cartridge Aervent Membrane C8PA55949
      Optiseal 4 Cartidge Aervent Membrane C0JB00125
      Optiseal 4 Cartridge Aervent Meembrane C2SB57893
      Optiseal 4 Cartridge Aervent Membrane C0CB21116R
      Optiseal 4 Cartridge Aervent Membrane C0EB61711
      Optiseal 4 Cartridge Aervent Membrane C0NB26518
      Optiseal 4 Cartridge Aervent Membrane C1BB97621
      Optiseal 4 Cartridge Aervent Membrane C1CB71710

      Informations techniques

      Titre
      Steam Sterilization & Integrity Testing Procedures

      Fiche technique

      Titre
      Optiseal®Cartridge Filters with Aervent®Membrane

      Manuels d'utilisation

      Titre
      Visual Inspection Guide

      Produits & Applications associés

      Familles de produits

      Produits associés classés par : Brand Facete

      Catégories

      Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Sterile Filtration > Sterile Gas > Aervent