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105988 D(-)-Mannitol

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Replacement Information

Tableau de caractéristiques principal

CAS #Numéro CEFormule de HillMasse molaireGrade
69-65-8200-711-8C₆H₁₄O₆182.17 g/molPh Eur,BP,USP,JP,FCC,E 421

Prix & Disponibilité

Référence DisponibilitéConditionnement Qté Prix Quantité
1059881000
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      Flacon plastique 1 kg
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          Double sac en PE 20 kg
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          Description
          Référence105988
          Références bibliographiques
          Informations produit
          Numéro CAS69-65-8
          Numéro CE200-711-8
          GradePh Eur,BP,USP,JP,FCC,E 421
          Formule de HillC₆H₁₄O₆
          Molar Mass182.17 g/mol
          Code SH2905 43 00
          Image de la formule structuraleImage de la formule structurale
          Quality LevelMQ500
          Applications
          Informations biologiques
          Informations physico-chimiques
          Point d'ébullition290 - 295 °C (4 hPa)
          Densité1.52 g/cm3 (20 °C)
          Température d'inflammation410 °C
          Point de fusion164 - 169 °C
          Valeur de pH5.0 - 6.5 (182 g/l, H₂O, 25 °C)
          Densité400 - 500 kg/m3
          Solubilité213 g/l
          Dimensions
          Informations sur les matériaux
          Informations toxicologiques
          DL 50 oraleDL50 Rat 13500 mg/kg
          Informations de sécurité selon le SGH
          RTECSOP2060000
          Classe de stockage10 - 13 Autres liquides ou matières solides
          WGKWGK 1 pollue faiblement l'eau
          Élimination3
          Les réactifs organiques liquides relativement stables du point de vue chimique sont rassemblés dans le récipient A. S'ils contiennent des halogènes, les mettre dans le récipient B. Résidus solides: récipient C.
          Informations sur la sécurité
          Notifications sur l'utilisation du produit
          Informations relatives au stockage et à l'expédition
          StockageConserver de +2°C à +25°C.
          Informations sur l'emballage
          Informations sur le transport
          Déclaration RID & ADR (rail et route)Kein Gefahrgut
          Déclaration IATA-DGR (transport aérien)No Dangerous Good
          Déclaration Code IMDG (transport maritime)No Dangerous Good
          Information complémentaire
          Caractéristiques
          Assay (HPLC, calc. on dried substance)98.0 - 101.0 %
          Identity (NIR)passes test
          Appearance of solution (10 %; water)passes test
          pH-value (10 %; water)4.5 - 7.5
          Melting point165 - 169
          Conductivity (25°C) (20 %; water)≤ 20
          Heavy metals (as Pb)≤ 5 ppm
          Ni (Nickel) (#)≤ 1 ppm
          Pb (Lead)≤ 0.5 ppm
          Related substances (HPLC) (Sorbitol (Impurity A))≤ 2.0 %
          Related substances (HPLC) (Sum of Maltitol and Isomalt (Impurities B and C))≤ 2.0
          Related substances (HPLC) (Major unspecified impurity)≤ 0.10 %
          Related substances (HPLC) (Sum of all impurities)≤ 2.0 %
          Reducing sugars (as glucose)≤ 0.05
          Reducing sugars after hydrolysis/total sugar (as glucose)≤ 1
          Sulfated ash≤ 0.1
          Water≤ 0.5 %
          Loss on Drying (105 °C)≤ 0.30 %
          Particle size (> 150 µm)≤ 2 %
          Residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
          Microbiological testpasses test
          Colony count (aerobic bacteria (TAMC))≤ 10³
          Colony count (Yeasts and moulds (TYMC))≤ 10²
          Salmonella spp.in 10g Substance not detectable
          E.coliin 1g Substance not detectable
          Staphylococcus aureusin 1g Substance not detectable
          Pseudomonas aeruginosain 1g Substance not detectable
          Candida albicansIn 1g Substance not detectable
          Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities).
          Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (#).
          Corresponds to Ph. Eur., BP, USP, JP, FCC, E 421
          Conforms to the purity criteria on food additives according to the current European Commission Regulation.
          Global Trade Item Number
          Référence GTIN
          1059881000 04022536961385
          1059889024 04022536934037

          Documentation

          Material Qualification Dossier

          TitreVersion
          8.0

          Quality Management Dossier (Open Access)

          Title

          Operational Excellence Dossier

          Title

          D(-)-Mannitol FDS

          Titre

          Fiche de données de sécurité des matériaux (FDS) 

          D(-)-Mannitol Certificats d'analyse

          Référence ConditionnementSpécificationNuméro de lot
          1059881000 Flacon plastiqueDocument de spécification PDF
          1059889024 Double sac en PEDocument de spécification PDF

          Certificats

          Titre

          Produits & Applications associés

          Produits associés classés par : Application Facete

          Produits associés classés par : Brand Facete

          Catégories

          Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Surfactants and Stabilizers
          Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Solid Dosage Form > Binders and Fillers
          Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Tonicity Agents
          Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Tonicity Agents
          Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Surfactants and Stabilizers