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CZRV73TP1 Viresolve NFR 30 pulg. (75 cm), código 7

Eliminación de retrovirus

Viresolve NFR 30 pulg. (75 cm), código 7: Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.
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CZRV73TP1
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      Descripción

      Replacement Information
      Descripción
      Número de catálogoCZRV73TP1
      Nombre comercial
      • Viresolve®
      DescripciónViresolve NFR 30 pulg. (75 cm), código 7
      Referencias bibliográficas
      Información del producto
      Device ConfigurationCartucho filtrante
      Presión diferencial máxima [bar]Forward: 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C. Reverse: 3.4 bar (50 psid) @ 25 °C
      Código del cartuchoCode 7
      Buenas prácticas de fabricaciónEstos productos se fabrican en una instalación que sigue las Buenas Prácticas de Fabricación de la FDA.
      Quality LevelMQ400
      Aplicaciones
      Aplicación Eliminación de retrovirus
      Aplicaciones clave
      • Purificación de proteínas
      Información biológica
      Endotoxinas bacterianasLa extracción acuosa contiene ≤0,5 UE/ml determinado por el ensayo LAL
      MediosViresolve® NFR
      EsterilizaciónPuede esterilizarse por SIP de 30 min a 125 °C; 3 ciclos en autoclave de 20 a 60 min a 125 °C; se envía no estéril
      Información fisicoquímica
      Difusión de aire a 23 °C≤48 ml/min a 3,4 bar con agua
      Extraíbles gravimétricos (%)The extractables level was equal to or less than 35 mg per 10-inch cartridge after a 10 minute 1.5 LPM/ft² flush and 24 hours in water at controlled room temperature.
      Volumen de retención490 mL
      No libera fibrasThis product was manufactured with a Viresolve® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Dimensiones
      Longitud nominal del cartucho30 in. (75 cm)
      Área de filtración1.281 m²
      Volumen de proceso1800 L–3600 L
      Tamaño de dispositivo30 in.
      Información de materiales
      Química
      • Polyethersulfone (PES)
      Material del dispositivo
      • Polypropylene
      Material de cierreSilicona
      Información toxicológica
      Información de seguridad según el GHS
      Información de seguridad
      Declaraciones de uso del producto
      Información de almacenamiento y transporte
      Información sobre embalaje
      Cantitad1
      EnvaseDoble bolsa abrefácil
      Información de transporte
      Información complementaria
      Especificaciones
      Sustancias oxidablesCumple la prueba USP para substancias oxidables tras lavado con agua ≥12 l
      Global Trade Item Number
      Número de referencia GTIN
      CZRV73TP1 04053252392078

      Documentation

      Certificados de calidad

      Cargo
      Durapore Cartridge C1NB84439
      Viresolve NFR Cartridge C0KB09337
      Viresolve NFR Cartridge C0HB79481
      Viresolve NFR Cartridge C0MB16708
      Viresolve NFR Cartridge C0NB40302
      Viresolve NFR Cartridge C0SB76012
      Viresolve NFR Cartridge C0SB87000
      Viresolve NFR Cartridge C1EB09352
      Viresolve NFR Cartridge C7SA01170
      Viresolve NFR Cartridge C7SA03384
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      Licencias necesarias e Información técnica

      Cargo
      Application Note - Ensuring Compliance: Regulatory guidance for virus clearance validation

      Ficha técnica

      Cargo
      Viresolve® NFR Filters