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100129 Acide L-aspartique

EMPROVE® EXPERT Ph Eur,BP,ChP,JP,USP

Acide L-aspartique : FDS (Fiches de données de sécurité), certificats d’analyse (CoA) et de qualité (CoQ), dossiers, brochures et autres documents disponibles.

Synonymes: L-a-Aminosuccinic acid, L-αlpha-Aminosuccinic acid, Asp

Nº CAS: 56-84-8 Numéro CE: 200-291-6 Masse molaire: 133.10 g/mol Formule de Hill: C₄H₇NO₄ Grade: Ph Eur,BP,ChP,JP,USP
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100129
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Replacement Information

Tableau de caractéristiques principal

CAS #Numéro CEFormule de HillMasse molaireGrade
56-84-8200-291-6C₄H₇NO₄133.10 g/molPh Eur,BP,ChP,JP,USP

Prix & Disponibilité

Référence DisponibilitéConditionnement Qté Prix Quantité
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      		 Flacon plastique 1 kg
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          		 Tambour plast. 25 kg
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          Description
          Référence100129
          SynonymesL-a-Aminosuccinic acid, L-αlpha-Aminosuccinic acid, Asp
          Références bibliographiques
          Informations produit
          Numéro CAS56-84-8
          Numéro CE200-291-6
          GradePh Eur,BP,ChP,JP,USP
          Formule de HillC₄H₇NO₄
          Molar Mass133.10 g/mol
          Code SH2922 49 85
          Image de la formule structuraleImage de la formule structurale
          Quality LevelMQ500
          Applications
          Informations biologiques
          Informations physico-chimiques
          Densité1.66 g/cm3 (13 °C)
          Point de fusion230 °C (décomposition)
          Valeur de pH3.03 (10 g/l, H₂O)
          Densité430 kg/m3
          Solubilité4 g/l
          Dimensions
          Informations sur les matériaux
          Informations toxicologiques
          Informations de sécurité selon le SGH
          Classe de stockage10 - 13 Autres liquides ou matières solides
          WGKWGK 1 pollue faiblement l'eau
          Élimination3
          Les réactifs organiques liquides relativement stables du point de vue chimique sont rassemblés dans le récipient A. S'ils contiennent des halogènes, les mettre dans le récipient B. Résidus solides: récipient C.
          Informations sur la sécurité
          Notifications sur l'utilisation du produit
          Informations relatives au stockage et à l'expédition
          StockageConserver de +2°C à +30°C.
          Informations sur l'emballage
          Informations sur le transport
          Information complémentaire
          Caractéristiques
          Assay (alkalimetric, calculated on dried substance)98.5 - 101.0 %
          Identity (IR-spectrum)passes test
          Identity (enantiomeric purity)passes test
          Identity (TLC)passes test
          Appearancewhite to almost white, crystalline powder or colorless crystals
          Appearance of solution (50 g/l; hydrochloric acid 1 mol/l)clear and not more intense in color than reference solution BY₆
          Transmittance of solution (100 g/l, hydrochloric acid 1 mol/l)≥ 98.0 %
          Spec. rotation (α 20/D, 80 g/l, hydrochloric acid 6 mol/l, calc. on dried substance)+24.0 to +26.0
          pH (4 g/l CO2-free water)2.5 - 3.5
          Acidity (5 g/l, water)2.0 - 4.0
          Chloride (Cl)≤ 200 ppm
          Sulfate (SO₄)≤ 200 ppm
          Heavy metals (as Pb)≤ 10 ppm
          Iron (Fe)≤ 10 ppm
          As (Arsenic)≤ 1 ppm
          Enantiomeric purity (HPLC) (D-aspartic acid)≤ 0.3 %
          Dicarboxylic acids (HPLC) (malic acid)≤ 0.2 %
          Dicarboxylic acids (HPLC) (fumaric acid)≤ 0.10 %
          Dicarboxylic acids (HPLC) (maleic acid)≤ 0.10 %
          Dicarboxylic acids (HPLC) (any unspecified impurity)≤ 0.10 %
          Dicarboxylic acids (HPLC) (total unspecified impurities)≤ 0.3 %
          Related compounds (HPLC) (maleic acid)≤ 0.05 %
          Related compounds (HPLC) (malic acid)≤ 0.20 %
          Related compounds (HPLC) (fumaric acid)≤ 0.10 %
          Related compounds (HPLC) (Any unspecified impurity)≤ 0.05 %
          Related compounds (HPLC) (Total unspecified impurities)≤ 0.10 %
          Ninhydrin-positive substances (LC)(impurity C (glutamic acid))≤ 0.2 %
          Ninhydrin-positive substances (LC)(impurity D (alanine))≤ 0.2 %
          Ninhydrin-positive substances (LC)(impurity G (asparagine))≤ 0.2 %
          Ninhydrin-positive substances (LC) (any ninhydrin-positive impurity)≤ 0.10 %
          Ninhydrin-positive substances (LC) (total impurities)≤ 1.0 %
          Ninhydrin-positive substances (LC) (ammonium (570 nm))≤ 0.02 %
          Other amino acids (TLC)≤ 0.5 %
          Related substances (TLC)passes test
          Residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
          Sulfated ash (600 °C)≤ 0.1 %
          Loss on drying (105 °C; 3 h)≤ 0.20 %
          Bacterial endotoxins≤ 25 I.U./g
          Microbiological test (total aerobic microbial count (TAMC))≤ 10²
          Microbiological test (total yeast and mould count (TYMC))≤ 10²
          Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
          Compliance with pyrogens (according to ChP) is guaranteed by the test for bacterial endotoxins (ChP) and the production process.
          Corresponds to Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP.
          Global Trade Item Number
          Référence GTIN
          1001291000 04022536002194
          1001299025 04022536725109

          Documentation

          Material Qualification Dossier

          TitreVersion
          9.0

          Quality Management Dossier (Open Access)

          Title

          Operational Excellence Dossier

          Title

          Acide L-aspartique FDS

          Titre

          Fiche de données de sécurité des matériaux (FDS) 

          Acide L-aspartique Certificats d'analyse

          Référence ConditionnementSpécificationNuméro de lot
          1001291000 Flacon plastiqueDocument de spécification PDF
          1001299025 Tambour plast.Document de spécification PDF

          Certificats

          Titre

          Manuels d'utilisation

          Titre
          Raw Materials for Biopharmaceutical Manufacturing