"Plus de 90 % des molécules actuellement dans le pipeline pharmaceutique posent des problèmes de solubilité qui entraînent une mauvaise biodisponibilité, facteur essentiel du succès d'une molécule candidate. Parteck® MXP est le dernier ajout à notre offre d'excipients déjà très complète. Il permet à nos clients de résoudre des problèmes de solubilité qui autrement pourraient empêcher des molécules candidates prometteuses et de nature à changer des vies, de progresser dans le pipeline."
Adrew Bulpin, Dirigeant du SMI (Marketing stratégique & innovation) Process Solutions, Life Science
Adrew Bulpin, Dirigeant du SMI (Marketing stratégique & innovation) Process Solutions, Life Science
Mélanger. Fusionner. Produire.
Une solubilité des API améliorée.
Des teneurs en principes actifs élevées et stables.
Parteck® MXPLa faible solubilité des substances pharmaceutiques actives (API) constitue un des défis les plus difficiles à relever dans le développement de médicaments aujourd'hui. Des solutions de formulation qui augmentent la solubilité et, par conséquent, améliorent la biodisponibilité, peuvent être des facteurs déterminants de la progression d'une molécule candidate vers une éventuelle mise sur le marché. Pour relever ce défi, on peut utiliser une technique de formulation appelée HME (Hot Melt Extrusion) ou extrusion à chaud de matières en fusion.
L'HME est un procédé n'utilisant pas de solvant qui, par un chauffage et un mélange, crée une solution amorphe solide composée de l'API et d'un polymère matriciel. Le procédé décompose la structure cristalline de l'API, entraînant une solubilité accrue. Cette méthode relativement simple se traduit par un extrudat intermédiaire de l'API et du polymère qui peut faire l'objet d'un traitement ultérieur pour la formulation finale du médicament.
Notre nouveau Parteck® MXP est spécialement conçu pour être utilisé en HME. Cet excipient à base d'alcool polyvinylique améliore la solubilité d'une large gamme de substances actives (API) ayant une solubilité faible. Il peut permettre d'atteindre des teneurs en principe actif stables et élevées (de l'ordre de 30 % voire davantage), tandis que d'autres excipients qui s'utilisent avec le procédé HME peuvent être limités à 10–15 %.
Les avantages spécifiques pour nos clients incluent :
- Une solubilité améliorée des substances actives (API)
- Une teneur en principe actif élevée et stable dans diverses conditions
- Une haute thermostabilité (au-dessus de 200 °C) et une vaste gamme d'applications impliquant des API
- La possibilité de produire une variété de formes galéniques orales à libération immédiate ou prolongée en utilisant les mêmes extrudats
- Une facilité d'utilisation grâce à des propriétés physiques optimisées
Pour en savoir plus :
Brochure
Informations techniques
Communiqué de presse
Explorez notre outil interactif et apprenez-en davantage sur Parteck® MXP
