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MCVL20S03 Millidisk, 20 discos apilados; 0,1 µm, hidrófilos

Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.
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MCVL20S03
3  Doble bolsa abrefácil
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      Descripción

      Replacement Information
      Descripción
      Número de catálogoMCVL20S03
      Nombre comercial
      • Millidisk®
      DescripciónMillidisk, 20 discos apilados; 0,1 µm, hidrófilos
      Referencias bibliográficas
      Información del producto
      Device ConfigurationCartucho filtrante
      Presión diferencial máxima [bar]Forward: 4.1 bar (60 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 123 °C; Reverse: 0.7 bar (10 psid) @ 25 °C
      Presión de entrada máxima [bar]Forward - 4.1 bar (60 psi) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psi) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psi) @ 123 °C; Reverse - 0.7 bar (10 psi) @ 25 °C
      Diseño apilable20 Stak
      Código del cartuchoNot Applicable
      Buenas prácticas de fabricaciónEstos productos se fabrican en una instalación que sigue las Buenas Prácticas de Fabricación de la FDA.
      Quality LevelMQ400
      Aplicaciones
      Información biológica
      Endotoxinas bacterianasLa extracción acuosa contiene ≤0,5 UE/ml determinado por el ensayo LAL
      MediosDurapore®
      EsterilidadOther
      Esterilización5 ciclos SIP de 60 min a 135 °C; 5 ciclos en autoclave de 60 min a 126 °C
      Retención bacterianaLas muestras tenían la capacidad de retención cuantitativa de una concentración reto mínima de Brevundimonas diminuta de 1 x 10 ⁷ UFC/cm² usando la metodología ASTM® F838.
      HumectabilidadHidrófila
      Información fisicoquímica
      Tamaño de poro0.1 µm
      Punto de burbuja a 23 °C≥4.830 mbar aire con agua
      Caudal7.6 L/min @ 2.1 bar ΔP
      Extraíbles gravimétricos (%)The extractables level was equal to or less than 5 mg per sterilized device after 24 hours in water at controlled room temperature.
      No libera fibrasThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Dimensiones
      Área de filtración1000 cm²
      Información de materiales
      Química
      • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
      Material del dispositivo
      • Polisulfona
      Material de cierreSilicona
      Material de soportePolisulfona
      Información toxicológica
      Información de seguridad según el GHS
      Información de seguridad
      Declaraciones de uso del producto
      Información de almacenamiento y transporte
      Información sobre embalaje
      Cantitad3
      EnvaseDoble bolsa abrefácil
      Información de transporte
      Información complementaria
      Especificaciones
      Sustancias oxidablesCumple la prueba USP para substancias oxidables tras lavado con agua ≥200 ml
      Global Trade Item Number
      Número de referencia GTIN
      MCVL20S03 04053252307638

      Documentation

      Operational Excellence Dossier

      Title

      Certificados de calidad

      Cargo
      Millidisk 20 Cartridge Durapore Mambrane C9BA99430
      Millidisk 20 Cartridge Durapore Membrane C1BB03452Z

      Licencias necesarias e Información técnica

      Cargo
      Best Practices for Managing Reverse Pressure Filter Impact
      Establishing Product Specific Bubble Point Specifications For Sterilizing-Grade Filters
      Integrity Test Troubleshooting - Beyond Rewet and Retest

      Ficha técnica

      Cargo
      Durapore® Family Guide

      Manuales del usuario

      Cargo
      Hydrophilic Durapore® Cartridges and Capsules User Guide
      Wetting Instructions for Filter Units with Durapore Membrane