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KGW9A04FF3 Opticap XL4 Polysep II de 2,0/1,2 µm, TC/TC 3/4 pulg.

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KGW9A04FF3
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      Descripción

      Descripción
      Número de catálogoKGW9A04FF3
      Nombre comercial
      • Opticap®
      DescripciónOpticap XL4 Polysep II de 2,0/1,2 µm, TC/TC 3/4 pulg.
      Información del producto
      FormatoDoble capa
      Device ConfigurationUnidad de filtración
      Conexiones (Entrada/salida)TC de 19 mm (3/4 pulg.)
      CarcasaPolipropileno
      Presión diferencial máxima [bar]3.5 bar (50 psid) @ 25 °C
      Presión de entrada máxima [bar]5.5 bar (80 psi) @ 23 °C; 2.75 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C
      Directiva europea para equipos a presiónEMD Millipore Corporation® certifica que este producto cumple con la Directiva europea para equipos a presión, 97/23/CE del 29 de mayo de 1997. Este producto se ha clasificado bajo el artículo 3 § 3 de la Directiva para depósitos a presión y ha sido diseñado y fabricado de acuerdo con la práctica de ingeniería adecuada para garantizar un uso seguro. Cumple el artículo 3 § 3 de la Directiva para equipos a presión. Este producto no lleva la marca CE.
      Buenas prácticas de fabricaciónEstos productos se fabrican en una instalación que sigue las Buenas Prácticas de Fabricación de la FDA.
      Material del prefiltroBorosilicate Glass Fiber (BGF)
      Quality LevelMQ400
      Información biológica
      Endotoxinas bacterianasLa extracción acuosa contiene ≤0,5 UE/ml determinado por el ensayo LAL
      MediosPolysep™ II
      Esterilización3 ciclos en autoclave de 30 min a 121 °C; no esterilizable con vapor en línea
      Información fisicoquímica
      Tamaño de poro2.0 / 1.2 µm
      Conexión de entradaRebosadero sanitario
      Conexión de salidaRebosadero sanitario
      Extraíbles gravimétricos (%)The extractables level was equal to or less than 85 mg per capsule after a 1200 mL flush and 24 hours in water at controlled room temperature.
      Aditivo alimentario indirectoTodos los materiales de los componentes cumplen los requisitos de aditivos alimentarios indirectos citados en CFR 21 177-182.
      Presión máxima de entrada (bar)80 psig
      Temperatura máxima de entrada25 °C
      No libera fibrasThis product was manufactured with a media combination which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Dimensiones
      Longitud nominal del cartucho4 in. (10 cm)
      Longitud19.6 cm (7.7 in.)
      Diámetro14.5 cm (5.7 in.)
      Área de filtración0.11 m²
      Anchura entrada a salida19.6 cm (7.7 in.)
      Tamaño de dispositivo4 in.
      Diámetro conexión de entrada3/4 in.
      Tamaño nominal de poro2.0 / 1.2 µm
      Diámetro conexión de salida3/4 in.
      Información de materiales
      Química
      • Ésteres mixtos de celulosa (EMC)
      Material del dispositivo
      • Polypropylene
      Material de cierreSilicona
      Material de soportePolypropylene
      Material del cabezal de venteoPolipropileno
      Información sobre embalaje
      Cantitad3
      EnvaseDoble bolsa abrefácil
      Especificaciones
      Sustancias oxidablesCumple la prueba USP para substancias oxidables tras lavado con agua ≥2 l
      Global Trade Item Number
      Número de referencia GTIN
      KGW9A04FF3 04053252347252