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101565 L-Asparagina monohídrato

EMPROVE® EXPERT Ph Eur,ChP,NF

L-Asparagina monohídrato: Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.

Sinónimos: Asparaginic acid semiamide, Asn

Nº CAS: 5794-13-8 Número CE : 200-735-9 Masa molar: 150.14 g/mol Fórmula Hill: C₄H₈N₂O₃ * H₂O Grado: Ph Eur,ChP,NF
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101565
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Descripción

Replacement Information

Tabla espec. clave

CAS #Número CE Fórmula HillMasa molarValor de grado
5794-13-8200-735-9C₄H₈N₂O₃ * H₂O150.14 g/molPh Eur,ChP,NF

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          		 Tambor plástico 5 kg
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              		 Tambor plástico 10 kg
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              Descripción
              Número de catálogo101565
              SinónimosAsparaginic acid semiamide, Asn
              Referencias bibliográficas
              Información del producto
              Número de CAS5794-13-8
              Número CE 200-735-9
              GradoPh Eur,ChP,NF
              Fórmula HillC₄H₈N₂O₃ * H₂O
              Molar Mass150.14 g/mol
              Código HS 2924 19 00
              Imagen fórmula estructuralImagen fórmula estructural
              Quality LevelMQ500
              Aplicaciones
              Información biológica
              Información fisicoquímica
              Punto de fusión215 - 217 °C descomposición
              Valor de pH4.0 - 5.5 (20 g/l, H₂O, 20 °C)
              Densidad aparente530 kg/m3
              Solubilidad22 g/l
              Dimensiones
              Información de materiales
              Información toxicológica
              Información de seguridad según el GHS
              Clase de almacenamiento10 - 13 Otros liquidos y sustancias sólidas
              WGKWGK 1 contamina ligeramente el agua
              Eliminación3
              Los reactivos orgánicos líquidos relativamente no reactivos desde el punto de vista químico se recogen en la categoría A. Si contienen halógenos se les asigna la categoría B. Residuos sólidos: categoría C.
              Información de seguridad
              Declaraciones de uso del producto
              Información de almacenamiento y transporte
              AlmacenamientoAlmacenar entre +2°C y +30°C.
              Información sobre embalaje
              Información de transporte
              Información complementaria
              Especificaciones
              Assay (perchloric acid titration, calculated on dried substance)99.0 - 101.0 %
              Assay (HPLC, calculated on dried substance)95.5 - 102.0 %
              Identity (IR-spectrum)passes test
              Identity (specific rotation)passes test
              Identity (HPLC)passes test
              Identity (loss on drying)passes test
              Identity (wet chemistry)passes test
              Identity (TLC)passes test
              Appearancewhite to almost white crystalline powder or colorless crystals
              Appearance of solution (20 g/l, CO₂-free water)clear and not more intense in color than reference solution B₉
              Transmittance of solution (20 g/l, water)≥ 98.0 %
              pH (20 g/l, CO₂-free water)4.0 - 6.0
              Spec. rotation (α 20/D, 100 g/l, hydrochloric acid 3 mol/l, calc. on dried substance)+33.7 to +36.0
              Spec. rotation (α 20/D, 20 g/l, hydrochloric acid 3 mol/l,calc. on dried substance)+31.0 to +35.0
              Spec. rotation (α 20/D, 10 g/l, hydrochloric acid 6 mol/l, calc. on dried substance)+33.0 to +36.5
              Chloride (Cl)≤ 50 ppm
              Sulfate (SO₄)≤ 50 ppm
              Heavy metals (as Pb)≤ 10 ppm
              As (Arsenic)≤ 1 ppm
              Fe (Iron)≤ 10 ppm
              Pb (Lead)≤ 5 ppm
              NH₄ (Ammonium)≤ 0.1 %
              Other amino acids (TLC)≤ 0.5 %
              Related substances (HPLC) (impurity A)≤ 0.5 %
              Related substances (HPLC) (impurity C)≤ 0.1 %
              Related substances (HPLC) (any unspecified impurity)≤ 0.05 %
              Related substances (HPLC) (total impurities)≤ 0.8 %
              Organic Impurities (HPLC) (Asparagine related compound A (2,2’-(3,6-Dioxopiperazine-2,5-diyl)diacetamide))≤ 1.0 %
              Organic Impurities (HPLC) (Aspartic acid)≤ 1.0 %
              Organic Impurities (HPLC) (any unspecified impurity)≤ 0.5 %
              Organic Impurities (HPLC) (total impurities)≤ 3.0 %
              Ethanol (HS-GC)≤ 5000 ppm
              Other residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
              Sulfated ash (600 °C)≤ 0.1 %
              Loss on drying (105 °C; 3 h)11.5 - 12.5 %
              Loss on drying (130 °C, 3 h)11.5 - 12.5 %
              Bacterial endotoxins≤ 3.0 I.U./g
              Microbiological test (total aerobic microbial count (TAMC))≤ 10²
              Microbiological test (total yeast and mould count (TYMC))≤ 10²
              Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
              Corresponds to Ph. Eur., ChP, NF
              Global Trade Item Number
              Número de referencia GTIN
              1015651000 04022536022819
              1015655000 04022536732602
              1015659010 04022536732619

              Documentation

              Material Qualification Dossier

              CargoVersión
              10.0

              Quality Management Dossier (Open Access)

              Title

              Operational Excellence Dossier

              Title

              L-Asparagina monohídrato Ficha datos de seguridad (MSDS)

              Título

              Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

              L-Asparagina monohídrato Certificados de análisis

              Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
              1015651000 Frasco, plásticoDocumento de especificaciones en pdf
              1015655000 Tambor plásticoDocumento de especificaciones en pdf
              1015659010 Tambor plásticoDocumento de especificaciones en pdf

              Certificados

              Cargo

              Manuales del usuario

              Cargo
              Raw Materials for Biopharmaceutical Manufacturing

              Productos y aplicaciones relacionados

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              EMPROVE®

              Categorías

              Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Ingredients - Liquid
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