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KGW9A3TTT1 Opticap XLT30 Polysep II de 2,0/1,2 µm, TC 1 1/2 pulg.

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KGW9A3TTT1
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      Descripción

      Descripción
      Número de catálogoKGW9A3TTT1
      Nombre comercial
      • Opticap®
      DescripciónOpticap XLT30 Polysep II de 2,0/1,2 µm, TC 1 1/2 pulg.
      Información del producto
      FormatoDoble capa
      Device ConfigurationUnidad de filtración
      Conexiones (Entrada/salida)TC de 38 mm (1-1/2 pulg.)
      CarcasaPolipropileno
      Presión diferencial máxima [bar]3.5 bar (50 psid) @ 25 °C
      Presión de entrada máxima [bar]5.5 bar (80 psi) @ 23 °C; 2.75 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C
      Buenas prácticas de fabricaciónEstos productos se fabrican en una instalación que sigue las Buenas Prácticas de Fabricación de la FDA.
      Material del prefiltroBorosilicate Glass Fiber (BGF)
      Línea T/ManómetroT-line
      Quality LevelMQ400
      Información biológica
      Endotoxinas bacterianasLa extracción acuosa contiene ≤0,5 UE/ml determinado por el ensayo LAL
      MediosPolysep™ II
      Esterilización3 ciclos en autoclave de 30 min a 121 °C; no esterilizable con vapor en línea
      Información fisicoquímica
      Tamaño de poro2.0 / 1.2 µm
      Conexión de entradaRebosadero sanitario
      Conexión de salidaRebosadero sanitario
      Extraíbles gravimétricos (%)The extractables level was equal to or less than 435 mg per capsule after a 15 L flush and 24 hours in water at controlled room temperature.
      Aditivo alimentario indirectoTodos los materiales de los componentes cumplen los requisitos de aditivos alimentarios indirectos citados en CFR 21 177-182.
      Presión máxima de entrada (bar)80 psig
      Temperatura máxima de entrada25 °C
      No libera fibrasThis product was manufactured with a media combination which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Dimensiones
      Longitud nominal del cartucho30 in. (75 cm)
      Longitud87.1 cm (34.3 in.)
      Área de filtración1.38 m²
      Anchura entrada a salida15.2 cm (6.0 in.)
      Tamaño de dispositivo30 in.
      Diámetro conexión de entrada1-1/2 in.
      Tamaño nominal de poro2.0 / 1.2 µm
      Diámetro conexión de salida1-1/2 in.
      Información de materiales
      Química
      • Ésteres mixtos de celulosa (EMC)
      Material del dispositivo
      • Polypropylene
      Material de cierreSilicona
      Material de soportePolypropylene
      Material del cabezal de venteoPolipropileno
      Información sobre embalaje
      Cantitad1
      EnvaseDoble bolsa abrefácil
      Especificaciones
      Sustancias oxidablesCumple la prueba USP para substancias oxidables tras lavado con agua ≥15 l
      Global Trade Item Number
      Número de referencia GTIN
      KGW9A3TTT1 04053252446252