Cápsulas desechables Opticap XL y XLT con membrana Viresolve NFR

Descripción

Los filtros Viresolve NFR con membrana Retropore® eliminan de forma rápida y eficaz retrovirus de soluciones de proteínas recombinantes o plasma humano. Son ideales para el pulido de anticuerpos monoclonales y ofrecen una tecnología fácil de poner en práctica que elimina los retrovirus en medios de cultivo esenciales y soluciones proteicas. Cuando se instalan a la salida de un biorreactor, los filtros Viresolve NFR minimizan el riesgo de infección en productos y procesos causada por virus comunes en los sistemas de expresión celulares de mamíferos.

Eliminación rápida y fiable

Fabricada con poliétersulfona, la membrana Retropore presenta una estructura patentada sin huecos que se caracteriza por caudales altos y eliminación superior. La matriz asimétrica de la membrana con una densidad superior por dentro que en la superficie atrapa con eficacia virus grandes y filtra eficientemente proteínas más pequeñas.

Al permitir una eliminación rápida y muy fiable, los filtros Viresolve NFR mejoran la seguridad del producto y protegen los procesos finales.

Altos rendimientos y calidad del producto

A diferencia de los métodos de inactivación, los filtros son inertes y no degradan las proteínas. Permiten el paso de muchas proteínas y tienen baja adsorción proteica proporcionando rendimientos superiores al 98%, mientras que los bajos extraíbles aseguran la calidad del producto. La tecnología de la membrana Retropore permite el paso de proteínas de hasta 700 kDa y elimina constantemente virus con un LRV (valor de reducción logarítmica) > 6 .

De acuerdo con la normativa

Todos los filtros Viresolve NFR están diseñados, desarrollados y fabricados de acuerdo con las buenas prácticas de fabricación bajo un Sistema de Calidad ISO® 9001.
Durante su fabricación se comprueba la integridad de todas las cápsulas Opticap con membrana Viresolve NFR y están respaldadas por una Guía de Validación para verificar el cumplimiento de la normativa. Cada filtro está marcado para su trazabilidad y fácil identificación con el código del producto y características de identificación. Cada filtro Viresolve NFP se envía con Certificado de Calidad.

Millipore ha enviado un Archivo Maestro Biológico a la FDA y lo enviará a las agencias reguladoras internacionales que sea necesario para respaldar las aplicaciones de los clientes. Contacte con Millipore para obtener una Carta de Autorización en referencia a su aplicación.

Retención de virus

Los filtros plegados se han analizado exhaustivamente utilizando Φ6 de 78 nm de diámetro. Este bacteriófago está ya crecido, monodisperso, tiene un tamaño uniforme, concentraciones altas. Se ha observado constantemente un LRV > 6,5 con diversas soluciones y condiciones de proceso.

Múltiples formatos

Los filtros Viresolve NFR con membrana Retropore se comercializan en tres formatos y múltiples configuraciones que varían según el área de filtración y el tipo de conexión de entrada/salida. Elija el formato adecuado para los requisitos de su proceso:

• Cápsulas desechables OptiScale®-25
  
• Cápsulas Opticap XL y XLT desechables
  
• Cartuchos filtrantes

Cápsulas Opticap XL y XLT desechables

Las cápsulas Opticap XL y XLT eliminan el tiempo y los gastos asociados con el ensamblaje, limpieza y validación de las carcasas de acero inoxidable. El diseño patentado de la cápsula permite una resistencia hidráulica y térmica incomparable, ofreciendo fiabilidad, alta confianza en el proceso de esterilización y más limpieza.

Las cápsulas Opticap XL 4 y 10 con membrana Viresolve NFR y tienen un diseño exclusivo de la cápsula que minimiza el volumen muerto y disminuye las pérdidas de producción.

El diseño de la línea T de las cápsulas Opticap XLT 10, 20 y 30 con membrana Viresolve NFR admite la filtración en serie o en paralelo para adaptarse a las necesidades de su aplicación, y un soporte, diseñado especialmente permite una integración rápida y sencilla en su proceso existente.