Unités MicropreSure et MicropreSure Monitor

Description

Les ingénieurs de validation et les spécialistes du contrôle qualité doivent régulièrement prélever des échantillons dans les boucles de distribution et dans les cuves de stockage pour vérifier le faible niveau de contamination et pouvoir identifier très tôt d'éventuels problèmes de contamination biologique. Les méthodes de prélèvement classiques comportent plusieurs étapes lourdes à gérer qui représentent autant de sources potentielles de contamination pour un personnel très sollicité. Les opérations de routine de mise en place de l'équipement de laboratoire et d'échantillonnage sont parfois réalisées hâtivement, aux dépens du strict respect des procédures d'asepsie.

En réduisant le processus de prélèvement des échantillons à quelques étapes simples, effectuées dans un système clos, l'unité de prélèvement par filtration en ligne MicropreSure facilite et améliore le contrôle microbiologique de l'eau purifiée au point d'utilisation. Cette unité de prélèvement par filtration en ligne est conforme aux directives des pharmacopées USP/EP.

Un système clos conçu pour un échantillonnage précis

Quel que soit l'environnement de travail, la conception simple en "système clos" de l'unité MicropreSure permet un échantillonnage microbiologique fiable tout en réduisant très fortement les risques de contamination externe. Les micro-organismes sont retenus sur la membrane au niveau du point de prélèvement, ce qui assure la représentativité de l'échantillon et la fiabilité des résultats des contrôles. La chambre de filtration demeure fermée pendant toutes les étapes de l'échantillonnage, donc le savoir-faire de l'opérateur et le contrôle de l'environnement deviennent moins critiques.

Un échantillonnage rapide et fiable en cours de procédé

En réduisant le nombre d'étapes et de manipulations, les unités MicropreSure fournissent une méthode facile pour vérifier la teneur bactériologique et détecter d'éventuelles dérives de la qualité de l'eau de procédé tout en accélérant le prélèvement des échantillons. Elles exploitent la pression des cuves ou des conduites pour prélever et filtrer les échantillons à travers une membrane microporeuse, contenue dans une chambre close.
La fermeture efficace des unités MicropreSure permet d'effectuer des prélèvements sous pression sans risque de fuite.

Prélèvement et filtration en une seule étape

Les unités MicropreSure et MicropreSure Monitor sont stériles et prêtes à l'emploi. Avec les unités de prélèvement par filtration en ligne MicropreSure, vous prélevez et traitez votre échantillon en une seule étape, ce qui vous évite de devoir stériliser des flacons d'échantillonnage et de les rapporter au laboratoire. Une fois l'échantillon prélevé, les micro-organismes sont piégés dans la membrane et protégés à l'intérieur du dispositif MicropreSure qui est léger et facile à transporter.

Analysez des volumes plus importants ou sur une période plus longue

Le prélèvement d'un échantillon de 100 ml pour une validation peut être insuffisant pour détecter de faibles taux de micro-organismes contaminant un échantillon d'eau. Les unités MicropreSure et MicropreSure Monitor permettent de traiter des litres d'échantillon à travers leur boîtier fermé. De plus, le parfait ajustement entre le raccord Luer et la vanne d'échantillonnage sanitaire, signifie que vous pouvez prélever votre échantillon en continu sur une longue période. Les résultats obtenus peuvent ainsi refléter la contamination moyenne sur un lot, une équipe ou une journée.

Une analyse microbiologique facile en cours de procédé

• Les unités MicropreSure et MicropreSure Monitor sont des outils novateurs et pratiques qui permettent le prélèvement aseptique d'échantillons directement au point de prélèvement. La membrane, contenue dans son boîtier fermé, reste protégée jusqu'à ce qu'elle soit prête à être traitée au laboratoire.
  
  Les unités MicropreSure améliorent les méthodes classiques à étapes multiples :
  
• Pas d'assemblage
  
• Pas de stérilisation
  
• Pas de flacons d'échantillonnage à transporter
  
• Pas de risque de contamination externe

Identification de la sortie du port de prélèvement et choix de l'adaptateur de vanne approprié

Si le port de prélèvement est un port Luer mâle, utiliser l'unité de prélèvement par filtration en ligne MicropreSure sans adaptateur de vanne.
Sinon, installer une vanne d'échantillonnage sanitaire MicropreSure ou un adaptateur de vanne.