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KHGLA10TH1 Opticap XL10 Durapore; 0,45/0,22 µm, TC/tubo

Opticap XL10 Durapore; 0,45/0,22 µm, TC/tubo: Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.
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KHGLA10TH1
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      Descripción

      Replacement Information
      Descripción
      Número de catálogoKHGLA10TH1
      Nombre comercial
      • Opticap®
      DescripciónOpticap XL10 Durapore; 0,45/0,22 µm, TC/tubo
      Referencias bibliográficas
      Información del producto
      Device ConfigurationUnidad de filtración
      Conexiones (Entrada/salida)TC de 38 mm (1-1/2 pulg.)/tubo de 14 mm
      Conexiones (Venteo/Drenaje)1/4 in. Hose Barb with double O-ring Seal
      CarcasaPolipropileno
      Presión diferencial máxima [bar]Forward: 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.05 bar (15 psid) @ 80 °C. Reverse: 3.5 bar (50 psid) @ 25 °C, intermittent
      Presión de entrada máxima [bar]5.5 bar (80 psi) @ 23 °C; 2.75 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C
      Directiva europea para equipos a presiónEMD Millipore Corporation® certifica que este producto cumple con la Directiva europea para equipos a presión, 97/23/CE del 29 de mayo de 1997. Este producto se ha clasificado bajo el artículo 3 § 3 de la Directiva para depósitos a presión y ha sido diseñado y fabricado de acuerdo con la práctica de ingeniería adecuada para garantizar un uso seguro. Cumple el artículo 3 § 3 de la Directiva para equipos a presión. Este producto no lleva la marca CE.
      Buenas prácticas de fabricaciónEstos productos se fabrican en una instalación que sigue las Buenas Prácticas de Fabricación de la FDA.
      Quality LevelMQ400
      Aplicaciones
      Información biológica
      Endotoxinas bacterianasLa extracción acuosa contiene ≤0,25 UE/ml determinado por el ensayo LAL
      MediosMultilayer Durapore®
      EsterilidadOther
      Esterilización3 ciclos en autoclave de 60 min a 126 °C; no esterilizable con vapor en línea
      Retención bacterianaLas muestras tenían la capacidad de retención cuantitativa de una concentración reto mínima de Brevundimonas diminuta de 1 x 10 ⁷ UFC/cm² usando la metodología ASTM® F838.
      HumectabilidadHidrófila
      Información fisicoquímica
      Tamaño de poro0.45 / 0.22 µm
      Conexión de entradaRebosadero sanitario
      Conexión de salidaHose Barb
      Difusión de aire a 23 °C≤10,8 ml/min a 2,8 bar con agua
      Punto de burbuja a 23 °C≥3.450 mbar aire con agua
      Aditivo alimentario indirectoTodos los materiales de los componentes cumplen los requisitos de aditivos alimentarios indirectos citados en CFR 21 177-182.
      Presión máxima de entrada (bar)80 psig
      Temperatura máxima de entrada25 °C
      No libera fibrasThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      TOC/conductividadAfter sterilization and a controlled water flush, samples exhibited less than 500 ppb TOC per USP <643> and less than 1.3 µS/cm per USP <645> at 25 ºC.
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.25 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Dimensiones
      Longitud nominal del cartucho10 in. (25 cm)
      Longitud33.5 cm (13.2 in.)
      Diámetro10.7 cm (4.2 in.)
      Área de filtración0.55 m²
      Anchura entrada a salida33.5 cm (13.2 in.)
      Tamaño de dispositivo10 in.
      Diámetro conexión de entrada1-1/2 in.
      Diámetro conexión de salida9/16 in.
      Información de materiales
      Química
      • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
      Material del dispositivo
      • Polypropylene
      Material de cierreSilicona
      Material de soportePolypropylene
      Material del cabezal de venteoPolipropileno
      Información toxicológica
      Información de seguridad según el GHS
      Información de seguridad
      Declaraciones de uso del producto
      Información de almacenamiento y transporte
      Información sobre embalaje
      Cantitad1
      EnvaseDoble bolsa abrefácil
      Información de transporte
      Información complementaria
      Especificaciones
      Sustancias oxidablesCumple la prueba USP para substancias oxidables tras lavado con agua ≥1,5 l
      Global Trade Item Number
      Número de referencia GTIN
      KHGLA10TH1 04053252392559

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      CargoVersión
      3.0

      Operational Excellence Dossier

      Title

      Certificados de calidad

      Cargo
      OPTICAP XL 10 Capsule Multilayer Durapore Membrane C3MB35176
      Opticap XL 10 Capsule Multilayer Durapore Cartrdige C0DB60673Z
      Opticap XL 10 Capsule Multilayer Durapore Membrane C7CA81118
      Opticap XL 10 Capsule Multilayer Durapore Membrane C7PA89816
      Opticap XL 10 Capsule Multilayer Durapore Membrane - C9CA90069
      Opticap XL 10 Capsule Multilayer Durapore Membrane -C8NA37462
      Opticap XL 10 Capsule Multilayer Durapore Membrane C2BB26146
      Opticap XL 10 Capsule Multilayer Durapore Membrane C2SB47285
      Opticap XL 10 Capsule Multilayer Durapore Membrane C3SB73744
      Opticap XL 10 Capsule Multilayer Durapore Membrane C4KB69014
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      Licencias necesarias e Información técnica

      Cargo
      Autoclaving Guidelines for Opticap® XL and XLT Disposable Capsule Filters

      Ficha técnica

      Cargo
      Durapore® Family Guide

      Manuales del usuario

      Cargo
      Opticap® XL Capsules and Opticap® XLT Capsules