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MPGL10CF3 Unité de filtration Millipak 100 Durapore 0,22 µm compatible Gamma, raccords sanitaires TC 3/4" entrée/sortie

FDS (Fiches de données de sécurité), certificats d’analyse (CoA) et de qualité (CoQ), dossiers, brochures et autres documents disponibles.
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MPGL10CF3
3  Double sachet à ouverture facile
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      Aperçu

      Replacement Information
      Description
      RéférenceMPGL10CF3
      Nom de marque
      • Millipak®
      DescriptionUnité de filtration Millipak 100 Durapore 0,22 µm compatible Gamma, raccords sanitaires TC 3/4" entrée/sortie
      Références bibliographiques
      Informations produit
      Code SH8421 29 90
      Device ConfigurationCapsule
      Raccords (Entrée/Sortie)Raccords sanitaires 3/4" pour tube 19 mm
      Pression différentielle maximale (bar)Forward: 4.1 bar (60 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 123 °C; Reverse: 0.7 bar (10 psid) @ 25 °C
      Pression d'entrée maximale (bar)5.2 bar (75 psi) @ 25 °C
      Bonnes Pratiques de FabricationCes produits sont fabriqués dans un site de production qui adhère aux Good Manufacturing Practices (ou Bonnes Pratiques de Fabrication) de la FDA.
      Quality LevelMQ400
      Applications
      Informations biologiques
      Endotoxines bactériennesUn extrait aqueux contient ≤ 0,5 EU/ml déterminé selon le Test LAL
      Milieux de cultureDurapore®
      StérilitéOther
      Stérilisation3 cycles d'autoclave de 90 min à 123 °C ; capable de supporter une exposition au rayonnement gamma de 45 kGy (4,5 Megarad) ; non stérilisable à la vapeur en ligne
      Rétention bactérienneLes échantillons ont retenu quantitativement un challenge deBrevundimonas diminuta à une concentration minimale de 1 x 10⁷ U.F.C./cm² en utilisant la méthode ASTM® F838.
      MouillabilitéHydrophile
      Informations physico-chimiques
      Dimension de pores0.22 µm
      Raccord d'entréeRaccord sanitaire
      Raccord de sortieRaccord sanitaire
      Point de bulle à 23 °C≥ 3450 mbar d'air, membrane mouillée à l'eau
      Débit11 L/min @ 2.8 bar ΔP
      Extractibles par gravimétrie (%)The extractables level was equal to or less than 2.5 mg per device after 24 hours in water at controlled room temperature.
      Absence de relargage de fibresThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Dimensions
      Longueur11 cm (4.3 in.)
      Diamètre7.6 cm (3.0 in.)
      Surface de filtration500 cm²
      Volume traité50 L
      Diamètre du raccord d'entrée3/4 in.
      Diamètre du raccord de sortie3/4 in.
      Informations sur les matériaux
      Chimie
      • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
      Matériau du dispositif
      • Polycarbonate
      Matériau du supportPolycarbonate
      Matériau du bouchon de l'éventPVDF
      Informations toxicologiques
      Informations de sécurité selon le SGH
      Informations sur la sécurité
      Notifications sur l'utilisation du produit
      Informations relatives au stockage et à l'expédition
      Informations sur l'emballage
      Quantité3
      ConditionnementDouble sachet à ouverture facile
      Informations sur le transport
      Information complémentaire
      Caractéristiques
      Substances oxydablesRépond aux exigences du Test des substances oxydables selon l'USP après un rinçage à l'eau avec ≥ 200 ml
      Global Trade Item Number
      Référence GTIN
      MPGL10CF3 04053252603440

      Documentation

      Operational Excellence Dossier

      Title

      Certificats de qualité

      Titre
      Millipak 100 Capsule Durapore Membrane C1BB03786
      Millipak 100 Capsule Durapore Membrane C1NB85622Z
      Millipak 100 Capsule Durapore Membrane - C0CB36954
      Millipak 100 Capsule Durapore Membrane - C8JA00268
      Millipak 100 Capsule Durapore Membrane C0NB33285
      Millipak 100 Capsule Durapore Membrane C1HB85510Z
      Millipak 100 Capsule Durapore Membrane C2CB51787Z
      Millipak 100 Capsule Durapore Membrane C3BB77831
      Millipak 100 Capsule Durapore Membrane C3DB07989
      Millipak 100 Capsule Durapore Membrane C3NB64731
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      Informations techniques

      Titre
      Best Practices for Managing Reverse Pressure Filter Impact
      Establishing Product Specific Bubble Point Specifications For Sterilizing-Grade Filters
      Integrity Test Troubleshooting - Beyond Rewet and Retest
      Simplified, efficient sizing of sterilizing-grade normal flow filters for buffer solutions

      Fiche technique

      Titre
      Durapore® Family Guide

      Manuels d'utilisation

      Titre
      Wetting Instructions for Filter Units with Durapore Membrane