Accueil>Les Unes de la page d'accueil>Nouveau programme Emprove® : la voie express pour sortir du dédale réglementaire
“Dans un paysage réglementaire en constante évolution, il est encore plus crucial de disposer d'un accès rapide et facile aux informations permettant l'évaluation des risques. L'expansion de notre programme Emprove® contribue à garantir que nos clients n'utilisent que des produits de la plus haute qualité dans leurs procédés de fabrication.”
— Udit Batra, CEO de Merck Life Science
Nouveau programme Emprove® :
La voie express pour sortir du dédale réglementaire
Pour les industriels du médicament, respecter les normes strictes et les réglementations en constante évolution constitue un défi important. La création de la documentation réglementaire pour les produits pharmaceutiques ou biopharmaceutiques peut s'avérer longue et onéreuse.
Étant un des principaux fournisseurs des industries pharmaceutique et biopharmaceutique, nous sommes parfaitement conscients de cela. Leader dans ce domaine depuis plus de dix ans, nous fournissons, via notre offre Emprove®, la documentation et les informations réglementaires pour plus de 400 matières premières/de départ utilisées dans la fabrication de médicaments, alors même que le nombre de réglementations est en augmentation. Nous élargissons maintenant cette offre aux filtres et aux composants à usage unique pour les procédés de bioproduction en fournissant des informations détaillées sur ces produits.
Le programme Emprove® offre, pour une vaste gamme de produits, un accès instantané en ligne à des informations réglementaires et techniques (extractibles, solvants résiduels, impuretés élémentaires, etc.) et facilite ainsi les efforts de qualification, d'évaluation des risques et d'optimisation des procédés des industriels du médicament partout dans le monde.
Les avantages spécifiques pour les clients incluent :
- Une accélération de la préparation des demandes d'approbation et une extension de la conformité
- Des processus de qualification plus aisés
- Un soutien à l'évaluation, à la gestion et à l'atténuation des risques
- Une plus grande transparence de la chaîne d'approvisionnement
- Un gain de temps et d'argent
Pour en savoir plus :
Brochure
Communiqué de presse