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101565 L-Asparagine monohydraté

EMPROVE® EXPERT Ph Eur,ChP,NF

L-Asparagine monohydraté : FDS (Fiches de données de sécurité), certificats d’analyse (CoA) et de qualité (CoQ), dossiers, brochures et autres documents disponibles.

Synonymes: Asparaginic acid semiamide, Asn

Nº CAS: 5794-13-8 Numéro CE: 200-735-9 Masse molaire: 150.14 g/mol Formule de Hill: C₄H₈N₂O₃ * H₂O Grade: Ph Eur,ChP,NF
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101565
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Replacement Information

Tableau de caractéristiques principal

CAS #Numéro CEFormule de HillMasse molaireGrade
5794-13-8200-735-9C₄H₈N₂O₃ * H₂O150.14 g/molPh Eur,ChP,NF

Prix & Disponibilité

Référence DisponibilitéConditionnement Qté Prix Quantité
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          		 Tambour plast. 5 kg
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              		 Tambour plast. 10 kg
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              Description
              Référence101565
              SynonymesAsparaginic acid semiamide, Asn
              Références bibliographiques
              Informations produit
              Numéro CAS5794-13-8
              Numéro CE200-735-9
              GradePh Eur,ChP,NF
              Formule de HillC₄H₈N₂O₃ * H₂O
              Molar Mass150.14 g/mol
              Code SH2924 19 00
              Image de la formule structuraleImage de la formule structurale
              Quality LevelMQ500
              Applications
              Informations biologiques
              Informations physico-chimiques
              Point de fusion215 - 217 °C décomposition
              Valeur de pH4.0 - 5.5 (20 g/l, H₂O, 20 °C)
              Densité530 kg/m3
              Solubilité22 g/l
              Dimensions
              Informations sur les matériaux
              Informations toxicologiques
              Informations de sécurité selon le SGH
              Classe de stockage10 - 13 Autres liquides ou matières solides
              WGKWGK 1 pollue faiblement l'eau
              Élimination3
              Les réactifs organiques liquides relativement stables du point de vue chimique sont rassemblés dans le récipient A. S'ils contiennent des halogènes, les mettre dans le récipient B. Résidus solides: récipient C.
              Informations sur la sécurité
              Notifications sur l'utilisation du produit
              Informations relatives au stockage et à l'expédition
              StockageConserver de +2°C à +30°C.
              Informations sur l'emballage
              Informations sur le transport
              Information complémentaire
              Caractéristiques
              Assay (perchloric acid titration, calculated on dried substance)99.0 - 101.0 %
              Assay (HPLC, calculated on dried substance)95.5 - 102.0 %
              Identity (IR-spectrum)passes test
              Identity (specific rotation)passes test
              Identity (HPLC)passes test
              Identity (loss on drying)passes test
              Identity (wet chemistry)passes test
              Identity (TLC)passes test
              Appearancewhite to almost white crystalline powder or colorless crystals
              Appearance of solution (20 g/l, CO₂-free water)clear and not more intense in color than reference solution B₉
              Transmittance of solution (20 g/l, water)≥ 98.0 %
              pH (20 g/l, CO₂-free water)4.0 - 6.0
              Spec. rotation (α 20/D, 100 g/l, hydrochloric acid 3 mol/l, calc. on dried substance)+33.7 to +36.0
              Spec. rotation (α 20/D, 20 g/l, hydrochloric acid 3 mol/l,calc. on dried substance)+31.0 to +35.0
              Spec. rotation (α 20/D, 10 g/l, hydrochloric acid 6 mol/l, calc. on dried substance)+33.0 to +36.5
              Chloride (Cl)≤ 50 ppm
              Sulfate (SO₄)≤ 50 ppm
              Heavy metals (as Pb)≤ 10 ppm
              As (Arsenic)≤ 1 ppm
              Fe (Iron)≤ 10 ppm
              Pb (Lead)≤ 5 ppm
              NH₄ (Ammonium)≤ 0.1 %
              Other amino acids (TLC)≤ 0.5 %
              Related substances (HPLC) (impurity A)≤ 0.5 %
              Related substances (HPLC) (impurity C)≤ 0.1 %
              Related substances (HPLC) (any unspecified impurity)≤ 0.05 %
              Related substances (HPLC) (total impurities)≤ 0.8 %
              Organic Impurities (HPLC) (Asparagine related compound A (2,2’-(3,6-Dioxopiperazine-2,5-diyl)diacetamide))≤ 1.0 %
              Organic Impurities (HPLC) (Aspartic acid)≤ 1.0 %
              Organic Impurities (HPLC) (any unspecified impurity)≤ 0.5 %
              Organic Impurities (HPLC) (total impurities)≤ 3.0 %
              Ethanol (HS-GC)≤ 5000 ppm
              Other residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
              Sulfated ash (600 °C)≤ 0.1 %
              Loss on drying (105 °C; 3 h)11.5 - 12.5 %
              Loss on drying (130 °C, 3 h)11.5 - 12.5 %
              Bacterial endotoxins≤ 3.0 I.U./g
              Microbiological test (total aerobic microbial count (TAMC))≤ 10²
              Microbiological test (total yeast and mould count (TYMC))≤ 10²
              Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
              Corresponds to Ph. Eur., ChP, NF
              Global Trade Item Number
              Référence GTIN
              1015651000 04022536022819
              1015655000 04022536732602
              1015659010 04022536732619

              Documentation

              Material Qualification Dossier

              TitreVersion
              10.0

              Quality Management Dossier (Open Access)

              Title

              Operational Excellence Dossier

              Title

              L-Asparagine monohydraté FDS

              Titre

              Fiche de données de sécurité des matériaux (FDS) 

              L-Asparagine monohydraté Certificats d'analyse

              Référence ConditionnementSpécificationNuméro de lot
              1015651000 Flacon plastiqueDocument de spécification PDF
              1015655000 Tambour plast.Document de spécification PDF
              1015659010 Tambour plast.Document de spécification PDF

              Certificats

              Titre

              Manuels d'utilisation

              Titre
              Raw Materials for Biopharmaceutical Manufacturing

              Produits & Applications associés

              Produits associés classés par : Brand Facete

              EMPROVE®

              Catégories

              Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Ingredients - Liquid
              Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Ingredients - Liquid
              Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Semisolid Dosage Form > Ingredients - Semi Solid
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