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524950 Vitamina B₁₂ (cianocobalamina)

Descripción

Replacement Information

Tabla espec. clave

CAS #Número CE Fórmula HillMasa molarValor de grado
68-19-9200-680-0C₆₃H₈₈Co N₁₄O₁₄P1355.37 g/molPh Eur,BP,USP

Precios y disponibilidad

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          Descripción
          Número de catálogo524950
          SinónimosCyanocobalamin
          Referencias bibliográficas
          Información del producto
          Número de CAS68-19-9
          Número CE 200-680-0
          GradoPh Eur,BP,USP
          Fórmula HillC₆₃H₈₈Co N₁₄O₁₄P
          Molar Mass1355.37 g/mol
          Código HS 2936 26 10
          Imagen fórmula estructuralImagen fórmula estructural
          Quality LevelMQ500
          Aplicaciones
          Información biológica
          Información fisicoquímica
          Punto de fusión>300 °C
          Valor de pH6 (H₂O)
          Densidad aparente450 - 600 kg/m3
          Solubilidad12 g/l
          Dimensiones
          Información de materiales
          Información toxicológica
          Información de seguridad según el GHS
          RTECSGG3750000
          Clase de almacenamiento10 - 13 Otros liquidos y sustancias sólidas
          WGKWGK 1 contamina ligeramente el agua
          Información de seguridad
          Declaraciones de uso del producto
          Información de almacenamiento y transporte
          AlmacenamientoAlmacenar entre +15°C y +25°C.
          Información sobre embalaje
          Información de transporte
          Declaración (vía férrea y carretera) ADR, RIDKein Gefahrgut
          Declaración (transporte aéreo) IATA-DGRNo Dangerous Good
          Declaración (transporte marítimo) Código IMDGNo Dangerous Good
          Información complementaria
          Especificaciones
          Assay (photometric, calculated on dried substance)96.0 - 102.0 %
          Identity (Cobalt)passes test
          Identity (HPLC)passes test
          Appearancedark-red, crystalline powder or dark-red crystals
          Absorption ratio (A 361 nm/278 nm)1.70 - 1.90
          Absorption ratio (A 361 nm/550 nm)3.15 - 3.40
          Al (Aluminium)≤ 1 ppm
          Fe (Iron)≤ 130 ppm
          Mn (Manganese)≤ 25 ppm
          Zn (Zinc)≤ 25 ppm
          Related substances (HPLC, Ph Eur) (Impurity A)≤ 0.7 %
          Related substances (HPLC, Ph Eur) (Impurity B)≤ 0.5 %
          Related substances (HPLC, Ph Eur) (Impurity C)≤ 1.5 %
          Related substances (HPLC, Ph Eur) (Impurity D)≤ 0.5 %
          Related substances (HPLC, Ph Eur) (Impurity E)≤ 0.5 %
          Related substances (HPLC, Ph Eur) (Impurity F)≤ 0.5 %
          Related substances (HPLC, Ph Eur) (Each unspecified impurity)≤ 0.2 %
          Related substances (HPLC, Ph Eur) (Sum of all impurities)≤ 3.0 %
          Related substances (HPLC, USP, 7ß,8ß-Lactocyanocobalamin)≤ 1.0 %
          Related substances (HPLC, USP, 50-Carboxycyanocobalamin)≤ 0.5 %
          Related substances (HPLC, USP, 32-Carboxycyanocobalamin)≤ 2.0 %
          Related substances (HPLC, USP, 34-Methylcyanocobalamin)≤ 1.0 %
          Related substances (HPLC, USP, 8-Epi-cyanocobalamin)≤ 1.0 %
          Related substances (HPLC, USP, Any other unidentified impurity)≤ 0.5 %
          Related substances (HPLC, USP, Total impurities)≤ 3.0 %
          Acetone (HS-GC)≤ 5000 ppm
          Other residual solvents (ICH Q3C)excluded by production process
          Loss on Drying (105 °C)
          ≤ 12.0 %
          Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
          Corresponds to Ph Eur, BP, USP
          ≤ 12.0 %
          Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
          Corresponds to Ph Eur, BP, USP
          Corresponds to Ph Eur, BP, USP
          Global Trade Item Number
          Número de referencia GTIN
          5249500010 04022536261874
          5249500100 04022536261881

          Documentation

          Material Qualification Dossier

          CargoVersión
          10.0

          Quality Management Dossier (Open Access)

          Title

          Operational Excellence Dossier

          Title

          Licencias necesarias

          Título
          PRODUCTO REGULADO POR LA SECRETARÍA DE SALUD

          Vitamina B₁₂ (cianocobalamina) Ficha datos de seguridad (MSDS)

          Título

          Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

          Vitamina B₁₂ (cianocobalamina) Certificados de análisis

          Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
          5249500010 Frasco de vidrioDocumento de especificaciones en pdf
          5249500100 Lata de metalDocumento de especificaciones en pdf

          Certificados

          Cargo

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          Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Ingredients - Liquid
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