Cápsulas OptiScale-25 con membrana Viresolve NFR

Descripción

Los filtros Viresolve NFR con membrana Retropore® eliminan de forma rápida y eficaz retrovirus de soluciones de proteínas recombinantes o plasma humano. Son ideales para el pulido de anticuerpos monoclonales y ofrecen una tecnología fácil de poner en práctica que elimina los retrovirus en medios de cultivo esenciales y soluciones proteicas. Cuando se instalan a la salida de un biorreactor, los filtros Viresolve NFR minimizan el riesgo de infección en productos y procesos causada por virus comunes en los sistemas de expresión celulares de mamíferos.

Eliminación rápida y fiable

Fabricada con poliétersulfona, la membrana Retropore presenta una estructura patentada sin huecos que se caracteriza por caudales altos y eliminación superior. La matriz asimétrica de la membrana con una densidad superior por dentro que en la superficie atrapa con eficacia virus grandes y filtra eficientemente proteínas más pequeñas.

Al permitir una eliminación rápida y muy fiable, los filtros Viresolve NFR mejoran la seguridad del producto y protegen los procesos finales.

Altos rendimientos y calidad del producto

A diferencia de los métodos de inactivación, los filtros son inertes y no degradan las proteínas. Permiten el paso de muchas proteínas y tienen baja adsorción proteica proporcionando rendimientos superiores al 98%, mientras que los bajos extraíbles aseguran la calidad del producto. La tecnología de la membrana Retropore permite el paso de proteínas de hasta 700 kDa y elimina constantemente virus con un LRV (valor de reducción logarítmica) > 6 .

De acuerdo con la normativa

Todos los filtros Viresolve NFR están diseñados, desarrollados y fabricados de acuerdo con las buenas prácticas de fabricación bajo un Sistema de Calidad ISO® 9001.
Viresolve NFR Optiscale capsules are integrity tested during manufacturing and supported by a Validation Guide to assist in compliance with regulatory requirements. Cada filtro está marcado para su trazabilidad y fácil identificación con el código del producto y características de identificación. Every Viresolve NFR filter is shipped with a Certificate of Quality.

Millipore ha enviado un Archivo Maestro Biológico a la FDA y lo enviará a las agencias reguladoras internacionales que sea necesario para respaldar las aplicaciones de los clientes. Contacte con Millipore para obtener una Carta de Autorización en referencia a su aplicación.

Retención de virus

Las cápsulas desechables OptiScale-25 se han analizado exhaustivamente utilizando Φ6 de 78 nm de diámetro. Este bacteriófago está ya crecido, monodisperso, tiene un tamaño uniforme, concentraciones altas. Se ha observado constantemente un LRV> 6,5 con diversas soluciones y condiciones de proceso.

Múltiples formatos

Los filtros Viresolve NFR con membrana Retropore se comercializan en tres formatos y múltiples configuraciones que varían según el área de filtración y el tipo de conexión de entrada/salida. Elija el formato adecuado para los requisitos de su proceso:

• Cápsulas desechables OptiScale®-25
  
• Cápsulas Opticap XL y XLT desechables
  
• Cartuchos filtrantes

Cápsulas desechables OptiScale-25 para volúmenes pequeños

Las cápsulas OptiScale-25 con membrana Viresolve NFR se utilizan en aplicaciones de volúmenes pequeños donde los requisitos de volumen son mínimos. Al proporcionar una superficie activa de filtración de 3,5 cm², estos pequeños filtros son útiles como herramienta de evaluación en los estudios de impurezas, estudios de filtración de proteínas, determinación del área de la membrana y validación de virus. Una conexión Luer-Lok™ hembra / Luer slip macho garantiza una instalación rápida y segura.

Las cápsulas desechables OptiScale-25 se venden en kits de evaluación que incluyen 9 cápsulas, 3 grupos de cápsulas de tres lotes diferentes de membrana o 9 cápsulas de un solo lote de membrana. Son ideales para usarlos en estudios de validación y dimensionado con el kit de ensayo Vmax™ de bajo volumen muerto de Millipore.