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KHGEG05HH1 Opticap XL05 Millipore Express SHC, gamma compatible; 0,2 µm, tubo/tubo 14 mm

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KHGEG05HH1
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      Descripción

      Replacement Information
      Descripción
      Número de catálogoKHGEG05HH1
      Nombre comercial
      • Millipore Express®
      DescripciónOpticap XL05 Millipore Express SHC, gamma compatible; 0,2 µm, tubo/tubo 14 mm
      Referencias bibliográficas
      Información del producto
      Device ConfigurationUnidad de filtración
      Conexiones (Entrada/salida)Tubo de 14 mm
      Conexiones (Venteo/Drenaje)1/4 in. Hose Barb with double O-ring seal
      CarcasaPolipropileno
      Presión diferencial máxima [bar]Forward: 6.9 bar (100 psid) intermittent @ 25 °C; 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.0 bar (15 psid) @ 80 °C. Reverse: 2.1 bar (30 psid) @ 25 °C, intermittent
      Presión de entrada máxima [bar]6.9 bar (100 psi) intermittent @ 25 °C; 5.5 bar (80 psi) @ 25 °C; 2.75 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C
      Directiva europea para equipos a presiónEMD Millipore Corporation® certifica que este producto cumple con la Directiva europea para equipos a presión, 97/23/CE del 29 de mayo de 1997. Este producto se ha clasificado bajo el artículo 3 § 3 de la Directiva para depósitos a presión y ha sido diseñado y fabricado de acuerdo con la práctica de ingeniería adecuada para garantizar un uso seguro. Cumple el artículo 3 § 3 de la Directiva para equipos a presión. Este producto no lleva la marca CE.
      Buenas prácticas de fabricaciónEstos productos se fabrican en una instalación que sigue las Buenas Prácticas de Fabricación de la FDA.
      Quality LevelMQ400
      Aplicaciones
      Información biológica
      Endotoxinas bacterianasLa extracción acuosa contiene ≤0,25 UE/ml determinado por el ensayo LAL
      MediosMillipore Express® SHC
      EsterilidadNon-sterile, Gamma compatible
      EsterilizaciónGamma compatible, 45 KGy; 3 ciclos en autoclave de 60 min a 123 °C; no esterilizable con vapor en línea
      Retención bacterianaLas muestras tenían la capacidad de retención cuantitativa de una concentración reto mínima de Brevundimonas diminuta de 1 x 10 ⁷ UFC/cm² usando la metodología ASTM® F838.
      HumectabilidadHidrófila
      Información fisicoquímica
      Tamaño de poro0.5 / 0.2 µm
      Conexión de entradaHose Barb
      Conexión de salidaHose Barb
      Difusión de aire a 23 °C≤14 ml/min a 2,8 bar con agua
      Punto de burbuja a 23 °C≥4.000 mbar aire con agua
      Aditivo alimentario indirectoTodos los materiales de los componentes cumplen los requisitos de aditivos alimentarios indirectos citados en CFR 21 177-182.
      Presión máxima de entrada (bar)80 psig
      Maximum Differential Pressure80 psi (5.5 bar) continuous
      100 psi (6.9 bar) intermittent
      Temperatura máxima de entrada25 °C
      No libera fibrasThis product was manufactured with a Millipore Express® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      TOC/conductividadAfter sterilization and a controlled water flush of 9.5 L, samples exhibited less than 500 ppb TOC per USP <643> and less than 1.3 µS/cm per USP <645> at 25 °C.
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.25 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Dimensiones
      Longitud nominal del cartucho5 in. (12.5 cm)
      Longitud21.6 cm (8.5 in.)
      Diámetro10.7 cm (4.2 in.)
      Área de filtración0.24 m²
      Anchura entrada a salida21.6 cm (8.5 in.)
      Tamaño de dispositivo5 in.
      Diámetro conexión de entrada9/16 in.
      Diámetro conexión de salida9/16 in.
      Información de materiales
      Química
      • Polyethersulfone (PES)
      Material del dispositivo
      • Polypropylene/Polysulfone
      Material de cierreSilicona
      Material de soportePoliéster
      Material del cabezal de venteoPolipropileno
      Información toxicológica
      Información de seguridad según el GHS
      Información de seguridad
      Declaraciones de uso del producto
      Información de almacenamiento y transporte
      Información sobre embalaje
      Cantitad1
      EnvaseDoble bolsa abrefácil
      Información de transporte
      Información complementaria
      Especificaciones
      Sustancias oxidablesCumple la prueba USP para substancias oxidables tras lavado con agua ≥2 l
      Global Trade Item Number
      Número de referencia GTIN
      KHGEG05HH1 04053252487835

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      CargoVersión
      1.0

      Quality Management Dossier (Open Access)

      Title

      Operational Excellence Dossier

      Title

      Certificados de calidad

      Cargo
      OPTICAP XL 5 Capsule Millipore Express SHC Membrane C3BB59710
      OPTICAP XL 5 Capsule Millipore Express SHC Membrane C4EB40031
      Opticap XL 5 Capsule Millipore Express SHC Membrane C2PB25626
      Opticap XL 5 Capsule Millipore Express SHC Membrane C7PA03248
      Opticap XL 5 Capsule Millipore Express SHC Membrane C0CB38532
      Opticap XL 5 Capsule Millipore Express SHC Membrane C3HB29503
      Opticap XL 5 Capsule Millipore Express SHC Membrane C3PB66782
      Opticap XL 5 Capsule Millipore Express SHC Membrane C4PB04747
      Opticap XL 5 Capsule Millipore Express SHC Membrane C7KA56856
      Opticap XL 5 Capsule Millipore Express SHC Membrane C7SA13050

      Licencias necesarias e Información técnica

      Cargo
      Autoclaving Guidelines for Opticap® XL and XLT Disposable Capsule Filters
      Extended bacterial retention testing of Millipore Express® 0.2 μm filters in a continuous flow system
      Simplified, efficient sizing of sterilizing-grade normal flow filters for buffer solutions

      Ficha técnica

      Cargo
      Millipore Express®SHC Hydrophilic Filters

      Manuales del usuario

      Cargo
      Opticap® XL Capsules and Opticap® XLT Capsules
      User Guide - Filters with Millipore Express®Membrane
      Vmax Constant Pressure

      Productos y aplicaciones relacionados

      Familias de productos

      Productos relacionados por: Brand Facete

      Categorías

      Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Sterile Filtration > Sterile Liquid > Millipore Express® > Millipore Express® SHC