ACHEMA 2015

Merck à ACHEMA 2015 Du 15 au 19 juin 2015, 9 h 00 - 18 h 00 tous les jours(*) Emplacement du stand : Hall 4.1, Stand N° G49 Demandez des tickets gratuits

www.achema.de

Parc des expositions de Messe Frankfurt GmbH Ludwig-Erhard-Anlage 1 60327 Francfort-sur-le-Main Allemagne Google Map

Tél. : +49 69 75 75 0 Fax : +49 69 75 75-64 33 E-mail Espace d'exposition Plan général

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* Le 19 juin jusqu'à 16 h 00

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Présentations Merck

• Atténuer le risque de mise en œuvre d'assemblages à usage unique pour le remplissage stérile final

  
  

  Conférencière : Lieu : Salle : Date :

  Sue Walker, Global Product Manager - Final Fill ACHEMA Praxis Forum, Hall 4.2 Brillianz 19 juin 2015, à 12 h 30 Plus d'informations Détails de la présentation : Les technologies à usage unique présentent des avantages considérables qui ont été bien documentés. Toutefois, il y a également des risques associés à leur utilisation qui peuvent inclure la perte de produit et des questions autour de l'assurance de la stérilité et la sécurité du produit. Ces risques sont amplifiés lors de l'opération de remplissage en raison de sa proximité avec le produit fini dans sa forme finale. Cependant, il existe des moyens d'atténuer ces risques durant la conception, la fabrication et l'utilisation de l'assemblage de remplissage final. En créant un design initial solide à la personnalisation duquel le fournisseur et l'utilisateur final travaillent ensemble, l'adaptation à l'usage auquel il est destiné ne sera pas fondée sur la seule vérification après installation, mais sera intégrée à chaque assemblage. De plus, en évaluant systématiquement la fabrication de l'assemblage et les procédures de contrôle qualité, les risques peuvent être mis en évidence et correctement traités. Des sujets comme la qualification de la stérilisation au rayonnement gamma, la validation de l'expédition, les particules et les tests d'intégrité en lien avec la fabrication des assemblages, seront traités. La dernière partie de la présentation abordera les principaux aspects d'une mise en œuvre d'assemblages réussie par l'utilisateur final au point d'utilisation.

  
  
  

• Garantir des performances transposables de la paillasse à l'échelle clinique pour les bioréacteurs à usage unique

  
  

  Conférencière : Lieu : Date :

  Janice Lloyd Simler, Ph. D., Global Sr. Product Manager ACHEMA Facette, Hall 3 Mercredi 17 juin, à 16 h 40 / 4:40 pm Plus d'informations Détails de la présentation : Les points de consigne et les paramètres de fonctionnement d'un bioréacteur définis sur des bioréacteurs de paillasse sont utilisés sur de grands bioréacteurs de production. Il est par conséquent crucial que les points de consigne déterminés à petite échelle puissent être facilement transférés à grande échelle. Cette présentation soulignera comment une compréhension détaillée de l'espace de conception de la performance de chaque bioréacteur dimensionné peut permettre la sélection des paramètres du procédé à chaque échelle, qui permettront des performances transposables sur l'ensemble de la plate-forme.

Happy Hours sur le stand Merck