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KVGBA10TT1 Opticap XL10 Durapore hidrófoba; 0,22 µm, TC/TC 1 1/2 pulg.

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KVGBA10TT1
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      Descripción

      Replacement Information
      Descripción
      Número de catálogoKVGBA10TT1
      ReplacesSN2M027A6
      Nombre comercial
      • Opticap®
      DescripciónOpticap XL10 Durapore hidrófoba; 0,22 µm, TC/TC 1 1/2 pulg.
      Referencias bibliográficas
      Información del producto
      Código HS 8421 22 00
      Device ConfigurationUnidad de filtración
      Conexiones (Entrada/salida)TC de 38 mm (1-1/2 pulg.)
      Conexiones (Venteo/Drenaje)Tubo de 1/4 pulg. con junta tórica doble
      CarcasaPolipropileno
      Presión diferencial máxima [bar]Forward: 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.0 bar (15 psid) @ 80 °C. Reverse: 3.4 bar (50 psid) @ 25 °C, intermittent
      Presión de entrada máxima [bar]5.5 bar (80 psi) @ 23 °C; 2.8 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C
      Directiva europea para equipos a presiónEMD Millipore Corporation® certifica que este producto cumple con la Directiva europea para equipos a presión, 97/23/CE del 29 de mayo de 1997. Este producto se ha clasificado bajo el artículo 3 § 3 de la Directiva para depósitos a presión y ha sido diseñado y fabricado de acuerdo con la práctica de ingeniería adecuada para garantizar un uso seguro. Cumple el artículo 3 § 3 de la Directiva para equipos a presión. Este producto no lleva la marca CE.
      Buenas prácticas de fabricaciónEstos productos se fabrican en una instalación que sigue las Buenas Prácticas de Fabricación de la FDA.
      Quality LevelMQ400
      Aplicaciones
      Información biológica
      Endotoxinas bacterianasLa extracción acuosa contiene ≤0,5 UE/ml determinado por el ensayo LAL
      MediosDurapore®
      Esterilización20 ciclos en autoclave de 30 min a 126 °C; no esterilizable con vapor en línea
      Retención bacterianaLas muestras tenían la capacidad de retención cuantitativa de una concentración reto mínima de Brevundimonas diminuta de 1 x 10 ⁷ UFC/cm² usando la metodología ASTM® F838.
      HumectabilidadHidrófoba
      Información fisicoquímica
      Tamaño de poro0.22 µm
      Conexión de entradaRebosadero sanitario
      Conexión de salidaRebosadero sanitario
      Punto de burbuja a 23 °C≥1.240 mbar nitrógeno con IPA/agua 60//40%
      Difusión de nitrógeno a 23 °C≤10 ml/min a 1,7 bar con IPA/agua 60//40%
      Aditivo alimentario indirectoTodos los materiales de los componentes cumplen los requisitos de aditivos alimentarios indirectos citados en CFR 21 177-182.
      Presión máxima de entrada (bar)80 psig
      Temperatura máxima de entrada25 °C
      No libera fibrasThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Dimensiones
      Longitud nominal del cartucho10 in. (25 cm)
      Longitud33.5 cm (13.2 in.)
      Diámetro14.5 cm (5.7 in.)
      Área de filtración0.69 m²
      Anchura entrada a salida33.5 cm (13.2 in.)
      Tamaño de dispositivo10 in.
      Diámetro conexión de entrada1-1/2 in.
      Diámetro conexión de salida1-1/2 in.
      Información de materiales
      Química
      • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
      Material del dispositivo
      • Polypropylene
      Material de cierreSilicona
      Material de soportePolypropylene
      Material del cabezal de venteoPolipropileno
      Información toxicológica
      Información de seguridad según el GHS
      Información de seguridad
      Declaraciones de uso del producto
      Información de almacenamiento y transporte
      Información sobre embalaje
      Cantitad1
      EnvaseDoble bolsa abrefácil
      Información de transporte
      Información complementaria
      Especificaciones
      Global Trade Item Number
      Número de referencia GTIN
      KVGBA10TT1 04053252491047

      Documentation

      Certificados de calidad

      Cargo
      Opticap XL 10 Capsule Durapore Membrane C8DA65883
      Opticap XL 10 Capsule Durapore Membrane C7EA12179
      Opticap XL 10 Capsule Durapore Membrane C7MA60815
      Opticap XL 10 Capsule Durapore Membrane C9HA34751
      Opticap XL 10 Capsule Durapore Membrane C1HB07881
      Opticap XL 10 Capsule Durapore Membrane C7JA44940
      Opticap XL 10 Capsule Durapore Membrane C7KA52916
      Opticap XL 10 Capsule Durapore Membrane C7MA70244
      Opticap XL 10 Capsule Durapore Membrane C8CA40267
      Opticap XL 10 Capsule Durapore Membrane C9SA80994Z

      Licencias necesarias e Información técnica

      Cargo
      Autoclaving Guidelines for Opticap® XL and XLT Disposable Capsule Filters
      Vent Filter Sizing for Mobius®Single-use Mixing Solution

      Manuales del usuario

      Cargo
      Opticap® XL Capsules and Opticap® XLT Capsules

      Productos y aplicaciones relacionados

      Familias de productos

      Productos relacionados por: Brand Facete

      Categorías

      Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Sterile Filtration > Sterile Liquid > Durapore