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141350 Alcohol polivinílico 4-88

Descripción

Replacement Information

Tabla espec. clave

CAS #Fórmula HillValor de grado
9002-89-5(C₂H₄O)nPh Eur,ChP,USP,JPE

Precios y disponibilidad

Número de referencia DisponiblidadEmbalaje Cant./Env. Precio Cantidad
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              Saco doble de PE 21 x 25 kg
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              Descripción
              Número de catálogo141350
              SinónimosPVA, PVOH
              Referencias bibliográficas
              Información del producto
              Número de CAS9002-89-5
              GradoPh Eur,ChP,USP,JPE
              Fórmula Hill(C₂H₄O)n
              Código HS 3905 30 00
              Quality LevelMQ500
              Aplicaciones
              Información biológica
              Información fisicoquímica
              Punto de fusión160 - 240 °C
              Densidad aparente400 - 670 kg/m3
              Dimensiones
              Información de materiales
              Información toxicológica
              DL 50 oralDL50 Rata > 2000 mg/kg
              Información de seguridad según el GHS
              RTECSTR8100000
              Clase de almacenamiento10 - 13 Otros liquidos y sustancias sólidas
              WGKWGK 1 contamina ligeramente el agua
              Eliminación3
              Los reactivos orgánicos líquidos relativamente no reactivos desde el punto de vista químico se recogen en la categoría A. Si contienen halógenos se les asigna la categoría B. Residuos sólidos: categoría C.
              Información de seguridad
              Declaraciones de uso del producto
              Información de almacenamiento y transporte
              AlmacenamientoAlmacenar entre +15°C y +25°C.
              Información sobre embalaje
              Información de transporte
              Información complementaria
              Especificaciones
              Identity (IR spectrum)passes test
              Identity (Viscosity)passes test
              Identity (Reaction with iodine)passes test
              Identity (Reaction with iodine and boric acid)passes test
              Identity (Reaction with ethanol)passes test
              Appearance of solution (40 g/l, water)passes test
              Appearance of solution (50 g/l, water)passes test
              Water-insoluble matter (40 g/l, water)≤ 0.1 %
              pH-Value (40 g/l; water)5.0 - 6.5
              Viscosity (40 g/l; water)3.4 - 4.6 mPa∙s
              As (Arsenic)≤ 2 ppm
              As (Arsenic) (ChP)≤ 2 ppm
              Heavy metals (as Pb)≤ 10 ppm
              Heavy metals (as Pb) (ChP)≤ 10 ppm
              Crotonaldehyde (GC)≤ 10 ppm
              Acetic acid (alkalimetric)≤ 0.5 %
              Methanol (GC)≤ 1.0 %
              Methanol (GC) (JPE)¹≤ 1.0 %
              Methyl acetate (GC)≤ 1.0 %
              Other residual solvents (ICH Q3C)excluded by production process
              Ester value130 - 150
              Degree of hydrolysis (USP, ChP)85 - 89 %
              Degree of hydrolysis (JPE)78 - 96 %
              Acid value≤ 3.0
              Saponification value132 - 152
              Residue on ignition≤ 1.0 %
              Sulfated ash≤ 1.0 %
              Loss on Drying (105 °C)≤ 5.0 %
              Microbiological purity (Total aerobic microbial count (TAMC))≤ 100 CFU/g
              Microbiological purity (Total yeast and mould count (TYMC))≤ 100 CFU/g
              Bile-tolerant gram-negative bacteria (absent in 1 g)conforms
              Escherichia coli (absent in 1 g)conforms
              Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 g)conforms
              Staphylococcus aureus (absent in 1 g)conforms
              Candida albicans (absent in 1 g)conforms
              Salmonella (absent in 10 g)conforms
              Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
              ¹ Value measured in qualified external laboratory
              Corresponds to Ph Eur,ChP,USP,JPE
              Global Trade Item Number
              Número de referencia GTIN
              1413501000 04027269063689
              1413509029 04027269074876
              1413509525 04027269142940

              Documentation

              Material Qualification Dossier

              CargoVersión
              10.0

              Quality Management Dossier (Open Access)

              Title

              Operational Excellence Dossier

              Title

              Alcohol polivinílico 4-88 Ficha datos de seguridad (MSDS)

              Título

              Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

              Alcohol polivinílico 4-88 Certificados de análisis

              Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
              1413501000 Frasco, plásticoDocumento de especificaciones en pdf
              1413509029 Saco doble de PEDocumento de especificaciones en pdf
              1413509525 Saco doble de PEDocumento de especificaciones en pdf

              Certificados

              Cargo

              Licencias necesarias e Información técnica

              Cargo
              Use of Polyvinyl Alcohol as an effective Binder in Continuous Twin-Screw Granulation

              Productos y aplicaciones relacionados

              Categorías

              Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Thickeners
              Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Semisolid Dosage Form > Surfactants and Stabilizers
              Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Surfactants and Stabilizers
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              Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Thickeners
              Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Solid Dosage Form > Binders and Fillers
              Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Solid Dosage Form > Coatings
              Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Surfactants and Stabilizers