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100895 Sucralosa en granulado

Descripción

Replacement Information

Tabla espec. clave

CAS #Número CE Fórmula HillMasa molarValor de grado
56038-13-2259-952-2C₁₂H₁₉Cl₃O₈397.63 g/molPh Eur,ChP,JPE,NF

Precios y disponibilidad

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              Cartón ondulado 10 kg
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              Descripción
              Número de catálogo100895
              Referencias bibliográficas
              Información del producto
              Número de CAS56038-13-2
              Número CE 259-952-2
              GradoPh Eur,ChP,JPE,NF
              Fórmula HillC₁₂H₁₉Cl₃O₈
              Molar Mass397.63 g/mol
              Código HS 2932 14 00
              Imagen fórmula estructuralImagen fórmula estructural
              Quality LevelMQ500
              Aplicaciones
              Información biológica
              Información fisicoquímica
              Densidad1.62 g/cm3 (20 °C) No aplicable
              Punto de fusión114.5 °C (descomposición)
              Valor de pH6 - 8 (100 g/l, H₂O, 20 °C)
              Solubilidad300 g/l
              Dimensiones
              Información de materiales
              Información toxicológica
              DL 50 oralDL50 Rata > 10000 mg/kg
              Información de seguridad según el GHS
              RTECSLW5440140
              Clase de almacenamiento10 - 13 Otros liquidos y sustancias sólidas
              WGKWGK 2 ponen en peligro significativamente el agua
              Eliminación3
              Los reactivos orgánicos líquidos relativamente no reactivos desde el punto de vista químico se recogen en la categoría A. Si contienen halógenos se les asigna la categoría B. Residuos sólidos: categoría C.
              Información de seguridad
              Declaraciones de uso del producto
              Información de almacenamiento y transporte
              AlmacenamientoAlmacenar entre +15°C y +25°C.
              Información sobre embalaje
              Información de transporte
              Declaración (vía férrea y carretera) ADR, RIDKein Gefahrgut
              Declaración (transporte aéreo) IATA-DGRUN 1845 , 9,
              Declaración (transporte marítimo) Código IMDGUN 1845 , 9,
              Información complementaria
              Especificaciones
              Assay (HPLC, calc. on anhydrous substance)98.0 - 102.0 %
              Assay (HPLC, calc. on anhydrous substance) (ChP)98.0 - 102.0 %
              Assay (calc. on anhydrous substance) (JPE)98.0 - 102.0 %
              Appearance of substance (description)granular powder
              Appearance of substance (color)almost white
              Identity (HPLC)conforms
              Identity (TLC)conforms
              Identity (IR)conforms
              Identity (Spec. rotation (Ph Eur))conforms
              Spec. Rotation [α²0/D (calc. on anhydrous substance) (Ph Eur/JPE)+84.0 - +87.5 °
              Spec. Rotation [α²0/D (calc. on anhydrous substance) (NF/ChP)+84.0 - +87.5 °
              Appearance of solution (10 %, water)conforms
              pH-TestDecrease of 1 pH unit max.
              Heavy metals (as Pb)≤ 0.0010 %
              Methanol≤ 0.1 %
              Methanol (ChP)≤ 0.1 %
              Cyclohexane≤ 3880 ppm
              N,N-Dimethylformamide≤ 880 ppm
              Acetic acid≤ 5000 ppm
              Ethyl acetate≤ 5000 ppm
              Other residual solvents (ICH Q3C)excluded by production process
              Hydrolysis products≤ 0.1 %
              Impurities H and I≤ 0.1 %
              Monosaccharide-Chloride (as Fructose)≤ 0.16 %
              Related substances (Ph Eur/ChP)≤ 0.5 %
              Related substances (NF)≤ 0.5 %
              Other Disaccharide-Chlorides≤ 0.5 %
              Triphenylphosphine oxide≤ 150 ppm
              Residue on ignition≤ 0.7 %
              Water (according to Karl Fischer)≤ 2.0 %
              Particle Size (d90)≥ 80 µm
              Microbiological purity (Total aerobic microbial count (TAMC))≤ 1E+03 CFU/g
              Microbiological purity (Total yeast and mould count (TYMC))≤ 1E+02 CFU/g
              Bile tolerant Gram negative Bacteria (absent in 1 g)conforms
              Escherichia coli (absent in 1 g)conforms
              Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 g)conforms
              Staphylococcus aureus (absent in 1 g)conforms
              Candida albicans (absent in 1 g)conforms
              Salmonella ssp (absent in 10 g)conforms
              Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
              Corresponds to Ph Eur, ChP, JPE, NF
              Global Trade Item Number
              Número de referencia GTIN
              1008950010 04027269161392
              1008951000 04027269161415
              1008959010 04027269161439

              Documentation

              Material Qualification Dossier

              CargoVersión
              9.0

              Quality Management Dossier (Open Access)

              Title

              Operational Excellence Dossier

              Title

              Sucralosa en granulado Ficha datos de seguridad (MSDS)

              Título

              Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

              Sucralosa en granulado Certificados de análisis

              Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
              1008950010 Frasco de vidrioDocumento de especificaciones en pdf
              1008951000 Caja de cartónDocumento de especificaciones en pdf
              1008959010 Cartón onduladoDocumento de especificaciones en pdf

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              Taste Optimization in Solid Dose: A Human Sensory Panel Study

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