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KR01A10HH1 Opticap XL10 Polygard-CR 1,0 µm, raccords cannelés 9/16" entrée/sortie

FDS (Fiches de données de sécurité), certificats d’analyse (CoA) et de qualité (CoQ), dossiers, brochures et autres documents disponibles.
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KR01A10HH1
1  Double sachet à ouverture facile
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      Aperçu

      Replacement Information
      Description
      RéférenceKR01A10HH1
      ReplacesKR0101HB1
      Nom de marque
      • Opticap®
      DescriptionOpticap XL10 Polygard-CR 1,0 µm, raccords cannelés 9/16" entrée/sortie
      Références bibliographiques
      Informations produit
      FormatSimple couche
      Code SH8421 99 99
      Device ConfigurationCapsule
      Raccords (Entrée/Sortie)Raccords cannelés 14 mm (9/16")
      SupportPolypropylène
      Pression différentielle maximale (bar)4.8 bar (70 psid) @ 20 °C
      Pression d'entrée maximale (bar)5.5 bar (80 psi) @ 25 °C; 2.75 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C
      Directive européenne Équipements sous pressionEMD Millipore Corporation® certifie que ce produit est conforme à la Directive européenne Equipements sous pression, 97/23/CE du 29 mai 1997. Ce produit a été classifié sous l'Article 3 § 3 de la Directive Récipients sous pression. Il a été conçu et fabriqué conformément aux règles de l'art en usage afin de garantir une utilisation sûre. Conformément à l'Article 3 § 3 de la Directive Equipements sous pression, ce produit ne porte pas le marquage CE.
      Bonnes Pratiques de FabricationCes produits sont fabriqués dans un site de production qui adhère aux Good Manufacturing Practices (ou Bonnes Pratiques de Fabrication) de la FDA.
      Quality LevelMQ400
      Applications
      Informations biologiques
      Endotoxines bactériennesUn extrait aqueux contient ≤ 0,5 EU/ml déterminé selon le Test LAL
      Milieux de culturePolygard®-CR
      Stérilisation3 cycles d'autoclave de 30 min à 126 °C ; non stérilisable à la vapeur en ligne
      Informations physico-chimiques
      Dimension de pores1.0 µm
      Raccord d'entréeHose Barb
      Raccord de sortieHose Barb
      Extractibles par gravimétrie (%)The extractables level was equal to or less than 55 mg per capsule after 24 hours in water at controlled room temperature.
      Additif Alimentaire IndirectTous les matériaux répondent aux exigences de la FDA concernant les additifs alimentaires indirects citées dans le Code of Federal Regulations (21CFR177-182).
      Pression d'entrée maximale (psig)80 psig
      Température d'entrée maximale25 °C
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Dimensions
      Longueur nominale de la cartouche10 in. (25 cm)
      Longueur33.5 cm (13.2 in.)
      Diamètre10.7 cm (4.2 in.)
      Largeur de l'entrée à la sortie33.5 cm (13.2 in.)
      Taille du dispositif10 in.
      Diamètre du raccord d'entrée9/16 in.
      Dimension nominale des pores1.0 µm
      Diamètre du raccord de sortie9/16 in.
      Informations sur les matériaux
      Chimie
      • Polypropylene (PP)
      Matériau du dispositif
      • Polypropylène
      Matériaux des joints plats/toriquesSilicone
      Matériau du supportPolypropylène
      Matériau du bouchon de l'éventPolypropylène
      Informations toxicologiques
      Informations de sécurité selon le SGH
      Informations sur la sécurité
      Notifications sur l'utilisation du produit
      Informations relatives au stockage et à l'expédition
      Informations sur l'emballage
      Quantité1
      ConditionnementDouble sachet à ouverture facile
      Informations sur le transport
      Information complémentaire
      Caractéristiques
      Substances oxydablesRépond aux exigences du Test des substances oxydables selon l'USP après un rinçage à l'eau avec ≥ 5 l
      Global Trade Item Number
      Référence GTIN
      KR01A10HH1 04053252604300

      Documentation

      Certificats de qualité

      Titre
      Opticap XL 10 Capsule Polygard - CR Media - C9KA61654
      Opticap XL 10 Capsule Polygard -CR Media C2NB23576
      Opticap XL 10 Capsule Polygard -CR Media C0JB75091
      Opticap XL 10 Capsule Polygard -CR Media C0PB60582
      Opticap XL 10 Capsule Polygard -CR Media C1EB09825
      Opticap XL 10 Capsule Polygard -CR Media C3AB75584
      Opticap XL 10 Capsule Polygard -CR Media C3NB60805
      Opticap XL 10 Capsule Polygard -CR Media C7HA11986
      Opticap XL 10 Capsule Polygard -CR Media C7HA28140
      Opticap XL 10 Capsule Polygard -CR Media C8BA23316
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      Manuels d'utilisation

      Titre
      Opticap® XL Capsules and Opticap® XLT Capsules

      Produits & Applications associés

      Familles de produits

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      Catégories

      Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Bioburden Reduction/Particulate Control > Depth Filter based > Polygard CR
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