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108219 Tris(hidroximetil)aminometano clorhidrato

Descripción

Replacement Information

Tabla espec. clave

CAS #Número CE Fórmula HillFórmula químicaMasa molar
1185-53-1214-684-5C₄H₁₁NO₃˙ ClHC₄H₁₁NO₃*ClH157.60 g/mol

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                          Descripción
                          Número de catálogo108219
                          SinónimosTrometamol, Aminomethylidine trimethanol, 2-Amino-2-hydroxymethyl-1.3-propanediol, TRIS-buffer
                          DescripciónTris(hydroxymethyl)aminomethane hydrochloride
                          Referencias bibliográficas
                          Información del producto
                          Número de CAS1185-53-1
                          Número CE 214-684-5
                          Fórmula HillC₄H₁₁NO₃˙ ClH
                          Fórmula químicaC₄H₁₁NO₃*ClH
                          Molar Mass157.60 g/mol
                          Código HS 2922 19 99
                          Imagen fórmula estructuralImagen fórmula estructural
                          Quality LevelMQ500
                          Aplicaciones
                          Información biológica
                          Información fisicoquímica
                          Densidad1.28 g/cm3 (20.2 °C)
                          Punto de fusión150.7 °C
                          Valor de pH4.2 (100 g/l, H₂O, 20 °C)
                          Presión de vapor<0.1 hPa (50 °C)
                          Solubilidad561 g/l soluble
                          Dimensiones
                          Información de materiales
                          Información toxicológica
                          Información de seguridad según el GHS
                          Clase de almacenamiento10 - 13 Otros liquidos y sustancias sólidas
                          WGKWGK 1 contamina ligeramente el agua
                          Eliminación3
                          Los reactivos orgánicos líquidos relativamente no reactivos desde el punto de vista químico se recogen en la categoría A. Si contienen halógenos se les asigna la categoría B. Residuos sólidos: categoría C.
                          Información de seguridad
                          Declaraciones de uso del producto
                          Información de almacenamiento y transporte
                          AlmacenamientoAlmacenar entre +15°C y +25°C.
                          Información sobre embalaje
                          Información de transporte
                          Información complementaria
                          Especificaciones
                          Appearancewhite to almost white, crystalline powder
                          Assay (alkalimetric, calculated on dried substance)≥ 99.0 %
                          Identity (IR-spectrum)conforms
                          pH-value (0.5 mol/l, water)3.5 - 5.0
                          Melting point147 - 153 °C
                          UV-Absorption (230 nm; 10 %; 1 cm; water)≤ 0.1
                          UV-Absorption (260 nm; 10 %, 1 cm; water)≤ 0.06
                          UV-Absorption (280 nm; 10 %; 1 cm; water)≤ 0.06
                          UV-Absorption (300 nm; 10 %; 1 cm; water)≤ 0.02
                          UV-Absorption (400 nm; 10 %; 1 cm; water)≤ 0.01
                          Residual solvents (ICHQ3C) of class 2 (Methanol)≤ 3000 ppm
                          Residual solvents (ICHQ3C) of class 2 (Nitromethane)≤ 50 ppm
                          Residual solvents (ICHQ3C) of class 3 (Ethanol)≤ 5000 ppm
                          Residual solvents (ICHQ3C) of class 3 (Ethylmethylketon)≤ 5000 ppm
                          Other residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
                          Sulfated ash≤ 0.03
                          Loss on Drying (105°C)≤ 0.5
                          Endotoxins< 2.5
                          Total aerobic microbial count≤ 10²
                          Total yeast and mould count
                          ≤ 10²
                          Salmonella spp.
                          absent in 10 g
                          E.coli
                          absent in 1 g
                          Staphylococcus aureus
                          absent in 1 g
                          Pseudomonas aeruginosa
                          absent in 1 g
                          Candida albicans
                          absent in 1 g
                          Bile tolerante gram negative bacteria
                          absent in 1 g
                          DNases (Exo- and endonucleases)
                          not detected
                          Proteases
                          not detected
                          RNases
                          not detected
                          Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
                          Total yeast and mould count
                          ≤ 10²
                          Salmonella spp.
                          absent in 10 g
                          E.coli
                          absent in 1 g
                          Staphylococcus aureus
                          absent in 1 g
                          Pseudomonas aeruginosa
                          absent in 1 g
                          Candida albicans
                          absent in 1 g
                          Bile tolerante gram negative bacteria
                          absent in 1 g
                          DNases (Exo- and endonucleases)
                          not detected
                          Proteases
                          not detected
                          RNases
                          not detected
                          Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
                          Global Trade Item Number
                          Número de referencia GTIN
                          1082190003 04027269296049
                          1082191003 04027269196462
                          1082195000 04022536532899
                          1082199010 04022536702742
                          1082199012 04027269285586
                          1082199050 04054839392443

                          Documentation

                          Material Qualification Dossier

                          CargoVersión
                          6.0

                          Quality Management Dossier (Open Access)

                          Title

                          Operational Excellence Dossier

                          Title

                          Licencias necesarias

                          Título
                          PRODUCTO REGULADO POR LA SECRETARÍA DE SALUD

                          Tris(hidroximetil)aminometano clorhidrato Ficha datos de seguridad (MSDS)

                          Título

                          Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

                          Tris(hidroximetil)aminometano clorhidrato Certificados de análisis

                          Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
                          1082190003 Caja de cartónDocumento de especificaciones en pdf
                          1082191003 Frasco, plásticoDocumento de especificaciones en pdf
                          1082195000 Frasco, plásticoDocumento de especificaciones en pdf
                          1082199010 Tambor plásticoDocumento de especificaciones en pdf
                          1082199012 Cubo de plásticoDocumento de especificaciones en pdf
                          1082199050 Tambor plásticoDocumento de especificaciones en pdf

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