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SVPVSMLNB9 Kit de validación; cápsulas OptiScale-25 con membrana Viresolve NFP, un solo lote de membrana

Eliminación de parvovirus

Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.
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SVPVSMLNB9
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      Descripción

      Replacement Information
      Descripción
      Número de catálogoSVPVSMLNB9
      Nombre comercial
      • OptiScale®
      DescripciónKit de validación; cápsulas OptiScale-25 con membrana Viresolve NFP, un solo lote de membrana
      Referencias bibliográficas
      Información del producto
      Device ConfigurationValidation Kit
      Conexiones (Entrada/salida)Luer-Lok® hembra/Luer slip macho
      Presión diferencial máxima [bar]Forward: 5.5 bar (80 psid). Reverse: 0.7 bar (10 psid)
      Presión de entrada máxima [bar]5.5 bar (80 psi) @ 23 °C
      Buenas prácticas de fabricaciónEstos productos se fabrican en una instalación que sigue las Buenas Prácticas de Fabricación de la FDA.
      Quality LevelMQ400
      Aplicaciones
      Aplicación Eliminación de parvovirus
      Aplicaciones clave
      • Purificación de proteínas
      Información biológica
      Endotoxinas bacterianasLa extracción acuosa contiene ≤0,5 UE/ml determinado por el ensayo LAL
      MediosViresolve® NFP
      EsterilizaciónFiltro humedecido con agua durante 5 min a 3,4 bar; ciclo líquido, escape lento a 123 °C máximo 60 min
      Información fisicoquímica
      Conexión de entradaFemale Luer Lok
      Conexión de salidaMale Luer Slip
      No libera fibrasThis product was manufactured with a Viresolve® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Dimensiones
      Longitud2.2 cm (0.87 in.)
      Área de filtración3.5 cm²
      Volumen de proceso70 mL
      Información de materiales
      Química
      • Modified Polyvinylidene Fluoride (Modified PVDF)
      Material del dispositivo
      • PVDF
      Material de cierreSilicona
      Información toxicológica
      Información de seguridad según el GHS
      Información de seguridad
      Declaraciones de uso del producto
      Información de almacenamiento y transporte
      Información sobre embalaje
      Cantitad9
      Información de transporte
      Información complementaria
      Especificaciones
      Global Trade Item Number
      Número de referencia GTIN
      SVPVSMLNB9 04053252392788