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101544 L-Arginina monoclorhidrato

adecuado para uso como excipiente EMPROVE® EXPERT Ph Eur,BP,ChP,JP,USP

L-Arginina monoclorhidrato: Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.

Sinónimos: a-Amino-d-guanidino valerianic acid hydrochloride, alpha-Amino-delta-guanidino valerianic acid hydrochloride, Arg, α-Amino-δ-guanidino valerianic acid hydrochloride

Nº CAS: 1119-34-2 Número CE : 214-275-1 Masa molar: 210.67 g/mol Fórmula química: C₆H₁₄N₄O₂*HCl Fórmula Hill: C₆H₁₄N₄O₂˙ ClH Grado: Ph Eur,BP,ChP,JP,USP
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Descripción

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Tabla espec. clave

CAS #Número CE Fórmula HillFórmula químicaMasa molarValor de grado
1119-34-2214-275-1C₆H₁₄N₄O₂˙ ClHC₆H₁₄N₄O₂*HCl210.67 g/molPh Eur,BP,ChP,JP,USP

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              		 Tambor plástico 5 kg
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                  		 Tambor plástico 10 kg
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                  Descripción
                  Número de catálogo101544
                  Sinónimosa-Amino-d-guanidino valerianic acid hydrochloride, alpha-Amino-delta-guanidino valerianic acid hydrochloride, Arg, α-Amino-δ-guanidino valerianic acid hydrochloride
                  DescripciónL-Arginine monohydrochloride
                  Referencias bibliográficas
                  Información del producto
                  Número de CAS1119-34-2
                  Número CE 214-275-1
                  GradoPh Eur,BP,ChP,JP,USP
                  Fórmula HillC₆H₁₄N₄O₂˙ ClH
                  Fórmula químicaC₆H₁₄N₄O₂*HCl
                  Molar Mass210.67 g/mol
                  Código HS 2925 29 19
                  Imagen fórmula estructuralImagen fórmula estructural
                  Quality LevelMQ500
                  Aplicaciones
                  Información biológica
                  Información fisicoquímica
                  Densidad1.42 g/cm3 (20 °C)
                  Punto de fusión>235 °C
                  Valor de pH5.5 - 7 (211 g/l, H₂O, 25 °C)
                  Presión de vapor<0.1 Pa (20 °C)
                  Densidad aparente1250 kg/m3
                  Solubilidad730 g/l
                  Dimensiones
                  Información de materiales
                  Información toxicológica
                  DL 50 oralDL50 Rata 12000 mg/kg
                  Información de seguridad según el GHS
                  RTECSCF1995500
                  Clase de almacenamiento10 - 13 Otros liquidos y sustancias sólidas
                  WGKWGK 1 contamina ligeramente el agua
                  Eliminación3
                  Los reactivos orgánicos líquidos relativamente no reactivos desde el punto de vista químico se recogen en la categoría A. Si contienen halógenos se les asigna la categoría B. Residuos sólidos: categoría C.
                  Información de seguridad
                  Declaraciones de uso del producto
                  Información de almacenamiento y transporte
                  AlmacenamientoAlmacenar entre +2°C y +30°C.
                  Información sobre embalaje
                  Información de transporte
                  Información complementaria
                  Especificaciones
                  Assay (perchloric acid titration, calculated on dried substance)98.5 - 101.0 %
                  Identity (IR-spectrum)passes test
                  Identity (wet chemistry)passes test
                  Identity (specific rotation)passes test
                  Identity (TLC)passes test
                  Appearancewhite to almost white or colorless, irregular crystals
                  Appearance of solution (50 g/l; water)clear and not more intense in color than reference solution BY₆
                  Appearance of solution (100 g/l, water)clear and colorless
                  Transmittance of solution (100 g/l, water)≥ 98.0 %
                  pH (100 g/l, CO₂-free water)4.7 - 6.2
                  Spec. rotation (α 20/D, 80 g/l, hydrochloric acid 250 g/l, calc. on dried substance)+21.0 to +23.5
                  Spec. rotation (α 20/D, 80 g/l, hydrochloric acid 6 mol/l, calc. on dried substance)+21.5 to +23.5
                  Spec. rotation (α 20/D, 80 g/l, hydrochloric acid 6 mol/l,previously dried substance)+21.5 to +23.5
                  Chloride (Cl) (argentometric)16.5 - 17.1 %
                  Chloride (argentometric, calc. on dried substance)16.5 - 17.1 %
                  Proteinspasses test
                  Sulfate (SO₄)≤ 200 ppm
                  Phosphate (PO43-)≤ 200 ppm
                  Heavy metals (as Pb)≤ 10 ppm
                  As (Arsenic)≤ 1 ppm
                  Fe (Iron)≤ 10 ppm
                  Other amino acids (TLC)≤ 0.2 %
                  Related Compounds, total (TLC)≤ 0.5 %
                  Related substances (TLC)passes test
                  Ninhydrin-positive substances (LC) (any ninhydrin-positive impurity)≤ 0.2 %
                  Ninhydrin-positive substances (LC) (ammonium (570 nm))≤ 0.02 %
                  Ninhydrin-positive substances (LC) (total impurities)≤ 0.5 %
                  Residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
                  Sulfated ash (600 °C)≤ 0.1 %
                  Loss on drying (105 °C, 2 h)≤ 0.20 %
                  Bacterial endotoxins≤ 3.0 I.U./g
                  Bacterial endotoxins (ChP)≤ 3.0 I.U./g
                  Microbiological test (total aerobic microbial count (TAMC))≤ 10²
                  Microbiological test (total yeast and mould count (TYMC))≤ 10¹
                  Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
                  Compliance with pyrogens (according to ChP) is guaranteed by the test for bacterial endotoxins (ChP) and the production process.
                  Corresponds to Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP.
                  Global Trade Item Number
                  Número de referencia GTIN
                  1015440001 04027269365158
                  1015441000 04022536022512
                  1015445000 04022536732596
                  1015449010 04022536706757

                  Documentation

                  Material Qualification Dossier

                  CargoVersión
                  10.0

                  Quality Management Dossier (Open Access)

                  Title

                  Operational Excellence Dossier

                  Title

                  L-Arginina monoclorhidrato Ficha datos de seguridad (MSDS)

                  Título

                  Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

                  L-Arginina monoclorhidrato Certificados de análisis

                  Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
                  1015440001 Frasco, plásticoDocumento de especificaciones en pdf
                  1015441000 Frasco, plásticoDocumento de especificaciones en pdf
                  1015445000 Tambor plásticoDocumento de especificaciones en pdf
                  1015449010 Tambor plásticoDocumento de especificaciones en pdf

                  Certificados

                  Cargo